Теофедрин Н: инструкция по применению таблеток. Лекарственный справочник гэотар

Как следует использовать препарат «Теофедрин»? Инструкция по применению упомянутого средства подробно описана в представленной статье. Также в ней указано, сколько стоит этот препарат, для чего он предназначается, какие побочные явления, аналоги и противопоказания имеет, что входит в состав и т. д.

Состав, форма выпуска, упаковка

В какой форме производится лекарственное средство «Теофедрин»? Инструкция этого медикамента гласит, что он выпускается только в виде таблеток. Они имеют белый или бежевый цвет, а также плоскоцилиндрическую форму. На каждой таблетке есть фаска и вкрапления.

Какие вещества включает в себя медикамент «Теофедрин»? Состав этого препарата таков:

• Активные элементы: парацетамол, теофиллин, цитизин, фенобарбитал, эфедрина гидрохлорид, кофеин и экстракт красавки.
• Дополнительные вещества: картофельный крахмал, повидон и кальция стеарат.

Таким образом, можно смело сделать вывод о том, что препарат «Теофедрин Н» является комбинированным лекарственным средством.

Таблетки поступают в продажу в контурных ячейковых упаковках, которые помещаются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Препарат «Теофедрин», цена которого указана ниже, представляет собой комбинированное средство. Оно оказывает спазмолитическое и бронхорасширяющее действие. Такие свойства медикаменту придает комбинация производных метилксантина (кофеина и теофиллина) с м-холинолитиком атропином и симпатомиметиком эфедрином, которые являются основнымм действующимм элементами экстракта красавки.

Что касается фенобарбитала, то он устраняет возбуждение нервной системы.

Свойства лекарства

Все бронхорасширяющие препараты, включая медикамент «Теофедрин», схожи по своему принципу действия. Рассматриваемое средство увеличивает просвет бронхов, снижает давление в малом круге кровообращения, а также расширяет сосуды легких, коронарные сосуды, стимулирует дыхательный центр, оказывает диуретический эффект (умеренно выраженный), увеличивает почечный кровоток, силу и

Нельзя не сказать и о том, что из-за наличия в составе медикамента такого вещества, как парацетамол, он обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Хорошо ли всасывается медикамент «Теофедрин»? Инструкция гласит, что после приема таблеток внутрь их активные вещество довольно быстро абсорбируются из органов ЖКТ.

Наибольшая концентрация препарата в крови достигается через 60 минут. Образовавшиеся метаболиты парацетамола выводятся на протяжении 1-4 часов (вместе с мочой). Период полувыведения неизмененного лекарства из плазмы составляет примерно 3 часа. При недостаточности работы почек и печени, а также в случае передозировки данный показатель может увеличиваться.

Максимальная концентрация теофиллина в крови достигается приблизительно через 2,5 часа после приема таблеток. Его период полувыведения составляет 11 часов.

Связь атропина с белками плазма достигает 18 %. Около 50 % этого вещества выводится вместе с мочой.

Что касается эфедрина, то он также хорошо всасывается из органов ЖКТ, создает и поддерживает необходимый терапевтический уровень препарата в крови. Метаболизируется это вещество в печени, а выделяется вместе с мочой.

Показания к применению

В каких целях могут быть назначены таблетки «Теофедрин»? Чаще всего их используют в качестве вспомогательного препарата при заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются бронхоспазмами. Также медикамент назначают при:

• бронхиальной астме;
• хроническом бронхите (обструктивном);
• эмфиземе легких.

Противопоказания к применению

Как правило, бронхорасширяющие препараты, в том числе медикамент «Теофедрин», не назначаются пациентам при:

• стенокардии;
• сердечной недостаточности хронического характера;
• нарушении коронарного кровообращения;
• закрытоугольной глаукоме;
• нарушении ритма сердца;
• гиперплазии предстательной железы;
• гипертиреозе;
• эпилепсии и прочих судорожных состояниях;
• артериальной гипертензии;
• беременности;
• в детском возрасте (только до 18-ти лет);
• в период лактации;
• гиперчувствительности больного к входящим в средство компонентам.

Также следует отметить, что данный медикамент с особой осторожностью применяют при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, а также склонности к лекарственной зависимости.

Медикамент «Теофедрин»: инструкция по применению

Рассматриваемое средство принимают внутрь. Чтобы купировать приступы бронхиальной астмы, его используют в качестве вспомогательного средства. Препарат принимают однократно по 2 таблетки в сутки. При необходимости средство может быть назначено 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таблетки.

Для профилактики медикамент принимают внутрь по половине или целой таблетке после еды (единожды в сутки).

Чтобы избежать нарушения ночного сна, прием лекарства осуществляют утром или же в дневное время суток.

Длительность лечения таким препаратом зависит от характера, а также особенностей заболевания и оказываемого эффекта.

Побочные явления

Побочные реакции после приема рассматриваемого средства возникают нечасто. Однако в некоторых случаях у пациента могут наблюдаться следующие явления:

• Нарушения сердечного ритма и тахикардия.
• Психическое возбуждение, головные боли, тремор, бессонница, нарушение сна.
• Тошнота, рвота, изжога.
• Сухость во рту, задержка мочи, повышенное потоотделение, аллергические реакции.

Передозировка

При неправильном приеме таблеток (в повышенных дозировках) они могут вызывать следующие симптомы острого отравления: боли в желудке, тошнота, эпилептоидные припадки, рвота, нарушение зрения, бессонница.

Также следует отметить, что эфедрин, принятый в высокой дозе, довольно легко приводит к увеличению Летальная дозировка (при пероральном приеме) оставляет 1 г.

Что касается то в этом случае у больного может наблюдаться развитие гепатонекроза, увеличение протромбинового времени, а также повышение активности трансаминаз печени. Такие эффекты возникают после приема более 10-15 г упомянутого вещества.

В качестве лечения при передозировке используют промывание желудка, искусственную рвоту и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

• Бета-адреноблокаторы, карбамазепин, фуросемид, циметидин, антибиотики, верапамил, фторхинолоны, ингибиторы МАО, ГКС и гормональные контрацептивы способны повышать концентрацию теофиллина в крови и усиливать риск развития побочных реакций.
• Экстракт красавки ослабляет эффект и м-холиномиметиков.
• Парацетамол усиливает свойства антикоагулянтов. Гепатотоксическое действие парацетамола увеличивается при одновременном приеме фенитоина, барбитуратов, рифампицина, карбамазепина и зидовудина.
• При комбинированном использовании эфедрина с ингибиторами МАО наступают тяжелые гипертензивные кризы. Также следует отметить, что эфедрин ослабляет свойства опиоидных анальгетиков и прочих медикаментов, угнетающих нервную систему.
• При одновременном использовании бронхолитического препарата с неселективными бета-адреноблокаторами ухудшается действие первого.

Медикамент «Теофедрин»: аналоги и стоимость

При невозможном применении медикамента «Теофедрин» врачи назначают аналоги этого препарата. Наиболее эффективными и популярными являются следующие лекарственные средства: «Бронхофиллин», «Т-Федрин» и «Трифедрин IC».

Перечисленные препараты имеют свои особенности, в связи с чем их следует использовать только после назначения специалистом.

Сколько стоят таблетки «Теофедрин»? Цена этого лекарства не очень высока. Его приблизительная стоимость составляет 240 российских рублей. При этом следует учитывать, что приобрести такой медикамент в аптеках довольно сложно. Он очень редко поставляется, а оттого и часто замещается имеющимися аналогами.

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Теофедрин-Н

• ТЕОФЕДРИН-Н Таблетки

Препарат принимают внутрь.

Для купирования приступов бронхиальной астмы как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб.

В целях профилактики Теофедрин-Н ® принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.

Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.

Побочное действие Теофедрин-Н

• ТЕОФЕДРИН-Н Таблетки

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях - психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.

Прочие: в единичных случаях - сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.

Практически все лекарственные препараты вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

• ТЕОФЕДРИН-Н Таблетки

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.

Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.

Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

• ТЕОФЕДРИН-Н Таблетки

Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.

Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Теофедрин – комбинированный лекарственный препарат, оказывающий бронхорасширяющее и спазмолитическое действие .

Аналогами Теофедрина считаются Бронхофилин, Т-Федрин и Трифедрин ИС.

Форма выпуска и состав Теофедрина

В составе Теофедрина преобладают теофиллин безводный (0,1 г), фенобарбитал (20 мг), эфедрина гидрохлорид (20 мг), кофеин безводный (50 мг), парацетамол (0,2 мг), экстракт красавки густой (3 мг), цитизин (0,1 мг).

Помимо основных действующих компонентов, в состав Теофедрина входят целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат, аэросил, пласдон S-630, тальк.

Фармакологическое действие Теофедрина

Теофедрин и аналоги Теофедрина способствуют расслаблению гладких мышц бронхов. При действии данного средства просвет бронхов увеличивается, расширяются сосуды легких, повышается частота и сила сердечных сокращений, увеличивается сердечный кровоток. Препарат вызывает противовоспалительное действие, обладает М-холиноблокирующей активностью и умеренным диуретическим эффектом. Кофеин в составе Теофедрина устраняет чувство усталости и сонливость , стимулирует психомоторные центры мозга, усиливает действие анальгетиков, обладает аналептическим эффектом.

Ненаркотический анальгетик парацетамол в составе препарата блокирует ЦОГ в центральной нервной системе, а также воздействует на центры терморегуляции и боли. Фенобарбитал оказывает миорелаксирующее и спазмолитическое действие. Фенобарбитал в составе Теофедрина обеспечивает продолжительное и мягкое седативное действие, а также корректирует психоэмоциональное состояние пациента с бронхообструктивным синдромом различного происхождения.

Эфедрина гидрохлорид стимулирует адренорецепторы бронхов, вызывая их расширение и повышая возбудимость дыхательного центра. Дыхательный аналептик цитизин рефлекторно стимулирует дыхательный центр усиленными импульсами, которые поступают от каротидных клубочков.

Экстракт белладонны содержит алкалоиды группы атропинов, оказывает обезболивающий и спазмолитический эффект.

Показания к применению Теофедрина

В инструкции к Теофедрину указывается, что данный препарат можно использовать для лечения бронхиальной астмы либо обструктивного бронхита в хронической форме . Использование препарата уместно и при эмфиземе легких.

Теофедрин – инструкция к применению

По инструкции Теофедрин взрослым пациентам следует принимать внутрь по 0,5-1 таблетке один раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличивать в три раза. Допустимо также увеличение разовой дозы Теофедрина (две таблетки препарата до трех раз в день). Детям от двух до пяти лет назначают по 0,25-0,5 таблетки, детям от шести до двенадцати лет – по 0,5-0,75 таблетки. Теофедрин следует принимать утром либо в дневное время. Продолжительность лечения должен устанавливать врач.

Противопоказания к применению Теофедрина

Теофедрин и аналоги Теофедрина противопоказаны при нарушениях сна, атеросклерозе мозговых и коронарных сосудов, судорожных состояниях, тяжелых болезнях сердца, глаукоме, гипертиреозе, болезнях печени. Нельзя принимать Теофедрин в период беременности или кормления грудью, а также при гиперчувствительности к компонентам данного средства.

Особенности применения Теофедрина

Теофедрин нельзя принимать в вечернее время , так как может быть нарушено привычное состояние сна. На период приема препарата необходимо полностью исключить употребление алкоголя.

С осторожностью надо использовать данный препарат в лечении при сахарном диабете. Из-за активности препарата уровень глюкозы в химическом составе крови увеличивается. В период приема данного средства следует ограничить занятия интеллектуальной, трудовой деятельностью и вождение транспортных средств.

Побочные эффекты Теофедрина усиливаются при совместном применении препарата с бета-адреноблокаторами, непрямыми антикоагулянтами, фторхинолонами, фуросемидом, циметидином, карбамазепином, верапамилом, антибиотиками, гормональными контрацептивами, ингибиторами МАО.

Парацетамол в составе Теофедрина может привести к интоксикации организма при совместном применении с индукторами ферментов печени и барбитуратами. Эфедрин ослабляет эффективность транквилизаторов и анальгетиков. Бронхолитическое действие средства снижается при единовременном приеме с бета-адреноблокаторами.

Рифампицин снижает концентрацию теофиллина в крови, а олеандомицин, ципрофлоксацин и эритромицин повышают ее. Теофедрин снижает лечебный эффект доксициклина и его всасывание. Использование Теофедрина в лечении в сочетании с линкомицином неприемлемо.

Следует избегать совместного приема Теофедрина с противоэпилептическими и психотропными препаратами. Эффект антигипертензивных препаратов, пероральных контрацептивов и антидепрессантов при совместном приеме с Теофедрином обычно снижается, а эффект снотворных и диуретических препаратов может повышаться.

Побочное действие Теофедрина

В период лечения Теофедрином возможно появление боли в эпигастральной области, рвоты, тошноты, тахикардии, тремора, бессонницы, затруднения мочеиспускания.

При передозировке Теофедрина возможны нистагм, атаксия, головная боль, слабость, нарушение сердечной деятельности и снижение артериального давления, судорожные припадки, повышенное потоотделение, нервное возбуждение.

При передозировке показано промывание желудка. Также необходимо провести симптоматическую терапию при постоянном контроле за основными жизненно важными функциями организма (дыханием, пульсом, уровнем артериального давления).

Условия хранения

Препарат Теофедрин следует хранить в месте, защищенном от света, при температуре от 15 до 25 °C.

С уважением,

действующие вещества: 1 таблетка содержит теофиллина безводного 100 мг (0,1 г), кофеина безводного (в пересчете на моногидрат) 50 мг (0,05 г), фенобарбитала 20 мг (0,02 г), эфедрина гидрохлорида 20 мг (0,02 г), парацетамола 200 мг (0,2 г), красавки (белладонны) экстракт сухой (Atropa belladonna) (5-9:1, экстрагент: 70 % этанол) 3 мг (0,003 г), цитизина 0,1 мг (0,0001 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Код АТС R03D A74.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся бронхоспазмом (хронический бронхит, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов (теобромин, пентоксифиллин и др). Врожденная гипербилирубинемия; врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови (лейкопения, выраженная анемия); недавно перенесенные церебро-васкулярные заболевания; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушения сердечного ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ишемической болезни сердца (в том числе нестабильную стенокардию, острый инфаркт миокарда), выраженную артериальную гипертензию, выраженную артериальной гипотензией; тяжелые нарушения функции печени или почек; гипертрофия простаты с задержкой мочи; сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; глаукома; миастения; тяжелое угнетение дыхания; состояния повышенного возбуждения; нарушения сна; алкоголизм; медикаментозная и наркотическая зависимость; депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидального поведения.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды. Чтобы предотвратить нарушение ночного сна, препарат желательно принимать в первой половине дня. Назначают взрослым по ½ -1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях суточную дозу можно повысить до максимальной - 5 таблеток за 2-3 приема.

Продолжительность приема лекарственного средства определяет врач индивидуально в зависимости от характера, особенностей течения заболевания и терапевтического эффекта препарата.

Побочные реакции

Действующим веществам препарата свойственны следующие побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, замедленность реакций, нарушение координации движений, атаксия, тремор, судороги, нистагм, мидриаз, слабость. Сообщалось о случаях парестезии, связанные с применением эфедрина.

Психические нарушения: парадоксальное возбуждение, беспокойство, раздражительность, тревога, страх, нарушения сна (в том числе бессонница, сонливость), повышенная утомляемость, когнитивные нарушения (включая галлюцинации, снижение концентрации внимания, спутанность сознания, бред), депрессия.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение тяжести или боли в эпигастральной области, тошнота и рвота, диарея или запоры, изжога; если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, может усиливаться существующий гастроэзофагеальный рефлюкс и секреция желудочного сока.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении фенобарбитала - нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии (включая тахикардию, брадикардию), стенокардия, колебания артериального давления (в том числе артериальная гипотензия), нарушения кровообращения в конечностях.

3 стороны системы крови и лимфатической системы : если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, синяки или кровотечения.

Со стороны обмена веществ: если концентрация компонентов препарата в сыворотке крови превышает терапевтические уровне, возможны гипокалиемия и/или гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия, метаболический ацидоз, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны мочеполовой системы: увеличение объема выделения мочи, задержка мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, при длительном применении существует риск нарушения остеогенеза и развитие рахита.

Общие нарушения: сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита, снижение веса, повышенная потливость, астения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, повышение температуры тела, бронхоспазм, рабдомиолиз, коллапс.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: кожная сыпь (в частности крапивница), зуд, гиперемия кожи лица, синдром Лайелла, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Антиепилептичний гиперсенситивный синдром (AHS): повышение температуры тела, кожные высыпания, увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз.

Прочие: затрудненное дыхание, при длительном применении возможны лекарственная зависимость, дефицит фолатов, импотенция, синдром отмены, что обычно может возникать при резкой отмене лекарственного средства и сопровождается возникновением кошмарных сновидений, нервозностью.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Симптомы: тошнота, слабость, острая сердечная недостаточность, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма; снижение артериального давления, вплоть до колаптоїдного состояния; уменьшение диуреза, угнетение дыхания с риском его остановки, судороги, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, вплоть до комы; гиперрефлексия, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, токсический психоз.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли парацетамол в дозе более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, гепатонекроз, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, гиперрефлексия, судороги, увеличение протромбинового индекса. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Из-за содержания парацетамола при длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС − головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы − нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Лечение. В большинстве случаев достаточно уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В тяжелых случаях передозировки и интоксикации - промывание желудка, применение активированного угля и проведение симптоматической терапии (в первую очередь мониторинг основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление)).

При передозировке парацетамолом необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует внутривенно вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью назначать и только при острой необходимости пациентам с эпилепсией, порфирией, некоторыми формами шизофрении, острым панкреатитом, пептической язвой (в том числе в анамнезе), язвенной болезнью в анамнезе, больным с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса, окклюзионными сосудистыми заболеваниями, которые подвержены повышенному риску периферической ишемии, пациентам с заболеваниями простаты, в отношении которых существует риск задержки мочи, с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени, сепсисе, при гиперкинезах, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, при острой интоксикации лекарственными средствами. При необходимости назначения дозу препарата следует тщательно контролировать.

Дозу препарата следует уменьшить и тщательно контролировать пациентам со сниженной концентрацией кислорода в крови (гипоксемия), с постоянно повышенной температурой тела, больным пневмонией, с вирусными инфекционными заболеваниями (особенно при заболевании гриппом) и при острых состояниях лихорадки.

Следует избегать длительного применения лекарственного средства в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала (действующего вещества препарата) и развития медикаментозной зависимости. Для фенобарбитала характерный абстинентный синдром, поэтому отмену препарата следует проводить постепенно.

Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла является крупнейшим в первые недели лечения.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол, чтобы не превысить максимальную суточную дозу парацетамола.

Не применять одновременно с этанолом и другими лекарственными средствами, содержащими этанол.

Пациенты старше 60 лет более чувствительны к эффектам препарата, поэтому в этой возрастной группе препарат применяют с осторожностью.

Не превышать указанных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение во время лечения алкогольных напитков, пищи и напитков, содержащих метилксантин (кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные тонизирующие напитки), стимулирующих ЦНС лекарственных средств (теобромин, пентоксифиллин) может усилить возбуждающий эффект теофиллина, кофеина и эфедрина на ЦНС.

Действие теофиллина может усилиться при одновременном применении аллопуринола, циметидина, дисульфирама, фенилбутазону, флувоксамина, фторохинолонив, фуросемида, имипенема, α-интерферона, изониазида, антагонистов кальция, линкомицина, макролидов, амиодарона, мексилетина, парацетамола, пентоксифиллина, пероральных контрацептивов, пробенецида, пропафенона, пропранолола, ранитидина, такрину, тиабендазола, тиклопидина, вилоксазину, вакцины против гриппа; ципрофлоксацина, еноксацину. У пациентов, которые параллельно с Теофедрином ИС ® принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и уменьшить дозу в случае необходимости. За содержание теофиллина эффект препарата может снизиться при одновременном приеме антагонистов β-рецепторов, противоэпилептических средств (например, фенитоина, карбамазепина, примидона), изопротеренолу, магния гидроксида, морацизину, рифампицина, ритонавира, сульфинпиразону. Эффект препарата может быть меньшим также у курильщиков. У пациентов, которые одновременно с Теофедрином ИС ® принимают один или несколько из указанных выше препаратов, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и увеличить дозу в случае необходимости. Теофиллин может усилить эффект агонистов β-рецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффективность аденозина, лития карбоната и антагонистов β-рецепторов. Во время лечения теофиллином может возникнуть гипокалиемия, особенно при комбинированном лечении агонистами α-рецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикоїдами, а также при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются этими ферментами (включая салицилаты, непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин), противовирусные, противогрибковые (гризеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудорожные), психотропные (трициклические антидепрессанты, клоназепам), гормональные (эстрогены, прогестогени, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуносупрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспорин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов), пероральные сахароснижающие лекарственные средства и тому подобное). Фенобарбитал может ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потери их эффекта. Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, местных анестетиков и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Одновременное применение фенобарбитала с препаратами, проявляют седативное действие, приводит к усилению седативно-снотворного эффекта и может сопровождаться угнетением дыхания. Возможное влияние фенобарбитала на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Лекарственные средства, которые обладают свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), усиливают действие барбитуратов и сокращают период полувыведения эфедрина, который также входит в состав препарата Теофедрин ИС ® . Ингибиторы МАО (в том числе фуразолидон, прокарбазин, селегин) пролонгируют действие фенобарбитала и потенцируют прессорный эффект эфедрина и кофеина (риск гипертонического криза). Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном применении в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременный прием фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Через наличие в составе Теофедрина ИС ® эфедрина следует избегать применения препарата в комбинации с лекарственными средствами, которые при совместном применении с эфедрином повышают риск возникновения интоксикации, опасных аритмий, тяжелой и острой артериальной гипертензии: сердечными гликозидами, хинидином, окситоцином, трициклическими антидепрессантами, неселективными адреноблокаторами (пропроналол), антигипертензивными препаратами (гуанетидин), ерготалколоїдами (эргометрин, эрготамин, етилергометрин), резерпином, антипаркинсоничними препаратами (леводопа, бромкриптин) и вазодилататорами (толазолин).

При приеме парацетамола в комбинации с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. При одновременном применении противоэпилептических средств, трициклических антидепрессантов возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Частота случаев развития нейтропении возрастает, если парацетамол и зидовудин применяют одновременно. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола; периодический прием не оказывает значительного эффекта. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при приеме метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при приеме холестирамина. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Кофеин - антагонист многих успокоительных лекарственных средств, усиливает тахикардию, вызванную симпатомиметиками, тироксином и тому подобное. Для веществ с широким спектром действия возможны взаимодействия в различных формах, и они не прогнозируемы. Пероральные противозачаточные средства, циметидин, изониазид усиливают действие кофеина. Одновременный прием некоторых ингибиторов гиразы (в том числе ципрофлоксацина) может пролонгировать выведение кофеина и его метаболита параксантина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, усиливает действие тиреотропных препаратов.

Цитизин не следует применять вместе с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий. При одновременном применении цитизина с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий. Одновременное применение с антигиперлипидемичними лекарственными средствами (статинами) повышает риск появления миалгии. Одновременное применение цитизина с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Экстракт красавки ослабляет или нейтрализует действие м-холиномиметикив, антихолинэстеразных веществ, ослабляет действие морфина. Потенцирует аритмогенну действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клофелина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, ганглиоблокаторов, b-адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов. Вызывает нарушение сердечного ритма при одновременном применении с препаратами наперстянки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, вызывающее расслабление гладких мышц бронхов. Препарат увеличивает просвет бронхов и уменьшает сопротивление дыхания, расширяет сосуды легких и увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает сердечный кровоток; оказывает умеренный диуретический эффект, обладает м-холинолитической активностью и противовоспалительное действие.

Теофиллин относится к группе метилксантинов. Механизм действия обусловлен блокированием аденозиновых рецепторов, угнетением фосфодиестераз, повышением содержания цАМФ, снижением внутриклеточной концентрации ионов кальция, вследствие чего расслабляется гладкая мускулатура бронхов, что обусловливает развитие выраженного бронхолитичного эффекта. Стимулирует дыхательный центр. Оказывает умеренный диуретический эффект.

Фенобарбитал - производное барбитуровой кислоты. Оказывает спазмолитическое и миорелаксирующее действия. В составе препарата обеспечивает мягкую и длительную седативное действие, способствует коррекции психоэмоционального состояния пациента с бронхообструктивным синдромом различного генеза.

Эфедрин - симпатомиметик смешанного действия. Оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов, что обусловлено выраженным стимулирующим действием на β 2 -адренорецепторы. Облегчение выделения мокроты и дезобструкция бронхов обусловлены бронходилатуючим эффектом эфедрина. Стимулирует дыхательный центр.

Парацетамол - ненаркотический аналгетик, который блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и ощущение повышенной утомляемости.

Алкалоид цитизин выполняет роль дыхательного аналептика, способствует возбуждению дыхания, связанное с рефлекторной стимуляцией дыхательного центра усиленными импульсами, поступающими от каротидных клубочков.

Экстракт белладонны содержит комплекс алкалоидов, который оказывает холинолитического эффект. Оказывает обезболивающее и спазмолитическое действия.

Фармакокинетика.

Все компоненты препарата легко и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте.

Парацетамол связывается с белками плазмы крови; период полувыведения из плазмы крови - 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5 % экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин хорошо всасывается в желудке и тонком кишечнике, метаболизируется в печени с образованием трех метаболитов - параксантина, теобромина и теофиллина. Период полувыведения составляет от 3,5 до 6 часов. Выводится с мочой (10 % в неизмененном виде).

Седативный эффект фенобарбитала проявляется через 20-60 мин после приема препарата и продолжается в течение 6-10 часов. Максимальная концентрация фенобарбитала в крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Препарат равномерно распределяется в органах и тканях организма. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Хорошо проникает сквозь плаценту. Из организма выводится медленно, что создает предпосылки для кумуляции препарата. Фенобарбитал почти на 45 % связывается с белками плазмы крови и лишь частично метаболизируется микросомальними ферментами печени. Выводится почками как в неизмененном виде (до 25 % дозы выводится с мочой), так и в виде метаболитов. Экскреция неизмененного фенобарбитала почками зависит от рН мочи и может повышаться в щелочной среде.

При пероральном приеме терапевтический уровень теофиллина в крови достигается через 1-1,5 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Теофиллин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится из организма преимущественно почками.

Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется. После перорального приема максимальный эффект достигается через 1 час и длится примерно 4 часа (2-8 часов). Эфедрин почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде вместе с незначительным количеством метаболитов, образующихся в печени. Период полувыведения эфедрина составляет 3-6 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и едва заметными вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, на поверхности одной из сторон таблетки нанесен товарный знак предприятия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 (10×1) в блистере в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение

Украина, 65080, Одесская обл., м. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.

Описание актуально на 16.02.2015

• Латинское название: Theophedrin-N
• Код АТХ: R03DB04
• Действующее вещество: Белладонны листьев экстракт (Belladonna), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital), Эфедрин (Ephedrine), Кофеин (Caffeine), Теофиллин (Theophylline), Цитизин (Cytisin)
• Производитель: Краковский ФЗ (Польша), Лек (Словения), Мосхимфармпрепараты (Россия)

Состав Теофедрин-Н

Состав Теофедрин-Н включает следующие активные вещества: теофиллин , парацетамол , фенобарбитал , , кофеин , эфедрина гидрохлорид , .

Дополнительные составляющие: картофельный крахмал, стеариновая кислота, кальция стеарат, повидон.

Таким образом, состав Теофедрина характеризует его как комбинированное лекарственное средство.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток белого или бежевого цвета плоскоцилиндрической формы. На таблетках есть вкрапления и фаска.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, бронходилатирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Теофедрин-Н представляет собой комбинированное лекарство, которое обладает бронхорасширяющими и спазмолитическими свойствами .

Бронхорасширяющий эффект вызван сочетанием теофиллина и кофеина с эфедрином и м-холинолитиком атропином .

Фенобарбитал , находящийся в составе средства, действует на нервную систему угнетающе.

В результате действия лекарства просвет бронхов увеличивается, снижается в малом круге кровообращения, расширяются коронарные сосуды , активизируется почечный кровоток , сосуды легких расширяются, улучшается работа дыхательного центра, усиливается частота и сила сердечных сокращений . Препарат также в умеренной степени действует как диуретическое средство.

Кроме того, лекарство обладает жаропонижающими и обезболивающими свойствами, так как в его составе присутствует парацетамол . Он хорошо абсорбируется из ЖКТ при пероральном применении таблеток. Максимальная концентрация в достигается спустя 60 минут. парацетамола экскретируются за 1-4 часа. Это происходит преимущественно через почки. Период полувыведения из плазмы составляет 3 часа. Это время может увеличиваться в случае /печеночной недостаточности и передозировки лекарством.

Максимальная концентрация теофиллина в крови наблюдается спустя 150 минут. Период полувыведения составляет 11 часов.

Основным действующим веществом в составе экстракта листьев белладонны является . Он связывается с белками после приема внутрь на 18%. Около половины принятой дозировки экскретируется через почки в неизменном виде.

Эфедрин характеризуется хорошей степенью абсорбции в пищеварительном тракте. Необходимый терапевтический уровень поддерживается в плазме. Биотрансформируется эфедрин в печени. Выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению Теофедрина

Показания к применению Теофедрина:

• легких ;
• хронический обструктивный .

Противопоказания

Противопоказания следующие:

• гиперчувствительность к основным и дополнительным компонентам;
• нарушения сердечного ритма ;
• артериальная гипертензия ;
• детский возраст;
• хроническая сердечная недостаточность ;
• нарушение коронарного кровообращения ;
• закрытоугольная ;
• и другие судорожные состояния .

С осторожностью средство применяется в случае:

• почечной и печеночной недостаточности ;
• проблем с мочеиспусканием;
• склонности к развитию лекарственной зависимости.

Побочные действия

В некоторых случаях при приеме таблеток возможны побочные реакции: , нарушение ритма сердца, притупление чувства голода, тошнота, задержка мочеиспускания, психическое возбуждение, сухость во рту, рвота, .

Инструкция по применению Теофедрин-Н (Способ и дозировка)

Инструкция на Теофедрин указывает, что лекарство применяется перорально . Это вспомогательный препарат для предотвращения приступов бронхиальной астмы . Разовая доза – 2 таблетки. Если есть необходимость, лекарство принимают 2-3 раза в сутки. Но максимальная дневная дозировка не должна превышать 3 таблетки.

Инструкция по применению Теофедрин-Н в профилактических целях указывает, что принимать нужно полтаблетки или одну таблетку в сутки после приемов пищи. Желательно делать это утром или днем, чтобы избежать .

Продолжительность приема таблеток зависит от особенностей болезни и терапевтического действия препарата.

Передозировка

Вероятны следующие симптомы передозировки: проявления острой (тошнота, болезненные ощущения в желудке, эпилептоидные припадки , рвота , бессонница , нарушение зрения). Эфедрин в высоких дозах вызывает увеличение содержания глюкозы в крови.

Доза эфедрина , приводящая к летальному исходу , – 1 г.

Симптомы передозировки парацетамолом появляются при приеме свыше 10–15 г, поэтому их развитие невозможно из-за присутствия среди составляющих лекарства других активных веществ.

В качестве терапии пациентам назначают промывание желудка , вызывают рвоту. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Содержание теофиллина в крови увеличивается при приеме бета-адреноблокаторов , , Циметидина , ингибиторов МАО , ГКС , непрямых антикоагулянтов , фторхинолонов , гормональных контрацептивных средств. Таким образом, вероятность появления побочных действий увеличивается.

Эффект экстракта листьев белладонны снижается под влиянием м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов.

Антикоагулянты усиливают действие парацетамола . Вероятность развития его гепатотоксического действия увеличивается при сочетании с барбитуратами , Карбамазепином , Зидовудином , Фенитоином , и прочими индукторами микросомальных печеночных .

Взаимодействие эфедрина и ингибиторов МАО приводит к тяжелым гипертензивным кризисам вследствие угнетения этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин также снижает эффект опиоидных и прочих препаратов, которые характеризуются угнетающим действием на нервную систему.

Сочетанием с неселективными бета-адреноблокаторами снижает бронхолитическое действие Теофедрина-Н.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Держать препарат нужно в сухом, темном месте. Оптимальная температура до 25 °C. Данное сильнодействующее средство следует обязательно беречь от детей.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года. Нельзя использовать его по истечению этого времени.

Аналоги Теофедрина

Аналоги Теофедрина в аптеках продаются следующие:

• Бронхофиллин ;
• Трифедрин IC ;
• Т-Федрин .

Данные лекарственные средства имеют свои особенности применения и могут использоваться только после назначения специалистом.