Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Заболевания  /  Седуксен противопоказания. Передозировка и негативные реакции организма. Возможные побочные действия и передозировка

Седуксен противопоказания. Передозировка и негативные реакции организма. Возможные побочные действия и передозировка

Наименование:

Седуксен (Seduxen)

Фармакологическое
действие:

Анксиолитическое средство из группы производных бензодиазепина.
Действие диазепама обусловлено усилением ГАМК-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах.
Препарат обладает также противоэпилептическим и центральным миорелаксирующим действием, не вызывая экстрапирамидных расстройств.

Фармакокинетика
Всасывание диазепама в ЖКТ происходит быстро, связывание с белками плазмы высокое.
Основными метаболитами являются: N-дезметилдиазепам, оксазепам.
Концентрация диазепама в плазме снижается в две фазы: после первой быстрой фазы распределения, которая продолжается в течение 1 часа, наступает фаза выделения, продолжающаяся в течение 24-48 часов; метаболиты диазепама могут выводиться почками, определенную роль играет энтерогепатическая циркуляция.
Время полувыведения может многократно увеличиваться у новорожденных, пожилых больных, а также при заболеваниях почек и печени.

Показания к
применению:

Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях :
- неврозах, психопатиях, а также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении;
- органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга);
- при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов);
- навязчивыми и фобическими расстройствами;
- при нарушениях сна.
Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, а также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.

Седуксен применяется при :
- эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков);
- психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки);
- для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание полностью не восстанавливается).
В связи с миорелаксирующим действием препарат применяют также при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими препаратами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки больных.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат уменьшает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.

Способ применения:

Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение; ниже приводятся лишь общие указания.
В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением.
Разделить суточную дозы на 2-4 приема (индивидуально).
Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым
Неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таб.). Средняя суточная доза для взрослых составляет 5-20 мг.
Разовая доза седуксена не должна превышать 10 мг!
Симптоматическое лечение судорожного синдрома: используется, как правило, 2.5-10 мг (1/2-2 таб.) 2-4 раза/сут.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения: начальная доза составляет 20-40 мг/сут (4-8 таб.), поддерживающая суточная доза - 15-20 мг/сут (3-4 таб.).
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность: 5-20 мг/сут (1-4 таб.).

У пожилых и кахетичных больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться.
Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Детям необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение.
Начальная доза составляет 1.25-2.5 мг/сут, разделенная на 4 приема.
Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям в возрасте до 6 месяцев применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся побочные явления - утомляемость, сонливость, мышечная слабость. В большинстве случаев они проходят самостоятельно в течение нескольких дней (или могут быть устранены уменьшением применяемой дозы препарата).
Редко отмечалось возникновение следующих побочных эффектов: атаксия, психотические реакции, головокружение, головные боли, депрессия, нарушение зрения, кожная сыпь, вегетативные расстройства, запор, дизартрия, артериальная гипотензия, недержание мочи, атония мочевого пузыря, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, экзантема, тремор, изменения либидо, брадикардия, расстройство адаптации.
Крайне редко встречаются : увеличение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, желтуха.
Парадоксальная реакция на препарат может проявляться в виде усиления мышечного тонуса. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.

Зависимость от препарата
При длительном применении, особенно в больших дозах и при наличии предрасположенности, может сформироваться лекарственная зависимость от Седуксена.
Абстинентный синдром в менее тяжелых случаях проявляется в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли и снижения концентрации внимания. Возможно возникновение повышенной потливости, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, бреда (редко) и судорог центрального происхождения.
Для уменьшения риска появления зависимости от препарата следует применять Седуксен по возможности кратковременно и после тщательного определения показаний.
Во избежание развития симптомов абстиненции при окончании лечения целесообразно постепенное уменьшение дозы препарата.

Противопоказания:

Тяжелая миастения;
- закрытоугольная форма глаукомы и острый приступ глаукомы (однако, при открытоугольной форме глаукомы его использование допускается, если больные получают адекватную заболеванию терапию);
- тяжелая хроническая гиперкапния;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 мес;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным бензодиазепина.
Относительные противопоказания (требуется особая осторожность при назначении препарата):
- синдром апноэ во сне;
- сердечно-легочная недостаточность.

При дыхательной недостаточности, синдроме апноэ во сне, коматозном состоянии требуется тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания .
Подбор дозы препарата требует особой тщательности у пациентов со сниженной функцией почек и печени, при наличии хронической легочной недостаточности, у пожилых и кахектичных больных, при тяжелом общем состоянии, а также у детей, в т.ч. у новорожденных.
В случаях тяжелой депрессии , а также при подозрении на скрытую депрессию больного необходимо лечить под особым контролем в связи с увеличением риска суицида.
Детям в возрасте до 6 месяцев назначение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов противопоказано.
В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновений аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарата проникает в грудное молоко.
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами : в начальной фазе применения Седуксена в течение 12-24 часов после приема препарата запрещены вождение автомобиля и рвота, связанная с повышенным риском травматизма. В дальнейшем степень ограничения требует индивидуального подхода.
Следует учитывать, что выделение препарата может значительно удлиняться, особенно у пожилых людей и у пациентов с заболеваниями почек и печени.
Употребление спиртных напитков при лечении Седуксеном категорически запрещено !

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственное средства, угнетающие ЦНС, могут усилить эффект Седуксена (средства для наркоза, барбитураты, фенотиазины, анальгетики, ингибиторы МАО и другие антидепрессанты, алкоголь).
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (например, карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение Седуксена.
При длительном применении циметидина или омепразола клиренс Седуксена может уменьшаться .
Эффект совместного применения с периферическими миорелаксантами непредсказуем, увеличивается риск возникновения апноэ.

Беременность:

В I триместре беременности по данным отдельных исследований бензодиазепины увеличивают риск возникновения аномалий развития плода, поэтому в данном периоде применение препарата категорически запрещено.
В более поздние сроки беременности применение Седуксена может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому назначение Седуксена возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания не рекомендуется применение Седуксена, так как препарат проникает в грудное молоко.

Передозировка:

Симптомы : возможно возникновение депрессии, мышечной слабости, сонливости, психотических расстройств, коматозного состояния, в редких случаях - парадоксального возбуждения.
Чрезмерная передозировка может вызвать кому, угнетение рефлексов и угнетение функции сердечной и дыхательной систем, апноэ.
Лечение : в случае раннего появления симптомов передозировки препарата следует произвести промывание желудка.
Необходимо контролировать показатели дыхания, кровообращения и функции почек.
Следует проводить общее симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, в/в замещение жидкости, а в случае необходимости - искусственное дыхание и применение препаратов, увеличивающих сосудистый тонус.
В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может применяться флумазенил. При передозировке Седуксена использование гемодиализа малоэффективно.

Форма выпуска:

Таблетки Седуксен по 20 шт. в картонных пачках.
Раствор Седуксен для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до светло-зеленого цвета - по 10 мг/2 мл в ампулах по 5 шт.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте!
Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка Седуксена содержит:
- действующее вещество : диазепам - 5 мг;
- вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.

В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.

Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях – по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме – 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения – внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.

Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях – внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.

Кардиология и ревматология: стенокардия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме – по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах – по 5 мг 1-4 раза в сутки. В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза – 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции – 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром – начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.

Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз – по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия – начальная доза – 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия – во время криза – в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут. С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца – в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты – в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы – от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов – до созревания плода.

Анестезиология, хирургия: премедикация – накануне операции, вечером – 10-20 мг внутрь; подготовка к операции – за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым – 10-20 мг, детям – 2.5-10 мг; введение в анестезию – в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии – в/в взрослым – 10-30 мг, детям – 0.1-0.2 мг/кг.

Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения – назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше – 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.

Внутрь, от 1 года до 3 лет – 1 мг, от 3 до 7 лет – 2 мг, от 7 лет и старше – 3-5 мг. Суточные дозы – 2, 6 и 8-10 мг соответственно.

Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет – в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше – 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет – в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут

Седуксен (диазепам) широко применяют для терапии пароксизмальных расстройств и абстинентного синдрома, устранения чувств неуверенности и страха.

Международное непатентованное название

Латинское название лекарственного препарата — Seduxen.

АТХ и регистрационный номер

Согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен номер 058А01.

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа 02.008 — транквилизатор.

Механизм действия

Препарат относится к транквилизаторам бензодиазепинового ряда. Фармакодинамика лекарства увеличивает ингибирующую способность ГАМК.

Диазепам оказывает многоплановое действие:

  • устраняет чувство страха;
  • способствует быстрому наступлению сна;
  • расслабляет мышцы внутренних органов;
  • ликвидирует приступ судорог.

Фармакокинетика транквилизатора указывает на быструю адсорбцию препарата. Большая его часть (98%) связывается с белками в плазме.

Особенность транквилизатора — высокая липофильность. Препарат быстро преодолевает физиологический барьер между кровеносной и нервной системами. Период полураспада не превышает 1,5 суток. Лекарство назначают больному на короткий срок. Максимальная концентрация в сыворотке крови появляется через 1-2 недели после начала приема диазепама.

Состав и форма выпуска

Диазепам выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • драже;
  • раствор для в/м и в/в введения;
  • таблетки, покрытые оболочкой, предназначенные для приема детям.

Ключевая роль принадлежит действующему веществу препарата. 1 таблетка содержит: 5 мг диазепама и наполнители: кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Вещество обладает следующими химическими свойствами:

  • не имеет запаха;
  • плохо растворяется в воде;
  • не вступает во взаимодействие со спиртом;
  • имеет молекулярный вес 284,74.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора, белого цвета, находится в аморфном состоянии, не обладает выраженным вкусом. Диоксид кремния (Кремнезем) используется в качестве добавки, не всасывается в организме пациента.

Кукурузный крахмал — источник образования коллоидного раствора.

Стеарат магния обладает следующими свойствами:

  • придает таблеткам стандартную форму;
  • является загустителем;
  • не растворяется в воде;
  • взаимодействует с маслом и спиртом.

Показания к применению

Транквилизатор назначают при следующих состояниях:

  • гипертоническая болезнь;
  • синдром запястного канала;
  • невралгия нижних конечностей;
  • энцефалит при ветрянке;
  • шизофрения;
  • соматизированная депрессия;
  • невроз;
  • абстинентный синдром;
  • перед хирургическим вмешательством.

Тревожно-фобические расстройства также устраняют с помощью диазепама.

Препарат улучшает настроение, ликвидирует дисфорию и чувство тревоги, используется для лечения пациентов, страдающих раком внутренних органов, перед началом хирургического вмешательства.

Лекарство оказывает следующее действие:

  • устраняет проявления депрессии;
  • ликвидирует опасения больного, вызванные появлением злокачественной опухоли;
  • препятствует возникновению тревожных сновидений у пациентов с эпилептическими припадками.

При хроническом алкоголизме лекарство назначают для купирования острого приступа, поддержания жизненно важных функций организма. Больному в/в медленно вводят 0,5% раствор диазепама в количестве 2-4 мл.

При психосоматических расстройствах включение препарата в курс терапии снижает повышенную раздражительность, устраняет слабость, вялость, напряжение.

Препарат показан при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, т.к. он положительно влияет на состояние поврежденных сосудистых стенок.

Противопоказания

Лекарство не назначают пациентам, имеющим сопутствующие заболевания:

  • глаукому;
  • нарушение дыхания;
  • острую сердечно-сосудистую недостаточность;
  • травматический шок;
  • кому.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению регламентирует прием таблеток и назначение раствора Седуксена в медицинской практике.

Таблетки

Режим дозирования препарата устанавливают в зависимости от возраста пациента. Больным старше 18 лет диазепам в таблетках рекомендуют в суточной дозе 5-15 мг. Для людей после 60 лет и ослабленных больных среднесуточное количество лекарства не должно превышать 0,5-1,5 таблетки.

У детей иной режим дозирования. До 2 лет доза лекарства — 1,25-5 мг в сутки. Пациент принимает ¼ таблетки 1-4 раза в день. Детям в возрасте от 3-6 лет назначают по ½ таблетки 1-3 раза в сутки.

Раствор

Ампулы диазепама обеспечивают точное дозирование препарата. Введение лекарства в вену осуществляют медленно из-за опасности создания его высокой концентрации в организме.

Уколы позволяют обеспечить быстрое всасывание транквилизатора и его необходимую концентрацию в сыворотке крови.

Внутривенное и внутримышечное введение транквилизатора имеет преимущества перед пероральными методами. Жидкая лекарственная форма 0,5% раствора предназначена для введения в/м с целью седации при заболеваниях, указанных в МКБ 10. Препарат вводят по 2 мл каждые 4 часа.

Особые указания

Пациенту необходимо помнить: препарат вызывает лекарственную зависимость. Синдром отмены возникает в случае резкого прекращения его приема, препарат не назначают одновременно с антидепрессантами, миорелаксантами, алкоголем.

При беременности и лактации

Транквилизатор проникает через плаценту и оказывает следующее негативное действие:

  • угнетает дыхание плода;
  • нарушает его развитие.

Препарат не назначают беременным и кормящим. Среди побочных эффектов у женщины возникают:

  • пониженная температура тела;
  • физическая зависимость;
  • синдром отмены у новорожденного после использования незначительной дозы транквилизатора.

В детском возрасте

Лекарство не применяют у детей в возрасте до 30 дней включительно. Если больной находится в состоянии комы, прием диазепама противопоказан. У детей старше 5 лет препарат используют в качестве средства премедикации. Операция проводится после в/м введения транквилизатора за 30 минут до начала вмешательства.

Препарат вводят в дозе, назначенной врачом. Для снятия тревоги детям до 7 лет назначают 2,5 мг диазепама 2 раза в сутки. Подросткам рекомендуют от 2,5 до 5 мг препарата в день.

В пожилом возрасте

У пациентов старше 60 лет нервная система восприимчива к транквилизатору. У больного возникают следующие симптомы:

  • спутанность сознания;
  • нарушение движений;
  • деменция.

Заболевания внутренних органов способствуют повышению концентрации препарата в крови у людей преклонного возраста. Врач назначает малые дозы препарата и проводит короткие курсы терапии (не более 14 дней).

При нарушениях функции печени

Внутривенное введение лекарства больному алкоголизмом приводит к появлению высокого уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Препарат противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе:

  • алкогольный гепатит;
  • вирусное поражение печени.

При нарушениях функции почек

Лекарство с осторожностью назначают больным, имеющим патологию мочевых путей. Прием препарата проводят под наблюдением врача.

Побочные действия Седуксена

Транквилизаторы бензодиазепинового ряда не обладают многочисленными сопутствующими эффектами, но в некоторых случаях вызывают нарушения в работе внутренних органов.

Сердечнососудистая система

У больного алкоголизмом нарушена работа сердечной мышцы. У пациента в период лечения могут появиться:

  • сердечная недостаточность;
  • колебания артериального давления;
  • аритмия;
  • атриовентрикулярная блокада.

При бесконтрольном применении лекарство может вызвать остановку сердца.

Нервная система

При абстинентном синдроме у больного появляются неврологические нарушения:

  • головная боль;
  • сопорозное состояние;
  • кратковременная потеря сознания.

При употреблении высокой дозы препарата развивается кома.

При употреблении транквилизатора и алкоголя возникает синдром патологического опьянения.

Пациент односложно отвечает на вопросы, реакция зрачков на свет вялая, появляются слабость, недомогание, двоение предметов перед глазами, снижение коленных рефлексов, ослабление памяти.

Пищеварительная система

Транквилизатор в гастроэнтерологии применяют для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, устранения приступов неукротимой рвоты. У пациента после применения диазепама появляются следующие симптомы:

  • сухость во рту;
  • снижение выработки слюны.

У ослабленных больных развивается грибковый стоматит. У пациента, находящегося в состоянии абстиненции, нарушена моторика желудка и продвижение пищи по кишечнику, что приводит к появлению атонического запора.

Кроветворная система

В результате длительного применения препарата его побочный эффект проявляется ухудшением состава крови. Особенностью транквилизатора является его индивидуальное действие на кроветворную систему.

Мочеполовая система

Диазепам у больных с абстинентным синдромом вызывает появление неприятных симптомов, проявляющихся задержкой мочеиспускания, ложными позывами, сухостью во рту, слабостью.

Одновременный прием диазепама и диацетилморфина у пациента с опиоидной зависимостью увеличивает риск передозировки и приводит к полному прекращению мочеотделения.

Аллергические и местные реакции

При индивидуальной непереносимости препарата возникает токсико-аллергический дерматит. У пациента появляются:

  • сыпь;
  • отек;
  • пузырьки;
  • эрозии.

Высыпания поражают слизистую оболочку полости рта.

Влияние на управление транспортным средством

Транквилизатор не назначают людям, работающим на общественном транспорте, и водителям личных авто, т.к. препарат снижает скорость индивидуальной реакции и может привести к аварии на дороге.

Передозировка

При употреблении большого количества препарата у пациента возникают симптомы острого отравления:

  • нарушение концентрации и внимания;
  • поверхностное или глубокое коматозное состояние;
  • падение сердечной деятельности;
  • снижение температуры тела.

Нарушение дыхания появляется у пациента, находящегося в коме, пульс слабый, зрачки не реагируют на свет. По мере улучшения состояния у больного возникает депрессия с тревожным синдромом, появляются шаткая походка и эмоциональная неустойчивость. При легком отравлении транквилизатором возникает возбуждение различной этиологии.

Эйфория, возникающая на начальном этапе после приема большой дозы препарата, сменяется симптомами поражения нервной системы.

Лекарственное взаимодействие Седуксена с другими веществами

Транквилизаторы, вступая в реакцию с трициклическими антидепрессантами, замедляют метаболизм, усиливают их побочное и основное действие. Повышение концентрации антидепрессантов замечено среди селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникающего одновременно с усилением седативного и угнетающего действия лекарства.

Не назначают транквилизатор одновременно с препаратами:

  • Флуоксетином;
  • Флуоксамином;
  • Сертралином;
  • Пароксетином;
  • Циталопрамом.

При совместном использовании возможно подавление противопаркинсонического действия Леводопы.

Совместимость с алкоголем

При одновременном применении с этиловым спиртом у больного наступает тяжелая степень отравления, для которой характерны:

  • глубокая оглушенность;
  • сопор;
  • кома;
  • снижение артериального давления;
  • редкое дыхание;
  • слабый пульс;
  • судороги;
  • остановка дыхания;
  • летальный исход.

Условия отпуска Седуксена из аптек

Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту, выписанному на бланке №107 у-НП розового цвета. Лекарство продадут при наличии доверенности на получение препарата и паспорта, подтверждающего личность покупателя.

Цена

Согласно документу, имеющему регистрационный номер Р N001297/01-2002 от 11.05.2000 г., поставщик Гедеон Рихтер предлагает к продаже раствор для инъекций в ампулах, упакованный в картонные пачки по цене 80,4 руб. Украина продает лекарство по цене, зависящей от региона выпуска и марки производителя.

Условия хранения

Таблетки и ампулы хранят в сейфе, т.к. препарат подлежит строгой отчетности. Относится к списку Б. Температурный режим хранения препарата — от +15 до +30°С.

Срок годности

Лекарство пригодно для лечения в течение 5 лет со дня выпуска при условии соблюдения условий хранения.

Аналоги

К транквилизаторам, обладающим похожим действием, относятся:

  • Феназепам;
  • Анксиолин;
  • Дуксен;
  • Лемброл;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Сибазон;
  • Сонакон;
  • Фридан.

Нитрозепам используют как снотворное средство. Курсовое лечение продолжается не менее 45 суток. Препарат не назначают беременным, водителям транспорта, пациентам с миастенией. Оксазепам в дозе 30 мг в сутки уменьшает раздражительность, беспокойство, возбуждение. Клобазам оказывает следующее действие: улучшает настроение, устраняет тревогу, способствует исчезновению бреда и галлюцинаций.

Сравнение транквилизаторов

Как отменять бензодиазепиновые транквилизаторы?

Р N002110/01

Международное непатентованное название:

диазепам (diazepam)

Химическое рациональное название: 7-хлоро-1,3-дигидро-1-метил-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: диазепам 5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, практически без запаха, плоскоцилиндрические с фаской, на одной стороне с гравировкой "SEDUXEN", на другой - "5 mg".

Фармакотсрапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код ATX: N05B А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Диазепам оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает ингибирующее действие гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.
Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. После приема внутрь всасывается около 75%. Клинические эффекты проявляются через полчаса после приема препарата, а максимальная концентрация (С max) достигается через 2 ч, равновесные концентрации достигаются при постоянном приёме через 1-2 недели. Диазепам действует длительное время в течение около 12 ч. Биодостуиность - 90%. Связывание диазепама с белками плазмы крови составляет 94-99%, причем у мужчин обычно выше, чем у женщин.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98%.
Метаболизируется в печени 98-99% до фармакологически активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2% и менее 10% - с каловыми массами. Период полувыведения (Т 1/2) десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5 -12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч.
Т 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т 1/2 , выведение после прекращения лечения -медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Показания к применению
Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
В комплексной терапии психомоторного возбуждения, связанного с тревогой.
В комплексной терапии эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения).
В комплексной терапии абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике.
В клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Болезнь Мепьера.
В дерматологической практике применяется при зудящих дерматозах.
Бессонница (затруднение засыпания).

Противопоказания:

Повышенная чувствительностью к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние острого алкогольного опьянения с угнетением жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 6 лет, беременность (особенно 1 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью - абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы
Внутрь. Доза рассчитывается индивидуально, в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 5-15 мг в сутки обычно за 2-3 приема. В условиях стационара пациентам можно увеличить суточную терапевтическую дозу до 30 мг, а в случае обострения состояния, при необходимости и с учетом переносимости до 60 мг.
Средние рекомендованные дозы при различных состояниях:
В качестве анксиолитика назначают внутрь, но 2,5-10 мг 2-4 раза в сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки.
Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения - внутрь, по 2,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2,5 мг 1-
2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - внутрь, но 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
В клинике внутренних болезней по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и с учетом переносимости до 10 мг 4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз - по 2,5 -5 мг 2-3 раза в сутки.
Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг внутрь;
Педиатрия: назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, от 6 лет - 2,5 мг, от 7 лет и старше - 2,5-5 мг. Суточные дозы - 2,5-5 мг и 10 мг соответственно.

Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); реже - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции ночек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна. дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко психотические расстройства). При применении в акушерстве - у новорожденных - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Передозировка
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ - малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении диазепама совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
- с ингибиторам моноаминоксидазы (МАО), стрихнином - антагонизм в отношении эффектов диазепина;
- со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем - резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
- с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его плазменной концентрации;
- изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
- пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень диазепама в плазме крови;
- рифампицин может усиливать метаболизм диазепама и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
- индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазепама из желудочно-кишечного тракта.
Клозапин - возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с сердечными гликозидами - возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Психостимуляторы снижают активность препарата.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Особые указания
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и "печеночные" ферменты.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения "синдрома отмены", однако, благодаря медленному периоду полувыведения диазепама, его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепииов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД. гипотермию, слабый акт сосания (так называемый "синдром вялого ребенка"). Пожилым пациентам диазепам следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема диазепама пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Во время лечения диазепамом запрещен прием алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки, содержащие 5 мг диазепама.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список №1 сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Название и адрес предприятия- производителя/организации, принимающей претензии
ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»
140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, дом 40.
Производится по Лицензии ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Для перорального приема:

  1. Диазепам — 5 мг. Является основным действующим веществом.
  2. Очищенный крахмал.
  3. Аэросил.
  4. Лактоза (в моногидрате).
  5. Медицинский тальк.

Состав инъекционной жидкости в ампулах:

  1. Диазепам в жидком агрегатном состоянии;
  2. Пропиленгликоль;
  3. Метилпарагидроксибензонат;
  4. Пиросульфит и цитрат натрия;
  5. Пропилпарагидроксибензонат;
  6. Медицинский спирт;
  7. Инъекционная вода.

Форма выпуска

  • Таблетки или раствор для инъекций в мышцы или вены.

Ожидаемый эффект

  • Обладает анксиолитическим действием.

Фармакоденамика и фармакокинетика

Согласно рецепту на латинском, Седуксен обладает следующими типами воздействия:

  1. Снимает судорожный синдром;
  2. Снотворное седативного свойства;
  3. Миорелаксирующий эффект на ЦНС.

Диазепам – производное вещество от бензодиазепина. Вещество стимулирует одноименные рецепторы, на чем и основывается эффект от применения препарата.

  • Седуксен действует на лимбическую систему, угнетая патологические психосоматические и невралгические процессы. Он оказывает серьезное влияние на ЦНС и головной мозг человека. Эффект можно наблюдать уже через несколько дней после назначения.
  • Средство понижает состояние постоянной тревожности, устраняет появление беспочвенных страхов, купирует напряжение эмоционального характера, приступы беспокойства. Седуксен назначается для уменьшения выраженности невралгических симптомов.

Дополнительные эффекты Седуксена:

  1. Снотворное воздействие. Клетки фармации в стволе головного мозга угнетаются, в следствие чего проявляется снотворный эффект.
  2. Подавляет эпилептогенную активность, но возбуждение с ее очага не снимает.
  3. Препарат обладает противосудорожным эффектом, что необходимо пациентам с эпи-синдромом.
  4. Понижение кровяного давления из-за эффекта расширения коронарных сосудов.
  5. Увеличение болевого порога.
  6. Подавление пароксизмов.
  7. Уменьшение количества выделяемого желудочного сока в ночные часы.
  8. Понижение треморных эффектов на конечностях, абстинентного синдрома у людей с алкогольной зависимостью. Также удаляются эффекты галлюцинаций, чувства перевозбуждения, депрессивных состояний, вызванных этаноловой зависимостью.

Согласно инструкции по применению Седуксена, ощутимый эффект наступает через 2-7 суток с начала курса приема. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (аритмия, кардиалгия, парестезия) видимый эффект от приема средства наступает через 7 дней.

Назначение и применение Седуксена

Препарат назначается врачами при следующих показаниях:

  • Бессонница;
  • Тревожность;
  • Дисфория;
  • Травмы мозга, влекущие спастические состояния (головного, спинного);
  • Спазматические реакции скелетных мышц;
  • Артрит и полиартрит;
  • Миозиты и бурситы;
  • Мигрени;
  • Стенокардия;
  • Ревматический пельвиспондилоартрит;
  • Вертебальный синдром.

Также назначения проводятся при выраженном абстинентом синдроме, треморе, других реактивных состояниях, вызванных алкоголизмом.

В меньших дозах препарат показан при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Язва;
  • Гипертония;
  • Менструальные боли;
  • Расстройства психосоматики;
  • Эпи синдром;
  • Гестоз;
  • Экзема;
  • Болезнь Меньера;
  • Заболевания гинекологического, акушерского спектра;
  • Климактерические расстройства.

Разово препарат назначается перед хирургическим вмешательством (в том числе, с применением общей анестезии), при сильном отравлении, эндоскопическими операциями.

Инъекции Седуксена применяются при психиатрических и неврологических расстройствах, связанных с проявлением судорожного синдрома, инфарктах. Беременным женщинам назначается при отслоении плаценты для обезболивания родов.

Также препарат используется для остановки эпилептических и параноидальных припадков.

Противопоказания

В инструкции к Седуксену указано, что применение средства категорически запрещается при следующих противопоказаниях:

  1. Острое отравление другими лекарствами;
  2. Сильное отравление этанолом;
  3. Состояние шока или комы;
  4. Сильные аллергические реакции, вызванные диазепамом;
  5. Проблемы с нарушением дыхания;
  6. Глаукомы (закрытая форма);
  7. Периоды беременности и вскармливания грудью;
  8. Синдром Леннокса-Гасто.

Препарат можно применять с особой осторожностью под наблюдением врача в при следующих патологиях и состояниях:

  • зависимость от психотропных препаратов;
  • эпилепсия с регулярными припадками;
  • нарушения в работе мозга;
  • нарушения кровообращения;
  • проблемы с дыхательными процессами в ночное время;
  • церебральная атаксия.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению Седуксена и его аналогам, а также отзывам, препарат оказывает некоторые побочные эффекты на организм пациента.

Со стороны нервной системы это:

  1. Утомляемость;
  2. Головокружение;
  3. Сонливость;
  4. Неустойчивое положение при ходьбе;
  5. Пониженная концентрация;
  6. Атаксия;
  7. Краткосрочные потери памяти;
  8. Замедление реакций при физической и умственной деятельности;
  9. Депрессивные состояния;
  10. Головные боли;
  11. Треморы конечностей;
  12. Чувство эйфории;
  13. Реакции психики, опасные для пациента: депрессивность, беспочвенные страхи, суицидальные идеи и т.д.

Большинство невралгических симптомов проявляются у пожилых людей или пациентов с ослабленным организмом.

Пищеварительная система отвечает такими побочными реакциями, как:

  1. Тошнота, рвота;
  2. Повышенная ферментация печени;
  3. Нарушения в переработке токсических веществ, поступающих организм;
  4. Икота, изжога;
  5. Потеря аппетита;
  6. Ощущение сухости во рту.

Кровеносная система:

  1. Анемия;
  2. Агранулоцитоз;
  3. Гипертермия;
  4. Образование тромбов.

Мочеполовая система:

  1. Сбои в работе почек, переработке жидкостей;
  2. Недержание мочи или задержка мочеиспускания;
  3. Пониженное либидо;
  4. Дисменорея.

Другие эффекты

  • У некоторых пациентов Седуксен провоцирует аллергические реакции.
  • У беременных и кормящих женщин препарат вызывает отрицательное действие и на плод и на новорожденного ребенка.
  • Прием Седуксена становится причиной понижения сосательного рефлекса, провоцирует апноэ у младенцев, угнетает нервную систему плода.
  • Если назначены инъекции Седуксена, в месте введения препарата наблюдается образование тромбов и флебит, возможны покраснения, припухлости, расширения вен.
  • При длительном приеме у некоторых пациентов развивается медикаментозная зависимость. После прекращения употребления могут появиться симптомы, вызванные привыканием. Среди них паника, страх, раздражительность, постоянная тревога.
  • В зависимости от начального диагноза, последствия прекращения Седуксена выливаются в появление судорог, обострение психозов, галлюцинаций и других расстройств психического характера.
  • У новорожденных детей возможны гипотермия, нарушение мышечного тонуса, задержки дыхания.

Способ применения и дозировки

Седуксен принимают перорально или инъекциями в мышцы, вены. Дозировка рассчитывается только врачом, самостоятельно назначать лекарство нельзя. В расчетах учитываются следующие факторы:

  1. Реакция организма на действующее вещество, наличие аллергий на препараты;
  2. Лекарства, принимающиеся параллельно;
  3. Клиническая картина, тяжесть заболевания;
  4. Физические параметры (вес, общее состояние).

Обычно дозировки зависят от типа заболевания:

  1. Если нужно достичь анкиолитического действия, принимают до 10 мг препарата 2-4 раза в день.
  2. В психиатрии назначения составляют 5-10 мг 2-3 раза в день. Если не достигается ожидаемого эффекта, дозу увеличивают до 60 мг.
  3. Пациентам с абстинентным синдромом и сильным алкоголизмом прописывают дозы до 10 мг в сутки, не реже 3-х раз в день. В дальнейшем дозировка понижается постепенно до 5 мг.
  4. Людям с невралгией показан прием лекарства 2-3 раза в сутки по 5-10 мг.
  5. В случае развития инфаркта миокарда рекомендована разовая инъекция в мышцу в объеме 10 мг. Затем назначают таблетки до 3-х приемов в сутки, чтобы минимизировать последствия.

При дефибрелляциях препарат вводится внутривенно. Нельзя получать всю дозу сразу, следует делать небольшие инъекции.

Передозировка

Передозировка характеризуется следующими симптомами:

  1. Сильная сонливость и впадение в глубокий сон;
  2. Пониженные или отсутствующие рефлексы;
  3. Перевозбуждение;
  4. Отсутствие дыхания;
  5. Судороги;
  6. Падение давления, дизартрия;
  7. Кома;
  8. Остановка сердца.

При обнаружении передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок пациента, назначить препараты для экстренного очищения желудочной системы. Для нейтрализации действия Седуксена назначают Флумазенил в качестве средства-антагониста.

Гемодиализ при передозировках Седуксеном неэффективен.

Взаимодействие с другими средствами

  • Препарат оказывает угнетающее действие на ЦНС и усиливает этот эффект в случае приема других веществ схожего действия, включая этанол . В большинстве случаев не рекомендован совместный прием Седуксена с миорелаксантами, седативными средствами, нейролептиками и т.д.
  • Препараты, оказывающие ингибиторный эффект на микросомальное окисление , увеличивают силу и продолжительность воздействия Седуксена на организм. Обратный эффект имеют средства, которые ферментируют, ускоряют процесс окисления .
  • Средства антацидного действия не препятствуют полному усвоению Седуксена, но тормозят процесс всасывания.

  • Не рекомендован прием препарата с анальгетиками наркотического характера . Такое сочетание провоцирует развитие зависимости от Седуксена в сжатые сроки.
  • Ингибиторы МАО и другие аналептики угнетают работу действующего вещества в препарате.

Взаимодействие с другими лекарствами проявляет себя по-разному. Седуксен существенно снижает действие Леводопа, который назначается пациентам с болезнью Паркинсона. Омепразол увеличивает срок выведения действующего вещества Седуксена. Рифампицин разжижает диазепам, удлиняет время переработки и удаления. Теофиллин даже в малых дозах изменяет седативную деятельность Седуксена.

Нельзя смешивать инъекции Седуксена с другими средствами в один состав.

Условия продажи

  • В Москве и других городах РФ препарат отпускается только по назначению лечащего доктора.

Хранение и срок годности

  • Рекомендованная температура хранения 15-30 С°, недопустимо давать детям или хранить в местах, где они могут достать препарат. Максимальный срок годности составляет 5 лет.

Особые указания

  1. Внутривенные инъекции необходимо проводить медленно. Каждый мл препарата вводится в течение 1 минуты. Делать это беспрерывно нельзя. Возможно образование осадка.
  2. В течение всего периода применения Седуксена нельзя употреблять алкоголь. Людям с заболеваниями печени необходимо постоянно контролировать состав крови. Сдача анализов показана не реже 1 раза в 2 недели.
  3. Если необходимо применение высоких доз, пациенту необходимо подготовиться к развитию зависимости от Седуксена. Отмена препарата в этом случае должна быть постепенной, чтобы снизить последствия «ломок».
  4. У некоторых пациентов проявляются побочные эффекты в форме развития психических расстройств, вызванных диазепамом. Следует постепенно отменить препарат, но не резко, а с понижением дозировки.
  5. При беременности Седуксен используют только в редчайших случаях, если стоит вопрос о сохранении жизни женщины.

В абсолютном большинстве случаев препарат проявляет негативное влияние на качество памяти, способности к концентрации и умственной работе пациентов.

Аналоги и стоимость

Средняя цена Седуксена составляет 550 руб. за упаковку с двумя блистерами таблеток.

На рынок выпускают несколько дженериков с аналогичным действующим веществом:

  • Ансиолин;
  • Реланиум;
  • Релиум;
  • Сибазон;

Замена препарата на аналог возможна только с разрешения доктора.