Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Пропофол – препарат для наркоза, применяющийся путем неингаляционного введения. Лекарство используется для кратковременной анестезии, действие начинается спустя 30 секунд после подачи. После применения медикамента сознание восстанавливается довольно быстро, поэтому он используется преимущественно для непродолжительных операций.

Общая информация о лекарстве

Пропофол (МНН – Propofol) относится к группе наркозных лекарств. Препарат применяется в анестезиологии при проведении различных хирургических вмешательств под ИВЛ.

Формы выпуска, ориентировочные цены

Лекарственное средство отпускается в виде эмульсии для внутривенных инъекций или инфузионного введения. Цена на препарат зависит от производителя, региона проживания пациента и аптеки, где он будет приобретен. Ориентировочная стоимость медикамента в аптеках:

Состав

В 1 мл раствора содержится 20 мг действующего вещества пропофола. Вспомогательные вещества препарата:

• триглицерид – 0,18 мг;
• соевое масло – 0,55 мг;
• гидроксид калия – 0,85 мг;
• фосфорная кислота – 0,09 мг;
• очищенная вода – 0,95 мл.

Фармакосвойства препарата

Пропофол оказывает слабое обезболивающее действие, поэтому в премедикацию желательно включать наркотические или ненаркотические анальгетики.

Фармакокинетика Пропофола после болюсного введения трехфазная:

При однократном фракционном введении Пропофола терапевтический (седативный, гипнотический) эффект наступает довольно быстро. Продолжительность действия препарата составляет 4-6 минут. Для его пролонгирования необходимо обеспечить подачу препарата на протяжении всего времени проведения операции. Капельное внутривенное введение лекарства осуществляют в течение всего периода проведения операции со скоростью 5-7 мг/кг/час.

Пробуждение пациента спокойное, без развития психоэмоциональных реакций. Уже через 2-3 минут после пробуждения больной может адекватно реагировать на окружающую обстановку. Метаболизм лекарственного средства происходит преимущественно в печеночных тканях. Выведение лекарственного средства обеспечивается почками.

Показания и противопоказания к применению

Применение Пропофола целесообразно для проведения внутривенной анестезии. Посредством постоянной подачи препарата поддерживается общий наркоз у пациентов на протяжении всего операционного периода.

Лекарство широко применяется для седации во время проведения инвазивных диагностических или хирургических манипуляций. Показанием к использованию является также проведение интенсивного лечения или операций под ИВЛ.

Примечание. Медикамент является не менее распространенным в ветеринарии. Его применение в этой сфере обусловлено мягким воздействием на организм животного. Используется Пропофол в ветеринарной практике для проведения кратковременных хирургических вмешательств.

Основным противопоказанием к применению препарата служит аллергия или индивидуальная непереносимость его компонентов. Чтобы убедиться в возможности использования наркознгоое средствао, перед хирургическим вмешательством пациенту проводится аллерготест. Также медикамент не может быть применен у больных, проходящих курс электросудорожного лечения.

Пропофол категорически не рекомендуется применять при беременности. При необходимости использования препарата во время лактации процесс грудного вскармливания должен быть прерван. Восстановить ГВ можно уже спустя 24 часа после введения наркоза, поскольку он быстро выводится из организма.

Преимущества и недостатки Пропофола

Применение Профопола для общего наркоза детям до 3 лет противопоказано, поскольку при титровании дозировки для этой категории пациентов возникают трудности. С целью седации не рекомендуется применять Профопол детям младше 16 лет.

При использовании рассматриваемого медпрепарата необходимо придерживаться определенных мер предосторожности. Прежде всего, это касается пациентов, имеющих такие заболевания:

Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства и у пациентов с нарушенным липидным обменом. При получении больным парентерального питания следует контролировать показатели поступающего вместе с медикаментом жира в его организм.

Специфика использования препарата

Пропофол сочетается с другими препаратами из разряда анальгетиков. Проведение премедикации перед использованием лекарства не имеет значения. В любом случае дозировка медпрепарата должна тщательно титроваться отдельно для каждого больного. Инструкция по применению Пропофола для детей и взрослых пациентов разная.

Взрослые

При удовлетворительном состоянии здоровья пациентам вводят по 40 мг медикамента за 10 секунд. Подача препарата прекращается при проявлении первых клинических признаков анестезии.

Средняя дозировка для больных до 55-летнего возраста, как правило, составляет 2- 2,5 мг на 1 кг веса. Больным преклонного возраста дозу снижают, а для истощенных лиц лекарство вводится со сниженной вдвое скоростью (20 мг за 10 секунд).

Дозировка Пропофола

Поддержание анестезии с помощью данного препарата выполняется преимущественно посредством инфузионного введения. Скорость подачи лекарства может варьироваться от 4 до 14 мг на 1 кг веса за час. Возможно введение лекарственного средства посредством болюсной инъекции по 25-50 мг.

Если необходимо поддерживать седативный эффект у пациентов, операция у которых проводится под аппаратом ИВЛ, либо которые проходят курс интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких, препарат подается капельно. Скорость введения – от 0,3 до 4 мг на килограмм веса в час. Подача Пропофола осуществляется до достижения удовлетворительного эффекта. Пациентам пожилого возраста дозировка титруется в зависимости от терапевтического ответа на вводимый препарат.

Наркоз для детей

Введение Пропофола детям проводится с пониженной скоростью до появления клинических признаков анестезии. Дозировка наркоза титруется в соответствии с массой тела или возрастом пациента. Для детей старше 8 лет стандартной дозой считается 2,5 мг на кг веса. Детям младше 8 лет количество вводимого средства может быть увеличено.

Болюсное введение наркозного средства со скоростью от 9 до 15 мг на 1 кг веса в час проводится с целью поддержания анестезии. К тому же такое распределение дозы помогает контролировать глубину наркоза у маленьких пациентов.

Примечание. Пропофол может применяться как в чистом виде, так и в комбинации с 5% раствором глюкозы. Соотношение компонентов – 1:5 соответственно.

Симптомы передозировки и побочные реакции

При использовании наркозного средства при наличии у пациента противопоказаний или индивидуальной непереносимости активного компонента могут проявиться осложнения анестезии в виде:

• кратковременного апноэ;
• судорожных припадков по эпилептическому типу;
• опистотонуса;
• отека легких;
• болевых ощущений в месте инъекции.

Такие побочные действия наркозного лекарства проявляются редко. Гораздо чаще недомогания возникают после пробуждения пациента от наркоза. Они сопровождаются:

• тошнотой;
• сухостью во рту;
• рвотой;
• лихорадкой.

Редко после введения лекарства могут проявляться побочные эффекты в виде изменения цвета урины, тромбоза, аллергических кожных высыпаний, эритемы, бронхоспазма.

При передозировке препаратом может нарушаться дыхательная функция и сердечная деятельность. Терапия – симптоматическая. Пациенту может понадобиться подключение к аппарату ИВЛ и проведение оксигенотерапии.

Аналоги

Вместо Пропофола можно использовать следующие его аналоги, которые назначает врач:

Важно! Ни при каких обстоятельствах нельзя самостоятельно подбирать заменитель Пропофола! Все вышеперечисленные препараты являются лишь относительными аналогами препарата. При неправильном подборе или использовании они могут привести к серьезным последствиям.

Систематическое (ИЮПАК) наименование: 2,6-ди (пропан-2-ил) фенол

Австралия: С

США: В (отсутствие риска в исследованиях не на человеке)

Легальный статус:

Австралия: S4 (только по рецепту)

Калифорния: ℞ только

Великобритания: POM (только по рецепту)

США: ℞ только

℞ (только по рецепту)

Потенциал развития зависимости:

Физическая зависимость: очень низкий

Психологическая зависимость: нет данных

Потенциал развития привыкания: умеренный

Способы применения: внутривенно

Связывание с белками: 95-99%

Метаболизм: глюкуронирование в печени

Биологический период полувыведения: от 30 до 60 мин

Выведение: печень

Формула: C12H18O

Молекулярная масса: 178,271 г / моль

Пропофол (торговая марка Diprivan) – это снотворное средство короткого действия для внутривенного применения. Его используют для индукции и поддержания общей анестезии, седации для искусственной вентиляции легких для взрослых, и для процедурной седатиции. Пропофол также широко используется в ветеринарной медицине. Пропофол в значительной степени заменяет тиопентал натрия для индукции анестезии, потому что восстановление после пропофола значительно более быстрое, кроме того, препарат быстрее выводится из организма по сравнению с тиопенталом. Пропофол не является обезболивающим, поэтому наряду с ним могут применяться опиоиды, такие как , чтобы облегчить боль. Пропофол иногда называют «молоко амнезии» (игра слов, оригинал - «молоко магнезии»), поскольку внутривенный раствор препарата по внешнему виду напоминает молоко. Пропофол входит в Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ, список наиболее важных лекарств, необходимых в системе здравоохранения. Препарат одобрен для использования в более чем 50 странах мира, также доступны генерики.

Медицинские применения

Анестезия

Пропофол используется для индукции и поддержания (в некоторых случаях) анестезии, и во многих случаях применяется в качестве замены тиопентала натрия. Кроме того, пропофол можно применять в качестве одного из препаратов для поддерживающей анестезии (общая внутривенная анестезия) с использованием вручную запрограммированных инфузионных насосов или компьютерно-контролируемых инфузионных насосов в ходе целевой контролируемой инфузии. Пропофол также используется в качестве седативного средства для пациентов с искусственной вентиляцией легких без операции, например, пациентов в отделении интенсивной терапии. У тяжелобольных пациентов, пропофол превзошел по эффективности и общей стоимости.

Процедурная седация

Пропофол используется также для процедурной седации, например, при эндоскопических процедурах. Пропофол способствует более быстрому восстановлению по сравнению с мидазоламом. Благодаря быстрой индукции и времени восстановления, пропофол также широко используется для седации младенцев и детей, подвергающихся МРТ (магнитно-резонансной томографии). Он также часто используется в сочетании кетамином, поскольку при совместном приеме этих препаратов наблюдается меньше побочных эффектов.

Другие использования

Смертная казнь

Верховный суд Миссури решил разрешить использование пропофола в качестве меры наказания заключенных, осужденных на смертную казнь. Тем не менее, первое исполнение такого наказания было остановлено 11 октября 2013 года губернатором Джеем Никсоном из-за угрозы со стороны Европейского Союза по ограничению экспорта препарата, если его будут использовать для этой цели.

Рекреационное использование

Известно, что препарат используют рекреационно (в том числе медицинские специалисты), однако такое использование относительно редко из-за активности препарата и того факта, что для его безопасного использования требуется наблюдение врача. Немаловажно отметить, что крутая кривая доза-реакция препарата делает возможное злоупотребление очень опасным без надлежащего контроля. Сообщается о случаях смерти в результате самостоятельного употребления препарата. Краткосрочные эффекты препарата, ради которых его употребляют рекреационно, включают легкую эйфорию, галлюцинации и расторможенность. Эйфория от пропофола отличается от эйфории, вызванной другими седативными препаратами. Один анестезиолог сказал: «Я … помню свой первый опыт использования [введения] пропофола пациенту: молодая женщина… очнувшись после наркоза, посмотрела на меня таким взглядом, как будто я был Брэдом Питтом и сказала мне, что она чувствует себя просто великолепно». Рекреационное использование препарата распространено среди медицинского персонала (анестезиологов), который имеет доступ к препарату, и, по сообщениям, более распространено среди анестезиологов, работающих посменно с короткими периодами отдыха. Длительное применение, как сообщается, приводит к развитию зависимости. Внимание общественности к рискам, связанным с использованием пропофола не по прямому назначению, увеличилось в августе 2009 года, когда коронер из Лос-Анджелеса заключил, что Майкл Джексон умер в результате приема смеси пропофола и бензодиазепинов и . Личный врач Джексона, Конрад Мюррей, ввёл ему 25 мг пропофола, разбавленного лидокаином, незадолго до смерти Джексона. Несмотря на это, по состоянию на 2009 год, пропофол не входит в список наркотиков Управления по борьбе с наркотиками.

Побочные эффекты

Одним из наиболее частых побочных эффектов пропофола является боль при инъекции, особенно при инъекции в небольшие вены. Эта боль возникает из-за активации болевого рецептора TRPA1 на сенсорных нервах и может быть смягчена путем предварительного введения лидокаина. При введении препарата с более медленной скоростью в крупную вену (локтевую ямку) боль меньше. Пациенты демонстрируют большую вариабельность в ответе на пропофол, у некоторых глубокая седация наблюдается при приеме малых доз. Дополнительные побочные эффекты включают низкое кровяное давление, связанное с расширением сосудов, переходное апноэ после индукционной дозы и цереброваскулярные эффекты. Пропофол проявляет более выраженные гемодинамические эффекты по сравнению со многими внутривенными анестетиками. Падение артериального давления на 30% или более частично связано с ингибированием активности симпатических нервов. Этот эффект связан с дозой и режимом введения пропофола. Действие препарата также может быть усилено при использовании опиоидных анальгетиков. Пропофол также может привести к снижению системного сосудистого сопротивления, коронарного кровотока и поглощению кислорода, возможно, путем прямой вазодилатации. Являясь дыхательным депрессантом, пропофол часто вызывает апноэ. Продолжительность апноэ может зависеть от таких факторов, как премедикация, доза и скорость введения, и может в некоторых случаях продолжаться в течение более 60 секунд. Возможно, в результате депрессии центральной дыхательной активности, пропофол может вызывать значительное снижение частоты дыхания, минутного объема, дыхательного объема, средней скорости вдоха и функциональной остаточной емкости. Уменьшение мозгового кровотока, церебрального метаболического потребления кислорода и внутричерепного давления также связано с приемом пропофола. Кроме того, пропофол может снизить внутриглазное давление на целых 50% у пациентов с нормальным внутриглазным давлением. Более серьезным, но редким, побочным эффектом препарата является дистония. Миоклонические движения являются общим побочным эффектом при приеме всех внутривенных снотворных средств. Пропофол является безопасным для использования при порфирии. Неизвестно о случаях, когда препарат вызывал злокачественную гиперпирексию. Пропофол может вызывать приапизм у некоторых людей. Препарат подавляет этап REM-сна и ухудшает качество сна у некоторых пациентов. Как и при приеме любого другого средства для общей анестезии, в целях безопасности, пропофол следует вводить только при помощи обученного персонала. Необходимы условия для мониторинга пациента, а также поддержание проходимости дыхательных путей, поставка дополнительного кислорода, искусственная вентиляция и сердечно-сосудистая реанимация.

Синдром инфузии пропофола

Еще одним редким, но серьезным, побочным эффектом пропофола является синдром инфузии пропофола. Это потенциально смертельное метаболическое расстройство наблюдалось у критически больных пациентов после длительного вливания вещества в высоких дозах в сочетании с катехоламинами и / или кортикостероидами.

CBS генетические дефекты

Организм людей с геном CBS плохо обрабатывает сульфиты (один из главных компонентов препарата). При наличии такого генетического расстройства следует обсудить использование этого препарата со специалистом.

Взаимодействия

Респираторные эффекты пропофола увеличиваются при совместном приеме с другими респираторными депрессантами, включая бензодиазепины.

Механизм действия

Было предложено несколько механизмов действия пропофола. Одним из них является потенцирование активности рецептора ГАМК, в результате чего замедляется время закрытия канала, а другим – действие в качестве блокатора натриевых каналов. Последние исследования также показывают, что эндоканнабиноидная система может существенно влиять на анестезиологическое действия пропофола и его уникальные свойства. Исследования ЭЭГ на пациентах под общим наркозом с использованием пропофола показывают, что препарат вызывает заметное снижение способности по интеграции информации в мозгу на частотах диапазона гамма волн. Исследователи идентифицировали участок, где пропофол связывается с ГАМК-рецептором в головном мозге, на втором трансмембранном домене бета-субъединицы ГАМК рецептора.

Фармакокинетика

Пропофол хорошо связывается с белками in vivo (в естественных условиях) и метаболизируется путем конъюгации в печени. Период полувыведения пропофола из организма, по оценкам, составляет от 2 до 24 часов. Тем не менее, продолжительность его клинического действия намного короче, потому что пропофол быстро распределяется в периферических тканях. При использовании для внутривенной седации, действие разовой дозы пропофола обычно снижается через несколько минут. Пропофол является универсальным препаратом; его можно применять для кратковременной или длительной седации, а также для общей анестезии. Пропофол, в отличие от опиоидов, не вызывает тошноты. Быстрое начало действия и восстановление, наряду с амнестическими эффектами, обеспечили широкое использование пропофола для премедикации и анестезии.

Химия

Пропофол был первоначально разработан компанией Imperial Chemical Industries в Великобритании под рабочим названием ICI 35868. В 1977 году были проведены клинические испытания пропофола с использованием формы, растворенной в кремофоре EL. Тем не менее, из-за риска анафилактических реакций на кремофор, эта формула была изъята с рынка, а затем переформулирована в виде смеси эмульсии соевого масла и пропофола в воде. Эмульгированная формула под брендом Diprivan была перевыпущена в 1986 году компанией ICI (ныне AstraZeneca). Доступная в настоящее время формула включает в свой состав 1% пропофола, 10% соевого масла, 1,2% очищенного яичного фосфолипида в качестве эмульгатора, 2,25% глицерина в качестве тонизирующего средства, и гидроксид натрия для регулировки уровня рН. Diprivan содержит EDTA, средство для хелирования, которое также действует в одиночку (бактериостатик против некоторых бактерий) и синергически с другими антимикробными агентами. Новые генерики пропофола содержат метабисульфит натрия или бензиловый спирт в качестве антимикробных средств. Эмульсия пропофола является непрозрачной белой жидкостью, поскольку в ней содержатся крошечные (около 150 нм) капли масла, рассеивающие свет. Недавно была разработана и испытана с положительными результатами водорастворимая пролекарственная форма пропофола, фоспропофол. Фоспропофол быстро перерабатывается ферментом щелочной фосфатазы, в результате чего образуется пропофол. Эта новая формула вышла на рынок в виде препарата Lusedra. Препарат не вызывает болей в месте инъекции, в отличие от традиционной формы препарата. FDA США одобрило продукт в 2008 году. Тем не менее, фоспропофол является регулируемым веществом, в отличие от пропофола.

Общество и культура

Затруднения с поставками

4 июня 2010 года компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd., израильская фармацевтическая компания и основной поставщик лекарственных товаров, объявила, что прекращает производство препарата пропофол. Это усугубляет уже существующий дефицит пропофола на рынке, вызванный производственными затруднениями у компаний Teva и Hospira. Представитель компании Teva заявил, что приостановка производства препарата связана с трудностями в компании и рядом нерешенных исков, связанных с препаратами. В Швейцарии, различные формулы препарата поставляются немецкой компанией Fresenius-Kabi.

Недавние дополнения

В 2012 году была разработана фотопереключаемая версия пропофола, включающая азобензольную единицу, что позволяет оптически контролировать ГАМК-рецепторы при помощи света. В 2013 году был идентифицирован участок связывания пропофола на ГАМК рецепторах у млекопитающих с помощью метода фотомечения с использованием производной диазирина. Кроме того, было показано, что полимер гиалуроновой кислоты, присутствующий в синовиальной жидкости, может быть защищен от свободно-радикальной деполимеризации пропофолом.

:Tags

Список использованной литературы:

Euliano TY, Gravenstein JS (2004). «A brief pharmacology related to anesthesia». Essential anesthesia: from science to practice. Cambridge, UK: Cambridge University Press. p. 173. ISBN 0-521-53600-6. Retrieved 2 June 2009.

Cox, CE.; Reed, SD.; Govert, JA.; Rodgers, JE.; Campbell-Bright, S.; Kress, JP.; Carson, SS. (March 2008). «Economic evaluation of propofol and lorazepam for critically ill patients undergoing mechanical ventilation.». Crit Care Med 36 (3): 706–14. doi:10.1097/CCM.0B013E3181544248. PMC 2763279. PMID 18176312.

Yan, JW; McLeod, SL; Iansavitchene, A (20 August 2015). «Ketamine-Propofol Versus Propofol Alone for Procedural Sedation in the Emergency Department: A Systematic Review and Meta-analysis.». Academic emergency medicine: official journal of the Society for Academic Emergency Medicine. PMID 26292077.

Олеся 27.02.2019 08:36

Релёнку 9 лет делали наркоз для обследования ФГС на следующие утро начались сильные головные боли по утрам,доже в школу не идём может ли быть пробочка посла «пропофола»?что нам делать уже так проходит второе утро

Нина Викторовна 07.12.2018 15:15

Здравствуйте, доктор. Три дня назад мне делали диагностическое выскабливание матки под пропофолом. Уснула быстро, проснулась легко и без боли. Но вот ужетри дня давление 100-110-115-120/65-70 без приема таблеток от гипертонии. Я -гипертоник более 20 лет. Ежедневно принимала Кон-кор 5 мг, Кардосал 20/12,5(мочегонное), а вечером- Леркамен 10 мг. Сейчас принимаю только Кон-кор12,5 мг и Леркамен 10 мг вечером. Это нормальное явление? Как скоро оно закончится? Или мне обратиться к кардиологу? Или я уже не гипертоник? Спасибо за ответ.

Александра 01.12.2018 10:11

29 ноября мне делали небольшую гинекологическую операцию: диагностическое выскабливание. Менее чем за 20 минут я проснулась после нее и заметила почти сразу как проснулась, что значительно снизился нюх и вкусовые ощущения. Больше нюх. Еще сутки я была в больнице, а нюх не вернулся. Перед уходом я спросила анестезиолога что мне вводили и он сказал, что пропофол. Я сказала о побочке и он мне ответил, что один два дня и это пройдет, но я не замечаю, что это проходит. Другие препараты до операции не принимала, вечером того же дня мне ввели большую дозу антибиотиков и я принимала метронидазол, но я уверена, что это от пропофола. В интернете о такой побочке я не нашла ничего и меня это удивило. Все пишут, что препарат прекрасный. А мне он и кроме побочки не понравился. Я даже после пробуждения долго отходила, хотя некоторые другие женщины намного лучше отходили в тот день прямо при мне. Вернется ли нюх полностью на самом деле и если что надо ли это лечить? Мне некомфортно сейчас и страшно

Юлия 21.11.2018 09:05

Здравствуйте! Мне предстоит плановая операция по удалению желчного пузыря. Наркоз будет общий с ивл. Я не боюсь операции,я до паники боюсь наркоза. Ведь это будет в первый раз и я не знаю как мой организм отреагирует на данный препарат. Начиталась что можно не проснуться,умереть,впасть в кому. Даже Майкл Джексон умер от пропофола. Из хрон.заболеваний только всд с тахикардией... Как себя успокить? Как подумаю,что ложусь на операционный стол и меня усыпляют,слезы из глаз,что умру...Мне делали эпидуральную анестезию во время кесарева,никаких проблем не возникло,аллергии вроде нет не на что,кроме пеницилина. Не курю. Из хронических заболеваний только всд с тахикардией….сейчас собираю анализы,подготавливаюсь и вся извелась. Как подумаю,что меня положат на стол и усыпят,а вдруг я умру и все,слезы ручьем и не могу успокоиться. А деваться некуда,операция неизбежна. Подскажите как мне успокоится и не думать плохо. В голове столько страшилок,что мысленно прощаюсь с близкими… Спасибо.

Екатерина 30.10.2018 08:06

Добрый день, была гистероскопия с пропофолом, после чувствовала себя хорошо, а через часа 2 дома начались боли в области шеи (вены как будто болели) и перешло потом в грудную клетку, болит при вдохе сильные, уже 3 день пошел, у меня был синдром WPW И РЧА было 10 лет назад, стоит ли мне волноваться и идти к кардиологу или это просто побочки от наркоза и пройдет?

Ольга 14.09.2018 16:38

Здравствуйте. Назначено обследование ФГС и ФГДС под медикаментозном сном. У меня ринит, с сосудосуживающими каплями нос какое-то время дышит. Подскажите, не является ли это противопоказанием, и не возникнут ли проблемы с дыханием во время исследования? Спасибо!

Анастасия 30.08.2018 18:27

Делали гетироскопию, под наркозом пропофол 1%, прошло все отлично. Уснула и проснулась быстро, плохо не было. Только единственное ближе к вечеру стало болеть место где вводили, и руку больновато разгибать. В согнутой болит меньше. Синяки и припухлости нет. Долго ли будет болеть? И почему болит? Единственное прописали пить аскурутин дней 10.

Наталья 17.08.2018 11:03

Добрый день. Маме при открывшемся кровотечении после гастроскопии сделали наркоз пропофолом общей дозировкой 400мг. Мамин вес около 60кг. Через сутки привести в чувство ее не смогли. Позже у мамы случился отек легких. Могло ли это быть из за передозировки илмюи слишком долгого наркоза?

Юлия 03.07.2018 15:23

Добрый день.Нужно лечить зубки ребенку 3года4мес. В стоматологии предлагают лечение - седация с помощью препарата "Пропофол", лечение займет примерно 2-2,5 часа. Волнуюсь, уже который день читаю самые разные отзывы про "Пропофол", в некоторых аннотациях пишут, что не советуют использовать этот препарат в качестве седации детям... И не долго ли 2-2,5 часа для такого возраста ребенку быть под этим препаратом? стоит ли идти на это...ищу ответы везде.

Яна 27.06.2018 10:03

Здравствуйте, за последние 3 месяца я перенесла две несложные операции, одну под спинальной анестезией, вторую под спинальной и пропофолом. Сейчас ощущаю быструю утомляемость, обострилась бронхиальная астма, появились невротические симптомы, которыми страдала ранее, но которые не проявлялись более 20 лет. Все это может быть побочным эффектом анестезии? Заранее благодарю за ответ.

ольга 14.06.2018 10:59

Добрый день, доктор! У меня панический страх перед наркозом - боюсь не проснуться. Сама мысль о предстоящей операции вызывает тахикардию, отсутствие аппетита, "медвежья болезнь" и все сопутствующие неприятные ощущения, связанные со стрессом. Завотделением отказала мне проводить спинальную анестезию из своих соображений. Скажите, может ли пропофол повлиять на человеческий организм так, что он может не проснуться?

Yulia 06.05.2018 23:13

Здравствуйте после пропофола на следующий день начался сильный насморк, заложенность носа, постоянно чихаю. Перед наркозом была здорова, без недомогания. Подскажите могут быть такие последствия исспользования наркоза. Делали колоно+гастроскопию

Ирина 03.04.2018 08:12

Здравствуйте! Мне удаляли вены под наркозом, пропофол. После операции меня начала трясти, меня морозило, что я посинела, это были последние слова, что я услышала, очнулась я только через 12 часов, вся укутана в одеяла, я была под капельницей. Что могла дать такую реакцию? Мне предстоит опять операция по удалению щитовидной железы, а я уже боюсь наркоза. Подскажите, пожалуйста, как быть и можно ли проверить заранее реакцию на наркоз? Заранее спасибо за ответ.

Ксения 29.03.2018 20:24

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, буду делать ринопластику, пью противозачаточные логест почти год, гинеколог сказала отменять на время сбора анализов и операции его не стоит, что наоборот меньше синяки потом будут. Хирург же сказал отменить их на время сбора анализов и операцию. Чем грозит принятие логеста во время операции? Может ли плохо сказаться на общем наркозе? Отменять или нет его приём?

Валерий 15.03.2018 19:14

Мне 70 лет, необходимо проведение колоноскопии. Ранее делал и переношу очень болезненно, даже до конца колоноскоп провести не удалось. Хочу попробовать с седацией. Можно ли использовать пропофол или мидазолам, если имеется церебральный атеросклероз, повышенный ЛПНП холестерин, лет 15 назад ставили диагноз ИБС и стенокардия.

Лариса 29.01.2018 19:19

Добрый день! Для колоноскопии можно мне использовать пропофол? раньше мне удаляли зубы под пропофолом, все отлично. Сейчас 4000 ЖЭС на мониторе, эхо сердца в норме. Можно сейчас применить пропофол? Не ухудщатся ЖЭС?

Галина 20.12.2017 12:12

Мне 68 лет. Проводили колоноскопию ввели лекарство пропофол. Я сразу заснула. После пробуждения врачи сказали, что во время проведения процедуры что-то пошло не так и произошёл дыхательный спазм. Колоноскопию не сделали. 20 лет назад был псориаз. Хронических заболеваний нет. Не курю. Что могло вызвать такую реакцию? С чем мне стоит делать колоноскопию?

Алексей 17.12.2017 05:13

Здравствуйте! Вот уже 4 года как перестали продавать в аптеках реланиум (даже таблетки). Раньше при ПА помогала инъекция реланиума, даже внутримышечно. Сейчас приходится принимать ударные дозы нейролептиков, что не лишено дальшейних побочных эффектов. Скажит можно ли применять в этом случае пропофол? И сколько мг можно колоть за раз? И что будет если вколоть внутримышечно? Спасибо

Алиена 14.12.2017 16:39

Здравствуйте. Мне 30 лет. Я панически боюсь стоматологов и потому есть вариант сделать все зубы за два раза с седацией пропофолом по два часа на каждый прием. К сожалению не могу похвастаться богатырским здоровьем. Страдаю умеренной заместительной гидроцефалией головного мозга, блокадой правой ножки пучка Гиса, субклиническим гипотериозом. На анализах незначительно снижен гематокрит до 34,7, ТТГ повышен до 5,64 при норме Т3 и Т4 (заместительную гормональную терапию пока не назначили) , снижен гемоглобин до 114. Анализ мочи в норме. Сама ощущаю себя очень слабой, энергии нет, сонливость. Можно ли при таком состоянии лечить зубы под седацией пропофолом? Или стоит выбрать другой способ? Поскольку от волнения начинается приступ паники, головокружение и тахикардия лечение без медикаментозного успокоения не представляется возможным. Ест ли другие способы успокоения пациента помимо седации (успокоительные уколы может быть?) при которых я бы успела адаптироваться к процессу, т.к. больший стресс представляет именно начало лечения зуба (усадка в кресло, начало сверления), а не его дальнейший процесс?

Елена 13.12.2017 17:59

Здравствуйте!Мне предстоит колоноскопия под общим наркозом (пропофол),мне 28 лет,есть гипертония и тахикардия,принимаю бисопролол 1,25мг.По ЭКГ местные нарушения внутрижелудочковой проводимости.Скажите пожалуйста,не опасно ли делать пропофол и ничего не будет от сочетания пропофола с бисопрололом?!Заранее благодарю за ответ!!!

Геля 01.12.2017 01:20

Нормальный наркоз. Но после выхода из него двух слов связать не можешь и рассказать историю свою за жизнь медсестре не можешь. Просто рассказываешь факты, которые ты помнишь, а причину говоришь-я не могу вспомнить почему это было или произошло, потом припомню:-) . Ну и при выходе из него помню что спросили-а что тебе снилось? Говорю-побывала в том мире, там хорошо и родня вся меня поддерживает. Вот эту фразу помню, а что творилось в том мире-как бабка отшептала...Очень жаль...Видимо меня пришли поддержать...Я припоминаю только положительную ауру того путешествия.

Надежда 15.11.2017 11:36

Добрый день! Нужно сделать гастроскопия и колоноскопию! Есть проблемы с сердцем- параксизмальная тахикардия, АВ блокада, пролапс митрального клапана и нарушение ритма! Можно ли мне делать этот наркоз?

Ирина 25.10.2017 23:56

Надо сделать мрт ребенку возрастом 2 года 6 месяцев, анастезиолог уверяет что ничего страшного. Какова опасность использования пропофола ребенку такого возраста? Как убедиться в том, что не ввидут лишнюю дозу препората? Если будет передозировка то, что врач должен при этом сделать чтобы чтобы исправить ошибку и спасти пациента?

Марина 17.09.2017 16:23

Здравствуйте. 6 месяцев назад мне делали колоноскопию под фантанилом и versed. Также перед процедурой за 2 часа был принят ативан 2 мг. После первой дозы не было ни сна, ни уменьшения боли. Мне ввели вторую дозу. После которой меня парализовало, мои пульс и давление взлетели к небесам и произошла остановка дыхания. Вкололи Narcan. В итоге отпустило. Врачи сказали, что у меня просто случилась ПА. Не верю. Через пару дней вторая попытка с пропофолом. Мой вопрос: я понимаю, что это другой препарат, не повторится ли тоже самое? Что со мной было в первый раз? Фантанил применяла в 2012 году и все прошло хорошо.

Екатерина 08.09.2017 13:42

Предстоит плановая операция, которая не влияет на качество жизни. Есть есть риски в применении наркоза, могу отложить. У меня тахикардия, варикоз 2 степени. С такими хроническими заболеваниями можно ли делать наркоз?

Бридж 12.08.2017 07:22

Мне нужно пройти фгс, идти так страшно, хочу под наркозом звонил в клинику сказали работают с пропофолом, дело в том что у меня бронхиальная астма с рождения, есть ли противопоказания,? Может ли от него остановиться сердце или работа лёгких? Или вызвать бронхиальный спазм? И вообще если использовать метод седации кокавы шансы не проснуться?

Елена 07.07.2017 09:32

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста! Ребенку 1,8, кариес двух зубов! При виде стоматологов впадает в истерику! В клинике предложили лечить под пропофолом в течение 1 часа! Насколько это опасно для такого возраста? Какие могут быть последствия? И стоит ли соглашаться? Заранее спасибо.

Ирина 17.06.2017 20:15

Здравствуйте! 10 лет диагноз-панические расстройство. Одна мысль о стоматолога вызывает тахикардию, головокружением и тошноту. Принимаю антидепрессанты -Эсциталопрам. Возможно ли использование Пропофола при паничеких атаках. Не усилит ли это полем с атакам после выхода из сна? Не будет ли выход с сильной тахикардию? Спасибо.

Оксана 23.05.2017 09:20

Здравствуйте, На 2-3 день после гистероскопии с тропофолом появились стягивающие боли ног, от колена до пятки, в основном в икрах. Что это может быть? Прошло 2 дня, но не проходит.

виктория 28.03.2017 09:35

Делаю ФГДС раз в год с пропофолом тк берут биопсию. Есть дисциркуляторная энцефалопатия 2 степени. Не навредит ли применение пропофола мозгу. Шум в голове постоянный несмотря на лечение не проходит. Спасибо за ответ.

Евгений 15.03.2017 08:54

Здравствуйте, подскажите, существую ли какие-нибудь нормативные акты или иные установленные Минздравом документы, регламентирующие правильное использование препарата Пропофол? Нашей собачке минийорку в ветеринарной клинике прямо в смотровой комнате ввели данный препарат, в результате она сразу умерла.

Анестезиолог Данилов С.Е. 21.02.2017 09:16

Да, можно использовать пропофол, исключительно врачом анестезиологом. В инструкциях к различного вида препаратам описаны единичные случаи развития побочных эффектов примерно 1 на миллион, или даже на несколько миллионов медицинского применения препарата. Пропофол допущен фармкомитетом к использованию в России.

Алеся 31.01.2017 22:36

Здравствуйте! Ребенку 2г4мес сделали мрт с пропофолом в течении 20 минут,от наркоза отошел быстро,все было хорошо,только бледненький немного и температура низкая 35,4 на следующий день. Через 2 ,5суток у ребенка было странное поведение,начал мотать головой по кровати и никак не мог остановится, пришлось самой его удерживать и успокаивать,не мог сразу встать на ноги,висел. На следующий день проснулся таком состоянии, как отходил после наркоза с пустым взглядом,в теч дня стало лучше,и еще на след день пол дня был как пьяный. Могло ли это быть последствие наркоза.

Елена 26.01.2017 09:09

Здравствуйте! Собираюсь делать ФГДС под наркозом (профопол). Сильно повышен рвотный рефлекс. И через 7 дней предстоит операция (скорее всего тоже с пропофолом). Не опасно ли это? Есть какой-то вред, кроме сгущения крови? Я бы рада сделать фгдс без наркоза, но не выходит. А без фгдс не сделают операцию. Замкнутый круг какой-то.

Любовь 21.01.2017 09:25

Здравствуйте доктор проходила обследование калоноскопию под наркозом пропофол наркоз первый раз ввели мимо вены сейчас рука болит опухла температура 37,7 что можете посоветовать зарание благодарна

Пропофол — это короткодействующее, предназначенное для внутривенных инъекций, снотворное средство. Его используют для индукции или поддержания наркоза, в качестве седативного вспомогательного средства при проведении искусственной вентиляции лёгких у престарелых больных, а также для процедурной седации. Еще пропофол нередко используют в ветеринарии. Препарат разрешён к применению более чем в 50 государствах и в продаже представлен в виде препаратов под торговыми наименованиями.
Химически пропофол не относится к барбитуратам и в значимой степени замещает тиопентал натрия (пентотал) для проведения анестезии, например по той причине, что выход из состояния наркоза при применении пропофола более легкий и «чистый» по сравнению с тиопенталом. Пропофол не является анальгетиком, и такие опиоиды, как фентанил, возможно сочетать с пропофолом для облегчения боли.

Российское название основного действующего вещества

Латинское название

Propofolum (род. Propofoli)

Фармакологическая группа

Наркозные средства.

Пропофол проявляет седативное действие.

Оказывает влияние на уровне липидных мембран нейронов ЦНС. Не оказывает начального возбуждающего действия. Выход из анестезии, как правило, не сопрягается с головной навязчивой болью, послеоперационной тошнотой и рвотой. У большинства больных общая анестезия начинается спустя 30-60 с. Длительность анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих веществ, может составлять от 10 мин до 1 ч. После анестезии пациент просыпается легко и с ясным сознанием, способность раскрыть глаза возвращается к пациентам спустя 10 минут.

Отлично распределяется и выводится из организма. Метаболизируется большей частью методом конъюгации в печени, а также за ее пределами. Большая часть неактивных метаболитов выводятся почками (около 88%). С легкостью преодолевает гистогематические препятствия, в т.ч. плацентарный, ГЭБ. Пропофол способен в малых количествах просачиваться в грудное молоко. При поддержании анестезии в простом режиме не наблюдалось значимой кумуляции пропофола впоследствии хирургических процедур длительностью до 5 ч.

На фармакокинетику пропофола влияют различные факторы (в частности такие, как: пол, возраст, масса тела, сопутствующие заболевания, одновременное использование с другими препаратами).

Использование вещества пропофол в медицине

• Вводная анестезия, поддержание совместной анестезии;
• Седация больных при проведении ИВЛ;
• Седация при проведении хирургических и исследовательских процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ранний детский возраст: до 1 мес — для вводного наркоза и поддержания анестезии, до 16 лет — для обеспечивания седативного эффекта во время активной терапии.

Ограничения к использованию

• Эпилепсия;
• Гиповолемия;
• Нарушение липидного обмена в организме;
• Хронические декомпенсированные болезни сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек и печени;
• Анемия у пожилых и ослабленных пациентов.

Применение и дозировки пропофола

Стандартная доза для применения у взрослых равна 1-4 мг/кг/час, вводится дробно или капельно с помощью инфузомата, или сначала на вводном наркозе 20-40 мг каждые 10 сек до пришествия анестезии. Пропофол оказывает седативное действие и в дальнейшем, с целью увеличения анастетического эффекта, к нему прибавляют анальгетики. Следует помнить о том, что в старческом возрасте медикаментозный сон после введения данного препарата наступает быстрее и при наименьших дозах.
Детям старше трех лет пропофол вводится максимально медленно, до появления первых симптомов действия наркоза. При этом доза обязательно должна быть скорректирована в зависимости от точного возраста и веса пациента. Самая оптимальная доза медикамента для детей от 8 лет равна 2,5 мг/кг. При этом остается парадоксальным тот факт, что детям младше 8 лет для достижения наркоза аналогичной силы может потребоваться более высокая дозировка.
Взрослым для поддержания состояния седации пропофол назначается в качестве долговременной инфузии или болюсных инъекций. При долговременной инфузии доза, как правило, составляет 6-10 мг/кг.

Использование при беременности и кормлении грудью

Пропофол способен проникать сквозь плаценту и может оказывать угнетающее воздействие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в больших дозах для анестезии при родоразрешении (за исключением прерывания беременности).

Данные клинических опытов, проведенных у кормящих мам, демонстрируют, что некоторое количество пропофола попадает в грудное молоко. Это говорит о том, что угрозы для малыша не будет в том случае, если мама приступает к грудному кормлению через некоторое количество часов после принятия препарата пропофола.

Побочные эффекты пропофола

• Понижение АД;
• Брадикардия (иногда выраженная);
• Временная остановка дыхания;
• Одышка.
• Судороги;
• Опистотонус;
• Флебит и тромбоз вен;
• Отек легких.

В этап пробуждения:

• Головная боль;
• Дурнота;
• Тошнота, послеоперационная лихоманка (редко).
• Боль в месте введения препарата.

Взаимодействие с иными лекарственными веществами

Совместим с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии, с лекарствами, применяемыми при премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.

Передозировка

Признаки: сбои в работе сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Терапия: симптоматическое на фоне ИВЛ (кислород), поддержание гемодинамики (введение жидкостей и вазопрессоров).

Меры предосторожности при использовании препаратов на основе пропофола

• Перед анестезией у больного с эпилепсией нужно убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. В нескольких исследовательских работах была показана эффективность пропофола в терапии эпилептического статуса, но тем не менее, он способен увеличить риск возникновения судорог;
• У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжкими болезнями сердца пропофол допустимо использовать только с исключительной предосторожностью и под неизменным надзором врачей;
• Особенного внимания требуют пациенты с высоким внутричерепным давлением и пониженным средним артериальным давлением. Требуется помнить о значительном риске падения внутричерепного перфузионного давления у таких пациентов;
• При высоком внутричерепном давлении требуется назначение адекватной терапии для стабилизации перфузионного давления головного мозга;
• При использовании пропофола для анестезии у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет не было выявлено различий в фармакокинетике и действии от применения препарата у более взрослых пациентов;
• В случаях, когда явно существует вероятность появления побочных эффектов, связанных с активацией блуждающего нерва, целенаправленно перед вводной анестезией в/в введние холинолитика;
• Нежелательно использовать препараты на основе данного вещества в акушерской практике, так как пропофол просачивается в плаценту и может вызвать неонатальную депрессию (возможно использование в I триместре в ходе операций по прерыванию беременности);
• Риск появления болевых ощущений по ходу вены может быть снижен при проведении инфузий через вены большого диаметра или при параллельном введении с раствором лидокаина;
• Инъекцию препарата может проводить исключительно обученный персонал при возможности экстренного использования ИВЛ, оксигенотерапии, реанимационных мероприятий в полном размере.

Торговые названия

Пропофол является основным действующим веществом, которое используется в составе нижеперечисленных препаратов. В них это вещество содержится в различных дозировках. Количество пропофола указано на 1 мл препарата.

«Пропофол Каби» 20 мг;

«Диприван» 10 мг;

«Пропофол Фрезениус» 10 мг;

«Пропофол-Липуро» 10 мг;

«Провайв» 10 мг;

«Рекофол» 20 мг;

«Пофол» 10 мг;

«Пропован» 10 мг;

«Проанес» 10 мг;

«Пропофол Абботт» 10 мг;

«Пропофол-Ново» 10 мг;

«Пропофол-Бинергия» 10 мг.

Все эти препараты абсолютно идентичны, выпускаются в виде масляной эмульсии, которая за свой белый цвет и свойства получила название «Молоко забвения». Список лекарственных средств на основе пропофола широк, цена ни них варьируется незначительно, поэтому в качестве седативного средства допустимо использовать препарат под любой торговой маркой.

Условия отпуска из аптек

Препараты на основе пропофола разрешены к продаже только при наличии рецепта врача.

Совет 2: Пропофол: инструкция по применению, показания, цена

Пропофол чаще всего используется для общей анестезии. Препараты для общего наркоза одни из самых опасных. Так, например, из-за врачебных ошибок от передозировки пропофолом скончались Майкл Джексон и Джоан Риверз. Не смотря на высокий класс опасности, препарат разрешен к использованию в пятидесяти странах, применяется в медицине и ветеринарии.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде эмульсии для внутривенного введения. Жидкость белого или почти белого цвета, выпускается в ампулах объемом 10/20 мл или флаконах по 50 мл.

Состав

В 1 мл эмульсии содержится:

• Действующее вещество: пропофол – 10 или 20 мг
• Вспомогательные компоненты: глицерол, соевых бобов масло, натрия гидроксид, лецитин яичный, вода для инъекций

Набор вспомогательных компонентов может меняться в зависимости от производителя.

Фармакологическое действие

Наркозное, седативное.

Средство для неингаляционного наркоза. Не оказывает первоначального возбуждающего действия. Потеря сознания и состояние наркоза у большинства пациентов наступает через 30–60 с после в/в ввдения. После введения пропофол распределяется по тканям организма, в основном метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. Продолжительность анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 мин до 1 ч. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием, возможность открыть глаза появляется через 10 мин. Препарат не является обезбаливающим. Восстановление функций после прекращения действия пропофола происходит быстро. Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой.

Показания к применению

• Вводная анестезия
• Поддержание общей анестезии
• Седация пациентов при проведении искусственной вентиляции легких (ИВЛ), хирургических и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность к пропофолу, детский возраст до 1 мес - для вводного наркоза и поддержания анестезии, до 16 лет - для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии.

С осторожностью

Эпилепсия, гиповолемия, нарушение липидного обмена, тяжелые декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек и печени, анемия, у пожилых и ослабленных пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пропофол проходит через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах для анестезии при родоразрешении (за исключением прекращения беременности).

Данные исследований, проведенных у кормящих матерей, показывают, что небольшое количество пропофола попадает в грудное молоко. Считается, что это не представляет опасности для младенца, если мать приступает к грудному кормлению через несколько часов после введения пропофола.

Побочные действия вещества Пропофол

Снижение АД, брадикардия, кратковременная остановка дыхания, одышка; редко - судороги, опистотонус, отек легких.

В период пробуждения - головная боль, тошнота, рвота, послеоперационная лихорадка (редко).

Местные побочные эффекты - боль в месте инъекции, редко - флебит и тромбоз вен.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии, с лекарственными средствами, используемыми при премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.

Передозировка

Симптомы: угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лечение: симптоматическое на фоне ИВЛ (кислород), поддержание гемодинамики (введение жидкостей и вазопрессоров).

Торговые названия

Купить пропофол можно под следующими торговыми наименованиями:

Диприван - производства Италии и Великобритании, около 1500 рублей за упаковку в 5 ампул;

Пропофол Каби и Пропофол Фрезениус- Австрия и Германия, от 400 до 800 рублей за флакон объемом 50 мл;

Провайв и Пропован - Индия, около 600 рублей;

• Инструкция по применению препарата
• Сравнение медикаментозных способов эвтаназии животных с точки зрения их гуманности

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ПРОПОФОЛ® (РRОРОFОL®)

Торговое название

Пропофол®

Международное непатентованное название

Пропофол

Лекарственная форма

Эмульсия для внутривенного введения

20 мл эмульсия содержит

активные вещества - пропофол 200 мг,

вспомогательные вещества:

масло соевое, яичные фосфатиды, глицерин, натрия гидроксид,вода для инъекций.

Описание

Почти белая однородная эмульсия

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для наркоза

Код АТС NО1АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пропофол на 97% связывается с белками плазмы. Периодполувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут.Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции может быть представленав виде трехфазовой модели: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2-4минут), В-фаза элиминации (период полувыведения 30-60 минут) и Y-фазаэлиминации (период полувыведения 200-300 минут). В ходе Y-фазы понижениеконцентрации препарата в крови происходит медленно вследствие медленногоперераспределения из глубоких участков жировых тканей. В клинических условияхэта фаза не влияет на время пробуждения. Пропофол метаболизируетсяпреимущественно путем конъюгации в печени при клиренсе около 2 л/мин, нометаболизм происходит также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся большейчастью почками (около 88%).

При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалосьзначительной кумуляции пропофола после хирургических процедурпродолжительностью до 6 часов.

Фармакодинамика

Средство для неингаляционной общей анестезии, обладающеебыстрым (через 30-60 с) и кратковременным действием. Не оказываетпервоначального возбуждающего действия.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, минутный объем крови, внутричерепноеи внутриглазное давление.
Развитие сна обусловлено неспецифическим влиянием на ионные каналы мембраннейронов в ЦНС. Усиливает ГАМК-ергические процессы в мозге.
Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационнойтошнотой и рвотой.

У большинствапациентов общая анестезия наступает через 30-60 секунд, Продолжительностьанестезии в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов составляет от 10 минутдо 1 часа.

Показания к применению

Вводный наркоз,поддержание общей анестезии

Седация пациентов,находящихся на искусственном дыхании вовремя интенсивной терапии

Седация во времяпроведения хирургических или диагностических процедур при регионарной илиместной анестезии.

Способ применения и дозы

Пропофол® назначается только внутривенно. Не рекомендуетсяприменять Пропофол® в виде болюсных инъекций. Перед использованием слегкавстряхнуть. Остатки любых растворов следует выбрасывать.

Все действия с Пропофолом и оборудованием, необходимым дляего введения, должны проводиться в условиях строжайшей стерильности, посколькуПропофол® не содержит каких-либо противомикробных консервантов и, как любая жироваяэмульсия, поддерживает рост бактерий и других микроорганизмов. Пропофол®набирают в стерильный шприц в стерильных условиях непосредственно послевскрытия флакона, а затем незамедлительно вводят. Пропофол® не вводят черезмикробиологический фильтр.

Каждый флакон перед инъекцией следует внимательно осмотретьна предмет выявления отклонений. При обнаружении каких-либо изменений препаратиспользовать нельзя. Перед использованием слегка встряхнуть. Неиспользованные остаткипрепарата следует уничтожать.

Для обеспечения требуемой скорости инфузии необходимоиспользовать надлежащее оборудование. Для этой цели вполне пригодны счетчикикапель, мерные инфузионные или шприцевые насосы. Использование обычногоинфузионного набора не позволяет с достаточной степенью надежностипредотвратить случайную передозировку. При определении максимального объемапропофола в бюретке, необходимо учитывать опасность неконтролируемой инфузии.

Доза Пропофола® индивидуально подбирается опытныманестезиологом в зависимости от массы тела пациента, чувствительности кпропофолу и другим сопутствующим лекарствам. Рекомендуется подбирать дозу Пропофолав зависимости от реакции пациента вплоть до появления клинических признаковнаступления анестезии.

Для вводной анестезии, независимо от наличия или отсутствияпремедикации, взрослым (со средней массой тела, при удовлетворительном общемсостоянии) - в/в, путем "титрования" по 40 мг каждые 10 с допоявления клинических признаков анестезии.

Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет и пациентам Iи II классов ASA (American Society of Anesthesiologist) доза - 1.5-2.5 мг/кг;старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA более низкие дозы - 1-1.5 мг/кг(приблизительно 20 мг каждые 10 с до индукции общей анестезии).

Детям старше 8 лет в/в медленно, до появления клиническихпризнаков наступления сна. Дозу подбирают согласно возрасту и/или массе тела.Средняя доза - 2.5 мг/кг; для детей младше 8 лет дозы могут быть выше. Детям сриском анестезии III и IV классов ASA - в меньших дозах.

Для поддержания анестезии - либо в/в капельно, либо - повторноболюсно. При проведении постоянной инфузии скорость введения устанавливаютиндивидуально. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечиваетподдержание адекватной анестезии. При повторных болюсных введениях, взависимости от клинической картины анестезии, назначают в дозах 25-50 мг.
Детям для обеспечения адекватной общей анестезии вводят со скоростью 9-15мг/кг/ч или посредством повторных болюсных доз, требуемых для поддержаниянеобходимой глубины анестезии.

Для обеспечения седативного эффекта во время проведенияинтенсивной терапии у больных, находящихся на ИВЛ, вводят в/в. Скорость инфузииустанавливают индивидуально, с учетом желаемой глубины седативного эффекта. Какправило, скорость инфузии в пределах 0.3-4 мг/кг/ч обеспечивает достижение удовлетворительногоснотворного эффекта. Постоянное введение не должно превышать 7 дней.

Продолжительность непрерывной инфузии неразведенногопропофола не должна превышать 12 ч.

Введение после предварительного разведения: смешивают 1часть пропофола и 5 частей 5% раствора декстрозы для в/в вливаний в мешках изполивинилхлорида или в стеклянных флаконах. Концентрация активного вещества вразведенном растворе должна не быть менее чем 2 мг/мл. При разведении в мешкахиз поливинилхлорида рекомендуется заполнять мешок полностью; подготовкуразведенного раствора следует осуществлять, удалив раствор для вливания ипроведя его замену эквивалентным объемом пропофола. Раствор готовят васептических условиях непосредственно перед применением. Смесь сохраняетстабильность в течение 6 ч при температуре 2-25 град.С.

Побочные эффекты

При введении в наркоз могут развиться понижение давления ивременная остановка дыхания, которые могут проявляться в тяжелой степени,особенно у пациентов с общим ухудшенным состоянием. Реже наблюдалисьэпилептоформные движения, конвульсии и опистотонус, иногда через несколькочасов или дней после введения препарата. Также сообщалось о случаях отекалегких. Иногда при пробуждении сознание вновь ухудшается на короткое время. Внекоторых случаях наблюдались аллергические реакции, ассоциированным санафилактическими симптомами, такими как выраженная гипотензия,бронхоспазм,отек или эритема лица. На фоне использования пропофола возникала брадикардия ив некоторых случаях остановка

сердца (асистопия). В очень редких случаях при использованиипропофола для седации во время интенсивной терапии в дозах выше 4 мг/кг/чнаблюдались рабдомиолиз, метаболический ацидоз гиперкалиемия или сердечнаянедостаточность, иногда со смертельным исходом. Очень редко после введенияпропофола развивался панкреатит, но причинно-следственная взаимосвязь не былаподтверждена со всей очевидностью. Также отмечались послеоперационный озноб,жар, ощущения холода и эйфория. На фоне длительного применения пропофола может наблюдаться окрашивание мочи в зеленыйили красновато-коричневый цвет, вызываемое хинольными метаболитами пропофола ине представляющее опасности. Могут наблюдаться изменения в сексуальномповедении, как и при использовании других анестетиков. После многократноговведения пропофола наблюдалось легкая тромбопения.

Часто в месте инъекции возникает боль, которую можноуменьшить посредством введения препарата в одну из крупных вен на предплечьеили в локтевой ямке. Редко наблюдаются флебиты и тромбоз вен. В отдельныхслучаях после паравенозного введения пропофола возникали тяжелые тканевыереакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Вводный наркоз и поддержание анестезии у детей до 3 лет

Подростковый возраст младше 16 лет (для обеспеченияседативного эффекта при проведении искусственной вентиляции легких).

Применять с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов,детей, пациентов с нарушениями функций сердца, почек или печени, а также у пациентов с гиповолемией.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что применение пропофола вместе со средствамипремедикации, ингаляционными препаратами или анальгетиками может усилитьанестезию, также и побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.Если для премедикации используются опиоды, то остановка дыхания может возникатьчаще и отличаться большей продолжительностью.

Концентрация пропофола в крови может временно возрастатьпосле введения фентанила. Корректировать поддерживающую дозу нет необходимости.

У пациентов, получающих циклоспорин, при введениилипидосодержащих эмульсий, подобных Пропофолу®, в некоторых случаях наблюдалосьлейкоэнцефалопатия.

При использовании Пропофола® в качестве дополнения ксредствам для местной анестезии могут оказаться достаточными более низкие дозыпропофола. Одновременно введение опиоидов может усугубить вызванное пропофолом угнетениедыхание.

Особые указания

Пропофол (для анестезии и седации) следует использоватьтолько в больницах или клиниках, при этом из-за необходимости поддержаниявентиляции и достаточной артериальной оксигенации в непосредственной близости должно находиться реанимационноеоборудование.

Вводя Пропофол®, надлежит постоянно наблюдать за состояниемпациентов с целью выявления на достаточно ранней стадии возможного понижениядавления, обструкции дыхательных путей, гиповентиляции или недостаточногопоступления кислорода. Необходимо уделять особое внимание пациентам, которымвводится Пропофол® для седации во время хирургических или диагностическихпроцедур без использования искусственной вентиляции.

Безопасность и эффективность пропофола для седации детеймладше 16 лет не были доказаны.

Несмотря на отсутствие доказательств, причинно-следственнойвзаимосвязи, во время нелицензированного применения препарата регистрировалисьсерьезные побочные эффекты (включая смертельные исходы) при седации пациентовмладше 16 лет. К этим побочным действиям относятся, в частности, развитиеметаболического ацидоза, гиперлипидемия, некроз скелетных мышц и/или сердечнаянедостаточность. Такие побочные действия чаще всего наблюдались у детей синфекциями дыхательных путей, получавших препарат для седации в отделенииинтенсивной терапии в дозах, превышающих рекомендуемые пределы для взрослых.

Также очень редко сообщалось о случаях метаболическогоацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечнойнедостаточности (иногда со смертельным исходом) среди взрослых пациентов,получавших препарат в течение более 58часов в дозах, превышающих 5мг/кг/ч. Этобольше, чем максимальная доза в 4мг/кг/ч, рекомендуемая в настоящее время дляседации во время интенсивной терапии. Сердечная недостаточность в таких случаяхобычно не снималась инотропной терапией.

Специалистам, назначающим препарат, рекомендуется повозможности не превышать дозу в 4мг/кг/ч, которая обычно бывает достаточной дляседации пациентов с искусственной вентиляцией при проведении интенсивнойтерапии (при продолжительности лечения более 1 дня). Специалисты должны бытьготовы к развитию подобных нежелательных эффектов, и при первом появлениисимптомов им необходимо сократить дозу или перейти на другой седативныйпрепарат.

Пропофол не обладает ваголитической активностью, и егоприменение сопровождалось случаями брадикардии, иногда глубокой, а такжеасистолии. Следует рассмотреть возможность внутривенного введенияантихолинергичекого средства перед вводным наркозом или во время поддержанияанестезии, особенно при использовании пропофола совместно с другимипрепаратами, способными вызвать брадикардию, а также в случаях вероятногопреобладания вагусного тонуса.

В качестве эмульгатора Пропофол® содержит яичный лецитин. Врезультате растворения образуется лизолецитин-соединение, у которого in vitroбыли обнаружены гемолитические свойства. В клинических условиях, даже приполном растворении, риск развития гемолиза остается низким, если соблюдаютсярекомендуемые дозировки. При наличии патологий (печеночной и/или почечнойнедостаточности) при низкой концентрации альбумина этот риск возрастает, ипоэтому следует регулярно проверять соответствующие показатели.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении Пропофола®пациентам с высоким внутричерепным давлением и низким показателем среднегоартериального давления из-за риска значительного снижения внутримозговогоперфузионного давления.

Поскольку Пропофол® представляет собой липидную эмульсию,необходимо принимать соответствующие меры предосторожности при введениипрепарата пациентам с тяжелыми нарушениями липидного обмена, такими как,например, патологическая гиперлипидемия. При назначении Пропофола® пациентам сособым риском переизбытка жиров следует наблюдать за показателями концентрациилипидов крови и, при необходимости, сократить дозу. Если пациент кроме Пропофола®получает другие парентеральные липидные эмульсии, при подсчете общегопотребления жиров следует учитывать количество жира, содержащегося в Пропофоле®(0,1г/мл).

Необходимо следить за концентрацией липидов у всехпациентов, находящихся на седации более 3 дней.

У пациентов, страдающих эпилепсией, Пропофол может вызватьсудороги. Перед проведением анестезии пациентов с эпилепсией необходимо удостоверитьсяв том, что пациенту были даны необходимые противоэпилептические средства. Прилечении электрошоком использовать Пропофол не рекомендуется.

Собственный анальгетический эффект пропофола недостаточен.Для обеспечения достаточного обезболивания рекомендуется использоватьанальгетики.

Перед переводом пациента в обычное отделение следуетубедиться в его полном пробуждении от общей анестезии. Необходимо отметить, чтопоследствия общей анестезии могут отрицательно повлиять на способность пациентавоспринимать инструкции, которые даются ему после проведенной операции.

Пропофол® и любое оборудование, необходимое для еговведения, предназначаются каждому пациенту индивидуально. Согласно общимрекомендациям по использованию жировых эмульсий, продолжительность инфузий неразведенного пропофола не должна превышать 12 часов единовременно. Оставшийся Пропофол®и инфузионную систему следует выбросить после окончания инфузий или не позже,чем через 12 часов после начала инфузий. При необходимости инфузию можно назначитьповторно.

При выписке из больницы пациента следует сопроводить домой.Пациенту следует рекомендовать отказаться от потребления алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Пропофол проходит через плацентарный барьер и можетоказывать угнетающее действие на плод. По этой причине Пропофол противопоказанво время беременности, а также в высоких дозах для анестезии природоразрешении, за исключением прекращением беременности.

Лактация

Следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять автомобилем иработать с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка может вызвать угнетение сердечно-сосудистой идыхательной систем.

Лечение: При угнетении дыхательной системы рекомендуетсяискусственная вентиляция кислородом, а при угнетении сердечно-сосудистойсистемы следует изменить положение пациента таким образом, чтобы его голованаходилась выше, а ноги - ниже. При необходимости можно использоватьвазопрессорные и плазмозаменяющие средства или растворы электролитов типараствора Рингера.

Формы выпуска и упаковка

По 20 эмульсии для внутривенного введения в ампулах и по 5ампул с инструкцией по применению - в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре от +2ºС до +25ºС в защищенном от светаместе. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат следует использоватьнемедленно.

Не применять по истечении срока годности!

Форма отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Xi"an Lipont Pharmaceutical Co., Ltd

C -708 Chuangye Building, Keji 1st Road, Xi"an Hi-tech Zone,China

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине