Оспамокс в форме суспензии — когда ребёнку необходим антибиотик. Когда следует принимать оспамокс

Оспамокс выпускают в следующих лекарственных формах:

• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый с желтоватым оттенком или белый, имеет характерный фруктовый запах; готовая к приему суспензия – белого с желтоватым оттенком или белого цвета, имеет горьковато-сладкий вкус и характерный фруктовый запах (по 60 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой; дополнительно с содержанием 500 мг активного вещества – по 100 мл в темных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от слегка желтоватого до белого цвета, двояковыпуклые, овальные, на обеих сторонах насечки (по 6 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Капсулы (по 10 шт. в блистерах, по 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 5 мл готовой суспензии входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 125, 250 или 500 мг (в виде тригидрата амоксициллина – 146,5, 287 или 574 мг);
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, бензоат натрия, аспартам, тальк, безводный цитрат тринатрия, гуаровая камедь, осажденный диоксид кремния, порошкообразные ароматизаторы (персиково-абрикосовый, лимонный, апельсиновый).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: амоксициллин – 500 или 1000 мг (в форме тригидрата);
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния, поливидон К25, гликолат крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза;
• Оболочка: тальк, диоксид титана, гипромеллоза.

В состав 1 капсулы входит активное вещество: амоксициллин – 250 мг.

Главное действующее вещество - амоксициллин. Он оказывает прямое бактерицидное действие.

Для обеспечения необходимой формы, приданию более стойких физических свойств лекарству, увеличения биодоступности и улучшения вкусовых качеств используют следующие вспомогательные компоненты.

Суспензия:

• Пассифлоровый ароматизатор;
• Бензоат натрия;
• Цитрат безводный тринатрия;
• Ароматизатор малиновый;
• Ароматизатор клубничный;
• Сахарин натрия;
• Симетикон;
• Камедь;
• Сахароза.

Таблетки:

• Стеарат магния;
• (К 25) повидон,
• Крахмальгликолевый натрий (тип А);
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Для приготовления оболочки используют:

• Тальк;
• Гипромелоза;
• Двуокисленная молекула титана.

Диспергируемая таблетка имеет в своем составе аспартам.

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 125 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл; 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) — лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Данное лекарственное средство относится к группе антибиотиков пенициллинового ряда, его действующее вещество - амоксициллин. Он обладает бактерицидным действием, то есть вызывает гибель патогенных бактерий за счёт блокирования синтеза оболочек их клеток.

Антибиотик обладает широким спектром действия. Оказывает губительное влияние на таких возбудителей, как стрептококк, хеликобактер пилори (H.pylori), энтерококки, кишечная палочка, протей, гемофильная инфекция. Поэтому его назначают при многих заболеваниях, вызываемых этими возбудителями.

Системная характеристика препарата

У препарата «Оспамокс» применение широкое, что связано с ключевыми особенностями лекарственного вещества – амоксициллина. В классификации лекарственных препаратов он представлен как бета-лактамный антибиотик полусинтетического происхождения. Это аминопенициллин, обладающий широким спектром противомикробной активности, безопасный по отношению к макроорганизму.

У препарата «Оспамокс» существует группа классовых аналогов, относящихся к категории ингибиторзащищенных аминопенициллинов. Это более эффективные антибиотики, названия которых следующие: «Амоксициллин клавуланат», «Ампициллин сульбактам». Они также широко выпускаются, но используются гораздо шире. Используя главное достоинство амоксициллина, они исключают его важнейший недостаток – чувствительность к пенициллиназам.

Антибактериальная активность препарата

Препарат «Оспамокс» (для детей и взрослых) нарушает синтез структурных молекул клеточной стенки бактерии (пептидогликана), обладая бактерицидным действием на микробную клетку. Как результат, лекарственное вещество «Амоксициллин» убивает бактерии. Причем лекарство активно преимущественно в отношении грамположительных микробов: пневмококка, энтерококка, листерии. Также препарат «Оспамокс 1000» активен против анаэробов – спорогенного клостридия и пептострептококка.

За счет бактерицидного действия и нарушения процессов синтеза пептидогликана «Амоксициллин» является препаратом широкого спектра. Поскольку пептидогликан также является структурным элементом слаборазвитой клеточной стенки грамотрицательных бактерий, то против них лекарство также проявляет активность.

Основной категорией заболеваний, которые лечатся препаратом «Оспамокс» является группа респираторных инфекционных патологий бактериального происхождения. Также бактерии, вызывающие острый средний отит, бактериальные пневмонии легкого течения и синуситы требуют назначения «Амоксициллина». Данное лекарственное средство также входит в трехкомпонентную схему эрадикации Helicobacter pylori и применяется при кишечных инфекциях, бактериальных заболеваниях мочеполовой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время применения Оспамокса возможно развитие следующих нарушений (≥1/100,

Противомикробные препараты назначаются пациентам только в тех случаях, если заболевание вызвано бактериальной инфекцией. Такие болезни всегда сопровождаются повышением температурных показателей и образованием гноя. Чтобы приостановить деятельность вредных микроорганизмов, используются антибиотики с широким спектром воздействия. В амбулаторных условиях для лечения бактериальных инфекций удобнее всего принимать таблетки. Одним из таких медикаментов считается Оспамокс 1000.

Другие названия и классификация

Ospamox 1000, Amoxicillin, Амоксициллин. Противомикробное средство из пенициллиновой группы.

Международное непатентованное название

Амоксициллин.

Торговые названия

Оспамокс.

Регистрационный номер

No РК-ЛС-5No016567.

АТХ

J01CA04 Ospamox.

Состав и лекарственные формы

Препарат продается в таблетках. Действующим веществом является амоксициллин. Его содержание на 1 таблетку составляет 1000 мг.

В составе имеются и вспомогательные компоненты в виде:

• стеарата магния;
• поливидона;
• натрия крахмалгликолята;
• микрокристаллической целлюлозы;
• диоксида титана;
• талька.

Таблетки имеют пленочную оболочку. Отличаются беловатым или кремовым оттенком, продолговатой и двояковыпуклой формой. На капсуле есть риски. Наблюдается специфический запах.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство из категории пенициллинов с бета-лактамным действием. Обладает широким спектром воздействия. Предназначен для системного использования.

Фармакологическое действие

В качестве действующего вещества выступает амоксициллин. Он включен в подгруппу аминопенициллинов. Проявляет бактерицидный эффект. Неблагоприятно сказывается на деятельности грамположительных и грамотрицательных микробов.

Воздействие медикамента направлено на угнетение синтезирования пептидогликанов, которые являются основой клеточных мембран. Процесс образования этого компонента на завершающем этапе разрушается под влиянием амоксициллина на фоне приостановления ферментативной активности пенициллинсвязывающих белков. Так как клеточные мембраны повреждаются в период размножения и роста, отмечается лизис бактериальных агентов.

Токсический эффект после применения отсутствует.

Препарат не проявляет активность против цитробактерий, клебсиеллы, протеи, бактероидов, энтерококков, моракселлы, хламидии, микоплазмы, псевдомонады.

После употребления активный компонент всасывается в тонкой кишке. Прием пищи не сказывается на скорости абсорбции. Начинает действовать через 30 минут. Максимальной концентрации достигает через 1-2 часа.

Равномерно распределяется в жидкостях, тканях и внутренних органах. Проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Наивысшая концентрация наблюдается в желчи, гное и мокроте.
Амоксициллин в виде неактивного метаболита выводится вместе с мочой. Полностью выводится через 5-20 часов.

Показания к применению Оспамокса 1000

Медикамент применяется для лечения заболеваний инфекционного характера, которые вызваны восприимчивыми к пенициллину бактериями.

Препарат назначается:

• при пневмонии, абсцессе легких, остром или хроническом бронхите, отите, фарингите, синусите;
• при простатите, уретрите, цистите, пиелонефрите;
• при эндометрите, гонорее неосложненного характера;
• при рожистом воспалении, дерматите;
• при холецистите, паратифе, шигеллезе, сальмонелезе, брюшном тифе;
• при листериозе, лептоспирозе, инфекционном эндокардите.

Антибиотик назначается пациентам с септицемией или бактериальным менингитом. Применяется в качестве профилактики после хирургических манипуляций.

Как принимать Оспамокс 1000

Таблетки предназначены для внутреннего применения. Запиваются большим количеством воды. Дозировку подбирает доктор в зависимости от возраста больного и тяжести заболевания.

При острых болезнях средней степени тяжести назначается по 500 мг трижды в день. Принимается лекарство через равные промежутки времени.

Если у пациента диагностирована острая гонорея, то однократно употребляется 3 г амоксициллина в сочетании с 1 г пробенецида.

При поражении органов мочеполовой системы взрослым рекомендуется принимать по 3 г амоксициллина. Кратность применения - 2 раза в сутки.

Если заболевание вызвано стрептококками, то использовать антибиотик нужно не меньше 10 суток.

После того как признаки болезни спали, употреблять лекарство необходимо еще в течение 2-3 дней.

Оспамокс используется для лечения детей старше 10 лет. Дозировка составляет 1000 мг в сутки. Подросткам старше 14 лет назначается по 500 мг, но кратность применения увеличивается до 3 раз.

Особые указания

Перед тем как начать антибактериальную терапию, следует сделать тест на восприимчивость к пенициллинам.

Чтобы избежать нарушения кишечной микрофлоры и работы пищеварительного тракта, нужно принимать препараты с бифидобактериями.

При болезнях почек замедляется процесс выведения действующих веществ. В таких ситуациях лечение необходимо прекратить или понизить дозировку.

При продолжительном применении наблюдается чрезмерное размножение дрожжевых грибков. Есть риск возникновения суперинфекции.

Если производится лечение большими дозами, то нужно принимать много жидкости для профилактики кристаллурии. Еще рекомендуется проводить контроль показателей крови.

Побочные действия Оспамокса 1000

Таблетки хорошо переносятся пациентами. В редких случаях диагностировались побочные эффекты в виде:

• тошноты, рвотных позывов, болезненного чувства в области живота, метеоризма, нарушения стула;
• сухости в ротовой полости, изменения вкусовых качеств, временного окрашивания языка в черный цвет;
• головокружения, гиперкинезии, обморока;
• высыпаний на кожном покрове и зуда;
• крапивницы, эритемы или дерматита;
• возникновения лихорадочного состояния, грибкового поражения слизистых оболочек, кандидоза.

В тяжелых случаях наблюдаются судороги, анафилактический шок, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, суперинфекция.

При возникновении любых побочных эффектов антибиотик отменяется. Следует обратиться за помощью к доктору.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В инструкции указано, что пациент во время антибактериальной терапии должен соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и работы с опасными приборами.

Противопоказания

Принимать Оспамокс 1000 можно не всем пациентам. Существует несколько ограничений в виде:

• гиперчувствительности к действующим и вспомогательным компонентам;
• наличия аллергических реакций на пенициллины в анамнезе;
• детского возраста младше 10 лет;
• инфекционного мононуклеоза;
• эпилепсии;
• тяжелых инфекций пищеварительного с развитием поноса и рвоты;
• аллергического диатеза;
• бронхиальной астмы;
• вирусных заболеваний;
• сенной лихорадки.

Запрещен пациентам с острым лимфобластным лейкозом. Препарат с осторожностью назначается пациентам с менингитом, нарушенной функцией почек и болезнями желудка.

Передозировка

Если медикамент принимать в больших дозах, то у больного появляются тошнота, диарея, рвота. Этот процесс опасен обезвоживанием и нарушением водно-солевого баланса. В таких случаях промывается желудок, дается солевое слабительное и энтеросорбент.

При нарушении водно-солевого баланса принимаются меры по восстановлению уровня электролитов и жидкости. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие и совместимость

Если антибиотик принимается с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, сульфинпиразоном, то происходит увеличение периода полувыведения действующих веществ.

В комбинации с кларитромицином, тетрациклином или макролидами наблюдается нейтрализация бактерицидного воздействия амоксициллина.

Нельзя пить таблетки с Аллопуринолом. Это позволит избежать появления аллергии.

Противопоказано принимать Оспамокс с Дисульфирамом.

С осторожностью антибиотик сочетается с гормональными пероральными контрацептивами. Наблюдается понижение эффективности последнего, поэтому рекомендуется использовать дополнительные методы защиты.

С алкоголем

Не сочетается со спиртосодержащими напитками.

Производитель

Производителем является фармакологическая компания из Австрии под названием Sandoz.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только рецепту врача.

Цена

Упаковка 12 шт. с дозировкой 1000 мг стоит в пределах 170-183 рублей.

Условия и срок хранения

Таблетки хранятся в сухом и темном месте при комнатной температуре. Нужно беречь от детей. Срок хранения составляет 4 года с даты изготовления.

Аналоги

Есть медикаменты, которые имеют похожий состав. В этот список включают:

1. Амоксициллин. Выпускается в капсулах и суспензии.
2. Амосин.
3. Гоноформ. Предназначен для внутривенного введения.
4. Грюнамокс ДТ.
5. Флемоксин Солютаб. Продается в виде диспергируемых таблеток.
6. Экобол.

Перед тем как заменить средство, необходимо проконсультироваться с врачом.

Оспамокс: Инструкция по применению

«Оспамокс» представляет группу пенициллинов и востребован в лечении как взрослых, так и маленьких пациентов. Такой антибиотик является продуктом известной компании Sandoz и представлен в нескольких формах, что позволяет подобрать препарат для ребенка разного возраста. Благодаря широкому спектру воздействия и преимущественно хорошей переносимости такое антибактериальное средство часто выписывают детям при разных инфекциях.

Форма выпуска и состав

Наиболее востребованной формой «Оспамокса» в детском возрасте является порошок, из которого в начале лечения делают суспензию. Он продается в стеклянных флакончиках, к которым прилагается мерная ложка и бумажная инструкция. У такого порошка белый или желтовато-белый цвет и фруктовый запах. После смешивания с водой он образует сладко-горьковатую белую или желтовато-белую жидкость, которая пахнет фруктами.

В зависимости от содержания активного вещества, которым в «Оспамоксе» выступает амоксициллин (он находится в порошке в форме тригидрата), различают три дозировки суспензии – 125, 250 и 500 мг на один миллилитр готового (разведенного водой) лекарства. Дозировка амоксициллина влияет на количество порошка во флаконе, которое может составлять от 5,1 до 20 грамм. А вот вспомогательные ингредиенты у таких препаратов совпадают и представлены аспартамом, тальком, бензоатом натрия, ароматизаторами апельсина, лимона и другими соединениями.

Помимо порошка «Оспамокс» также выпускают в виде диспергируемых таблеток. Они тоже в качестве действующего компонента содержат амоксициллина тригидрат. Если пересчитать его на амоксициллин , то дозировка в одной таблетке бывает 500, 750 либо 1000 мг. Неактивные ингредиенты, независимо от количества амоксициллина, представлены микрокристаллической целлюлозой, аспартамом, маннитолом, мальтодекстрином, ароматизаторами и прочими соединениями.

Сами таблетки отличаются продолговатой выпуклой формой и белой окраской, иногда с желтым оттенком. С обеих сторон у них есть риска, позволяющая делить такой «Оспамокс» на половинки. Лекарство продается расфасованным в блистеры по 6, 7, 8 или 10 таблеток, а одна упаковка может включать от 12 до 100 таблеток.

За рубежом вместо порошка «Оспамокс» можно приобрести гранулы. Они после добавления воды становятся сладкой суспензией, содержащей 125 или 250 мг активного компонента в 5 миллилитрах. Отличием этой формы от порошка является лишь состав вспомогательных веществ. Кроме того, в других странах существует и такая твердая форма «Оспамокса», как таблетки в оболочке. Они выпускаются в дозировке 500 и 1000 мг амоксициллина на одну таблетку.

Принцип действия

У активного вещества «Оспамокса» имеется бактерицидное воздействие на много видов бактерий. Препарат нарушает образование клеточных стенок, из-за чего микробы гибнут. Лекарство способно уничтожать:

• листерии;
• гемофильные палочки;
• коринебактерии;
• энтерококки;
• стрептококки;
• кишечные палочки;
• гонококки;
• протеи;
• сальмонеллы;
• клостридии и многие другие микроорганизмы.

К действию «Оспамокса» нечувствительны многие стафилококки, клебсиеллы, энтеробактеры, псевдомонады, хламидии, бактероиды и некоторые другие возбудители. Не действует такой антибиотик и на вирусные частицы.

Показания

Детям «Оспамокс» чаще всего назначается при инфицировании дыхательных путей, например, при поражении бактериями горла (при ангине) или уха (при остром отите), а также при пневмонии и бронхите. Кроме того, лекарство может применяться при инфекциях ЖКТ, кожи, подкожной клетчатки и мочеполовых органов. Еще одной причиной назначения «Оспамокса» бывает эндокардит или его профилактика.

С какого возраста назначают?

Для применения «Оспамокса» у детей никаких возрастных ограничений не существует. Препарат может выписываться и грудничкам, и пациентам постарше, включая подростков и взрослых.

Противопоказания

Лечение «Оспамоксом» запрещено при гиперчувствительности к амоксициллину и аллергии на другие пенициллиновые препараты. Также суспензию или таблетки нельзя давать при непереносимости любого неактивного компонента таких лекарств. Помимо этого, препарат не рекомендован при вирусных инфекциях, лейкозе и инфекционном мононуклеозе, а также при аллергии на цефалоспориновые антибиотики и препараты группы карбапенемов.

Побочные действия

Во время лечения «Оспамоксом» возможны негативные симптомы со стороны пищеварительной системы, например, утрата аппетита, вздутие живота, понос, дискомфорт в животе, тошнота или развитие дисбактериоза. Также прием препарата может вызывать покраснение кожи, зуд и прочие признаки аллергической реакции. Несколько реже медикамент провоцирует анемию, лихорадку, поражение почек и прочие отрицательные явления. При их возникновении следует сразу отменить антибиотик и обратиться к доктору.

Инструкция по применению

Чтобы разбавить порошок водой правильно, нужно влить внутрь бутылочки жидкость до метки на флаконе. Разведение лучше всего выполнять не сразу всем объемом воды, а в два этапа – сначала налить воду примерно на 1 см ниже пометки и взболтать порошок, затем дать пене осесть и добавить жидкость до отметки, после чего опять взболтать медикамент. Взбалтывание рекомендовано и при каждом последующем применении жидкого «Оспамокса».

При использовании таблеток, которые растворяются, их допустимо просто проглатывать либо разжевывать, запивая водой, но можно и разводить в 20 мл жидкости, чтобы получился сладкий сироп, или же растворить в 100 мл воды для образования суспензии.

Дозировка лекарства для пациентов младше 12 лет при весе менее 40 кг рассчитывается по массе тела. На 1 килограмм веса ребенка зачастую берут от 25 до 50 мг амоксициллина (максимум – до 60 мг при тяжелой инфекции). Рассчитанную таким образом суточную дозу делят на 2-3 приема. Подросткам старше 12 лет препарат дают в дозе 750-3000 мг в сутки (более точную дозировку определяет специалист), разделяя такое количество «Оспамокса» на несколько приемов.

Как долго давать «Оспамокс» ребенку, должен определить лечащий врач. Чаще всего прием продолжают еще несколько дней после того, как симптомы инфекции утихнут. Прекращать давать медикамент раньше назначенного доктором срока не стоит, ведь это может спровоцировать развитие стойкости у бактерий.

Передозировка

Если превысить дозу «Оспамокса», это может стать причиной рвоты, дискомфорта в животе, диареи и других расстройств пищеварения. Для их устранения нужно дать пациенту «Активированный уголь » или другие симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

«Оспамокс» не рекомендуется применять вместе со многими другими препаратами, среди которых есть антикоагулянты, сердечные гликозиды и аминогликозидные антибиотики. Если ребенок уже принимает какие-то лекарства, об этом нужно рассказать педиатру до начала лечения.

Условия продажи и хранения

Для покупки любой формы «Оспамокса» в аптеке нужно сначала взять рецепт у лечащего врача. Срок годности порошка в запечатанной бутылочке – 3 года, после разбавления водой – 14 дней. Срок годности диспергируемых таблеток тоже составляет 3 года, но в разведенном водой виде такая форма препарата не хранится. Держать лекарство в любой форме дома можно при комнатной температуре, позаботившись, чтобы его не смог достать маленький ребенок.

В статье будет рассмотрена инструкция по применению препарата Оспамокс (суспензия для детей, 250 мг). Помимо этого, в статье рассматриваются такие вопросы, как принцип действия препарата, его подробное описание, а также рекомендации, которые могут стать полезными при применении антибиотиков.

Общие сведения о препарате

Главным действующим веществом препарата Оспамокс является Амоксициллин. Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, имеющий широкий спектр действия. Он кислотостабилен, но разрушается пенициллазой – ферментом, который научились выделять бактерии в результате длительного взаимодействия с антибиотиками. Поэтому препарат не годится для уничтожения штаммов, устойчивых к пенициллинам.

Амоксициллин обладает бактерицидным и антибактериальным действием, эффективным против широкого спектра бактериальных возбудителей. В спектр воздействия входят аэробные грамположительные бактерии – стафилококки (кроме тех, что продуцируют пенициллазу), стрептококки, а также грамотрицательные бактерии – возбудители гонореи, менингита, некоторые штаммы сальмонеллы и возбудитель гастрита.

Оспамокс выпускается в виде суспензии (гранул или порошков для ее приготовления), а также таблеток. При пероральном приеме препарат быстро и хорошо всасывается и набирает необходимую для действия концентрацию. Уже через 1-2 часа препарат начинает действовать. Прием пищи не влияет на всасывание Оспамокса из желудка, т.к. препарат кислотоустойчив.

Амоксициллин способен быстро проникать практически во все жидкости и среды организма, кроме гематоэнцефалического барьера. В том числе он проникает через плаценту в организм плода, а также с грудным молоком – в организм новорожденного. Поэтому препарат назначают беременным женщинам только в случае крайней необходимости, а грудное вскармливание на время приема рекомендуется прекратить.

Выводится из организма Амоксициллин преимущественно почками, в меньшей степени – печенью. Поэтому при патологии этих органов препарат имеет ограничения в применении. Кроме того, нельзя назначать Оспамокс при гиперчувствительности к пенициллинам, инфекционном мононуклеозе, аллергическом диатезе, астме, а также заболеваниях ЖКТ.

Принцип действия препарата

Как уже было отмечено ранее, Амоксициллин в составе Оспамокса оказывает бактерицидное воздействие на патогенные микроорганизмы. Его сущность состоит в том, что препарат нарушает выработку вещества, которое в бактерии играет роль опорного белка клеточной стенки. По этой причине внешняя оболочка бактерии теряет прочность и разрушается естественными иммунными механизмами организма.

Следует отметить, что при разрушении бактерий в организм попадают токсины, которые до этого содержались внутри микроорганизма. По этой причине возникают различные токсические явления в первые дни приема антибиотика. Поэтому некоторые побочные эффекты, сопровождающие лечение, не всегда бывают вызваны непосредственно действием препарата – довольно часто это естественный ход выздоровления.

Показания к применению

Оспамокс применяют при бактериальных инфекциях, вызванных перечисленными выше возбудителями, чувствительными к антибиотикам пенициллинового ряда. К ним относят инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (отиты, фарингиты, ларингиты, бронхиты и т.д.), мочеполовой системы, кожи, мягких тканей, ЖКТ, а также с целью профилактики хирургических инфекций.

Важно перед назначением Оспамокса производить бактериологическое исследование, т.к. многие штаммы имеют устойчивость к пенициллиновому ряду и лечение не будет эффективным. В педиатрической практике препарат нашел довольно широкое применение, т.к. относительно малотоксичен для растущего организма.

Побочные эффекты

Антибиотик Оспамокс вызывает относительно мало токсических эффектов, однако, как и на любое вещество, он может вызвать реакцию индивидуальной непереносимости. Аллергическая реакция может проявляться различным образом:

• Покраснением кожи;
• Заложенностью носа;
• Воспалением слизистой глаз;
• Экссудативной эритремой или дерматитом;
• Анафилактическим шоком;
• Зудом;
• Отеком Квинке и т.д.

Кроме того, препарат (особенно при наличии у пациента предрасположенности к заболеваниям ЖКТ) может вызвать тошноту, рвоту, диарею, изменение вкуса пищи. У ребенка также может возникнуть бессонница, двигательная расторможенность, головная боль, судороги, спутанность сознания и другие признаки нарушения нервной системы.

Помимо этого, редко встречаются такие побочные эффекты, как тахикардия, анемия, затруднения дыхания, боль в суставах, дисбактериоз, молочница. У пациентов с наличием хронических инфекционных заболеваний может развиться суперинфекция.

В большинстве случаев Оспамокс для детей безопасен, если назначено правильное лечение и соблюдаются все врачебные предписания относительно режима питания, совместимости с другими препаратами и т.д.

Симптомами передозировки являются рвота и диарея, вследствие которых наступает обезвоживание. Помните о том, что у детей недостаток воды наступает крайне быстро, и оно для них представляет большую опасность. Поэтому необходимо каждые 20 минут давать ребенку питье – воду или специальный водно-солевой раствор.

В качестве симптоматического лечения используется промывание желудка и назначение абсорбентов. При повторении рвоты целесообразно вызвать скорую медицинскую помощь для детоксикации и коррекции водно-солевого баланса.

Противопоказания к применению препарата

Препарат Оспамокс имеет ряд противопоказаний. Прежде всего, препарат нельзя принимать при реакции гиперчувствительности, даже если они ранее проявлялись относительно других антибиотиков пенициллинового ряда.

Нельзя применять препарат при инфекциях ЖКТ, сопровождающихся рвотой или диареей. Препарат может оказать токсическое воздействие на органы пищеварения и усугубить ситуацию.

Также Оспамокс не применяется при мононуклеозе, лимфолейкозе, сенной лихорадке, респираторных вирусных инфекциях (не оказывает эффекты на вирусы), и бронхиальной асме.

Сочетание с другими лекарствами

Подросткам, применяющим пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы следует иметь в виду, что Оспамокс ослабляет их эффект. На время лечения предпочтительно дополнять их другими методами контрацепции.

При назначении Оспамокса следует учитывать, что его сочетание с бактерицидными антибиотиками взаимно усиливает действие этих препаратов, а с бактериостатическими – напротив, взаимно ослабляет.

Кроме того, все препараты, чье действие подавляет канальциевую секрецию, замедляют выведение Оспамокса из организма и увеличивают его концентрацию в крови. Это одновременно повышает его эффективность и вероятность проявления токсических эффектов.

При одновременном применении с аллопуринолом значительно увеличивается вероятность кожной сыпи. Антацидные препараты нарушают всасывание амоксициллина, что может привести к тому, что не будет достигнута терапевтически значимая концентрация.

Внимание! Обязательно сообщайте врачу, если у ребенка имеются какие-либо хронические заболевания, или если он принимает какие-либо препараты на постоянной основе, даже если это на ваш взгляд не имеет никакого отношения к болезни. Даже витамин С, входящий в состав поливитаминов, может изменить механизм всасывания вещества.

Способ применения и дозы

Оспамокс в виде суспензии представляет собой порошок белого или слегка желтоватого цвета, с характерным запахом Амоксициллина и фруктов. запах остается, суспензия соответствует цвету порошка, на вкус раствор горьковато-сладкий.

Суспензию или таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством воды. Детям до 14 лет доза рассчитывается по формуле от 30 до 60 мг (в зависимости от назначения врача) на каждый килограмм в сутки. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще от 2 до 5 дней, чтобы убедиться в отсутствии выжившей патогенной флоры и избежать развития суперинфекции. При стрептококковой инфекции лечение после исчезновения симптомов продолжается не менее 10 дней.

Приблизительная дозировка суспензия Оспамокс для детей составляет:

• До 1 года – по 1 мерной ложке 2 раза в сутки;
• От 1 года до 6 лет – 1-1,5 ложки 2 раза в сутки;
• От 6 до 10 лет – по 1,5-2 ложек 2 раза в сутки;
• От 10 до 14 лет – по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки.

Для подростков старше 14 лет доза составляет 1,5 таблетки (500 мг) 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции врач может увеличить дозу ребёнку. Максимальное увеличение дозы для детей составляет 100 мг/кг/сут.

Для того, чтобы развести суспензию, нужно чистую питьевую воду долить сначала до половины флакона, тщательно встряхнуть его до образования однородной жидкости, а затем долить туда же питьевую воду до метки на флаконе. Необходимо тщательно встряхивать приготовленную взвесь перед каждым употреблением. Важно тщательно соблюдать равные промежутки времени между приемами, т.к. это влияет на концентрацию препарата в организме, а значит и на конечную эффективность лечения.

При длительном лечении необходимо контролировать состояние органов кроветворения, печени и почек, т.к. у детей эти органы являются наиболее чувствительными к токсическому воздействию.

Дополнительные сведения

Существует вероятность развития аллергии на Оспамокс не только у пациентов, проявлявших аллергическую реакцию на пенициллины, но и на цефалоспорины. Основное вещество довольно схоже с ними по структуре, что увеличивает вероятность развития перекрестной аллергии.

В связи с тем, что Амоксициллин выводится из организма почками, важно поддержание адекватного уровня жидкости в организме. Частое питье оправданно только в случае рвоты или диареи, т.к. дети быстро подвергаются обезвоживанию, в иных случаях не следует увеличивать количество питья. С осторожностью назначают препарат пациентам с холециститом или холангином.

Существуют сведения о том, что при неоправданно длительной терапии препаратом Оспамокс способен вызывать рост патогенных грибков и микроорганизмов. Это происходит из-за изменения баланса микрофлоры. Также поступали сведения о возникновении судорог у пациентов с менингитом и эпилепсией.

Пациентам с сахарным диабетом также назначают препарат с осторожностью, т.к. суспензия в составе содержит сахар. Также следует учитывать этот факт при анализе мочи и крови на содержание сахара – препарат может повышать значения.

Состав

5 мл (1 мерная ложка) содержат:

Активные компоненты:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 125 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: 250 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл; 500 мг амоксициллина в форме амоксициллина тригидрата.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат, аспартам, тальк, безводный тринатрийцитрат, циамопсиса четырехлопастного (гуара) камедь (гуар галактоманнан), кремния диоксид осажденный; ароматизаторы (порошкообразные) - лимонный, персиково-абрикосовый, апельсиновый.

Описание

Порошок: белый или белый с желтоватым оттенком порошок с характерным фруктовым запахом.

Готовая к употреблению суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком суспензия с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Код ATX: J01CA04

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиповый пенициллин, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые значения MIC для различных чувствительных организмов варьируют.

M.catarrhalis (β-лактамаза отрицательная) и Н.influenzae (β-лактамаза отрицательная) расцениваются как чувствительные при концентрациях ≤ 1 мкг/мл и резистентными при ≥ 4 мкг/мл; Str.pneumoniae считаются чувствительными при MIC ≤ 2 мкг/мл и резистентными при ≥ 8 мкг/мл.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Грам-отрицательные аэробы:
Brucella spp #
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Haemophilus para-influenzae*
Neisseria gonorrhoeae§
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis
Salmonella spp §
Shigella spp §
Vibrio cholerae 46,7%
2-31.7 % а
15.3%
12-80%

Анаэробы

Bacteroides meianinogenicus §

Fusofiacterium spp §

Peptostraptococci

Резистентные грам-положительные аэробы

(β-лактамазопродуцирующие штаммы)

Грам-отрицательные аэробы

Acinetobacter spp

Enterobacter spp

Moraxeiia catarrhalis*

Proteus spp (indol positive)

Proteus vulgaris

Анаэробы

Bacteroides fragilis

Другие:

a) % продукции β-лактамазы

b) % пенициплинорезистентности (включая промежуточную резистентность)

# До настоящего времени нет сообщений о появлении (β- лактамазопродуцирующих штаммов.

§ Непостоянная чувствительность; чувствительность предсказать невозможно без проведения тестов на чувствительность.

* Клиническая эффективность была показана для чувствительных штаммов при применении по показаниям.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину (и, следовательно ампициллину) в результате продукции бета-лактамаз, гидролиpующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллин-связывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или благодаря функционированию специальных помповых насосов, выкачивающих препарат из клетки. В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Фармакокинетика

Всасывание:

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии в дозе 125 и 250 мг Сmах -1.5-3 и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Максимальные концентрации в плазме наблюдаются через 1 - 2 часа после приема препарата.

Распределение:

Около 17% амоксициллина находится в связанном с белками плазмы состоянии. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), костях, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек концентрация в СМЖ - около 20% от уровня в плазме, Амоксициллин проходит через плаценту и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Биотрансформация и элиминация:

Частично метаболизирувтея с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации - 20%), печенью -10­-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Т1/2 у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8,5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Оспамокс® показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грам-положитальными и грам-отрицательными патогенами:

Инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.

Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.

Инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит, инфекции, вызванные Н. Pylori.

Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, уретрит, гонорея неосложненная.

Инфекции кожи и подкожной клетчатки,

Эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита - к примеру, при проведении стоматологических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пенициллинам.

Беременность и период лактации

Применение амоксициллина во время беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат предназначен для перорального применения. Всасываемость амоксициллина не уменьшается при одновременном приеме пищи.

Для приготовления суспензии заполните флакон питьевой водой приблизительно на 1 см не доходя до метки, закройте флакон и тщательно взболтайте. После оседания пены добавьте воды точно до метки. Снова тщательно взболтайте.

После этого суспензия готова к применению.

Перед каждым применением следует тщательно взбалтывать флакон.

Терапия инфекций:

Взрослые дозировки включая пациентов пожилого возраста: Стандартная доза:

Стандартная доза составляет от 750 мг до 3 г амоксициллина в сутки, разделенная на несколько приемов.

Детские дозировки (дети до 12 лет или менее 40 кг массы тела) Суточная доза для детей составляет 25 - 50 мг/кг/сут в 3 приема (максимально 60 мг/кг/сут) в зависимости от показания и тяжести заболевания.

Дети старше 12 лет или с массой тела выше 40 кг должны получать взрослую дозировку.

Дозирование при почечной недостаточности: У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть снижена. При почечном клиренсе менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

Взрослые (включая пациентов старческого возраста):

При гемодиализе: 500 мг должны быть введены после окончания процедуры.

Нарушение функции почек у детей с массой тела менее 40 кг:

Профилактика эндокардита

Для профилактики эндокардита следует назначать 3 г амоксициллина за 1 час перед операцией и при необходимости - еще 3 г через 6 часов. Детям рекомендуется назначение амоксициллина в дозе 50 мг/кг.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Изменения со стороны крови и лимфатической системы.

Редко: эозинофилия и гемолитическая анемия.

Очень редко: единичные случаи лейкопении, гранулоцитопении, тромбоцитопении, анемии.

Все изменения были обратимыми при прекращении терапии.

Изменения со стороны иммунной системы.

Редко: отек гортани, сывороточная болезнь, аллергический васкулит,

анафилаксия и анафилактический шок в редких случаях.

Неврологические нарушения.

Редко: асептический менингит.

Желудочно-кишечные расстройства.

Часто: ощущение дискомфорта, тошнота, потеря аппетита, рвота, метеоризм, диарея, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, дисбактериоз. Как правило, перечисленные эффекты характеризуются легкой степенью тяжести и часто исчезают по мере продолжения терапии или очень быстро после ее прекращения.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность очень редкого осложнения, псевдомембранозного колита. В этих случаях противопоказано назначение лекарственных препаратов, подавляющих перистальтику.

Изменения со стороны печени и желчевыводящей системы.

Нечасто: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.

Изменения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Часто: кожные реакции в виде гиперемии кожных покровов, зуда, экзантемы, крапивницы; типичная экзантема появляется на 5- 11 день от начала терапии, немедленное развитие крапивницы свидетельствует об аллергической реакции на амоксициллин и требует прекращения терапии.

Редко: ангионевротический отек (отек Квинке), экссудативная мультиформная эритема, острые экзантематозные пустулезные высыпания, синдром Стивекса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллеэный и эксфолиативный дерматит, стоматит.

Изменения со стороны мочевыделительной системы.

Редко: острый интерстициальный нефрит.

Общие расстройства.

Редко: лекарственная лихорадка.

Передозировка

Симптомы .

Амоксициллин обычно не вызывает острых токсических эффектов, даже при случайном приеме высоких доз. Передозировка может проявляться симптомами желудочно-кишечных расстройств, нарушением водно- электролитного баланса.

Терапия .

Необходимо прекратить прием амоксициллина. Специфического антидота амоксициллина не существует. Терапия включает в себя введение активированного угля (показаний для промывания желудка, как правило, нет} или симптоматические меры. Особое внимание следует уделять поддержанию водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллопуринол.

Совместное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических кожных реакций.

Дигоксин

Возможно увеличение всасывания дигоксина на фоне терапии амоксициллином.

Антикоагулянты

Амоксициллин, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс, и повышает тем самым эффективность непрямых антикоагулянтов.

Другие антибиотики

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Оспамокс не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды. тетрациклиньп. сульфаниламидами из-за возможного снижения активности (антагонистическое действие); бактерицидные антибиотики (в т.ч.аминогликозиды, цефалоспорины) оказывают синергидное действие.

Метотрексат

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

С осторожностью следует применять амоксициллин со следующими препаратами:

Пероральные гормональные контрацептивы

Амоксициллин уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Применение амоксициллина может привести к транзиторному уменьшению концентрации эстрогена и прогестерона в кроеи и снизить эффективность гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется на время лечения амоксициллином дополнительно использовать негормональные методы контрацепции.

Особенности применения

Перед началом терапии амоксициллином важно удостовериться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, последние способны вызвать перекрестную аллергическую реакцию (10 - 15%),

Длительное применение амоксициллина в некоторых случаях может привести к росту устойчивых к нему бактерий и грибов. Порошки Оспамокса для приготовления суспензий для приема внутрь содержат аспартам (Е9511 и должны с осторожностью назначаться пациентам с фенилкетонурией. У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, источником которого является аспартам, должно быть включено в калькуляцию потребления фенилаланина. В состав данного медицинского препарата входит бензоат натрия и цитрат натрия, что важно учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия. Содержание натрия в максимальной суточной дозе не превышает 200 мг.

При развитии тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать вероятность псевдомембранозногэ колита, вызываемого Clostridium difficile. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При применении амоксициллина в высоких дозах с целью минимизирования риска амоксициллиновой кристаллурии важно следить за адекватностью потребления и выведения жидкости.

При определении наличия глюкозы в моче на фоне терапии амоксициллином рекомендуется использовать ферментативные глюкозоксидантные методы. При использовании химических методов высокая концентрация амоксициллина в моче может быть причиной ложноположительных результатов исследования.

Меры предосторожности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл По 6,6 г или 11 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла; по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл По 12 г или 20 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флакон темного отекла: по 1 флакону темного стекла в комплекте с мерной ложкой v. инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Упаковка для стационаров: по 40 флаконов темного стекла с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном дня детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 3 года. Готовая к употреблению суспензия -14 дней (при температуре не выше 25°С). Лекарственный препарат не должен использоваться после истечения срока годности,указанного на упаковке.