Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:

Действующее вещество препарата: азитромицина дигидрата (в пересчете на азитромицин) 0,500 г и 0,250 г.

Фармакологическое действие

Азитромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов-азалидов, с широким бактериостатическим спектром действия.

Оказывает действие как на бактерий, расположенных внутри клеток, так и на бактерий расположенных вне их.

Действующее вещество вступает во взаимодействие с 50S субъединицей рибосом, подавляет активность фермента пептидтранслоказы на стадии трансляции, в результате чего угнетается синтез белка, замедляется рост и размножение бактерий. Высокие концентрации Азитромицина убивают бактерии, то есть обладают бактерицидным действием.

Устойчивость бактерий к препарату может быть изначальной или формируется в процессе антибиотикотерапии.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):

Чувствительны к Азитромицину:

• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метилциллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes;
• Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Умеренно чувствительны или нечувствительны:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы к действию Азитромицина:

• Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (метициллинустойчивые), Staphylococus aureus (включая метициллинчувствительные штаммы), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Группы А (бета-гемолитические).
• Азитромицин неактивен в отношении штаммов грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
• Анаэробы: группа Bacteroides fragilis.

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется по тканям организма. После однократного приема 0,5 г биодоступность составляет 37% (эффект «первого прохождения» через печень). Максимальная концентрация после перорального приема (0,5 г — 0,4 мг/л) достигается через 2-3 часа. Внутриклеточная и тканевая концентрация антибиотика в 10-50 раз выше, чем сывороточная.

Азитромицин обладает кислотоустойчивостью и липофильностью. Беспрепятственно проходит через гистогематические барьеры. Легко проникает в мочеполовые органы и ткани, в т. ч. в предстательную железу, в органы дыхания, кожные покровы и мягкие ткани. К инфекционному очагу часть препараты также транспортируется фагоцитами (макрофагами и полиморфно-ядерными лейкоцитами), где высвобождается в присутствии бактерий.

Проникая через клеточные мембраны, создает высокие внутриклеточные концентрации, благодаря чему действует в отношении патогенных бактерий, расположенных внутри клеток. В местах локализации инфекционного процесса создаются концентрации антибиотика на 24-34% выше, чем в здоровых тканях, при этом, чем интенсивнее воспаление, тем выше концентрации. После приема последней дозы Азитромицина его эффективные концентрации сохраняются на протяжении 5-7 суток.

В неизмененном виде кишечником выводится более половины азитромицина, 6% выводится почками.

На фармакокинетику большое влияние оказывает прием пищи, а именно, на 31% увеличивается максимальная концентрация.

У пожилых мужчин (65-85лет) фармакокинетические параметры не меняются, у пожилых женщин на 30-50% увеличивается максимальная концентрация.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т. ч. вызванная атипичными возбудителями;
• инфекции кожи и мягких тканей: угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• Выраженные печёночная или почечная недостаточность;
• Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
• Грудное вскармливание;
• Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

• При умеренных нарушениях функции печени и почек;
• При аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT;
• При совместном применении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы Азитромицина принимаются внутрь, по 500 мг один раз в день, независимо от приема пищи. Для взрослых (в т.ч. пожилых) и детей старше 12 лет с массой тела более 45 кг режим приема препарата следующий:

• Для лечения инфекционных заболеваний ЛОР-органов, дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей назначается по 500 мг один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза -1,5 г).
• Для лечения средней степени тяжести: по 2 капсулы 250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг два раза в неделю в течение 9 дней. Курсовая доза 6,0 г.
• Для лечения боррелиоза (мигрирующая эритема): в первый день единовременный прием 1 грамма препарата (2 капсулы по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день по 500 мг ежедневно. Курсовая доза 3,0 г.
• При мочеполовых инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): одновременно 2 капсулы по 500 мг.

При умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если по какой-то причине очередной прием азитромицина был пропущен, то пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие дозы принимать с интервалом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, жидкий стул, пищеварительное расстройство, запор, анорексия, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени, печеночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, отек Квинке, крапивница, фотосенсибилизация, (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: , головокружение, сонливость, бессонница, астения, беспокойство, гиперактивность, агрессивность, нервозность, судороги, парестезия.

Со стороны органов чувств: в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме длительном приеме высоких доз препарата), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Прочие: вагинит, кандидоз.

У некоторых пациентов после окончания приема азитромицина реакции гиперчувствительности могут сохраняться в течение длительного времени, в связи с чем может потребоваться специфическое лечение под наблюдением врача.

Кроме того, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны централь­ной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы передозировки азитромицином: обратимое снижение слуха, тошнота, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.

Беременность и лактация

При беременности Азитромицин следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание при лечении азитромицином необходимо временно прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги

Азитромицин является активным веществом следующих антибактериальных препаратов:

• Сумамед;
• Зитроцин;
• Экомед
• Хемомицин;
• Азимицин.

По механизму действия аналогами азитромицина являются:

• Лекоклар;
• Кларитромицин;
• Олеандомицин;
• Фромилид;
• Ровамицин Спирамицин-веро;
• Макропен;
• Эритромицин.

Хранение и срок годности

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С. Срок хранения азитромицина 3 года, по истечение которого препарат применять нельзя.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Азитромицин капсулы 250мг: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Особенности применения

Меры предосторожности

Форма выпуска

Условия хранения

Азитромицин - популярное антибактериальное средство, которое используется для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей и бактериальных поражений мочеполовой системы , в том числе у детей. Оно обладает низким уровнем токсического воздействия на организм ребёнка и длительным эффектом. Поэтому препарат можно принимать всего один раз в день.

Антибиотик Азитромицин продаётся в любой аптеке в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии.

Существует также целый ряд полных его аналогов: , Азитрус, Азивок, Сумамецин, Зитролид, Зитроцин, Экомед, ЗИ-фактор и проч.

Перечисленные препараты приготовлены на основе одного активного вещества - 9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицина А, и все они имеют идентичное действие.

Азитромицин неплохо переносится детьми до года.

Как действует лекарство?

Азитромицин относится к группе лекарственных средств, названных макролидами из-за особой структуры (если углубляться в химию - их основой служит 14 или 16-членное лактонное кольцо с присоединёнными углеводными остатками).

Самый известный представитель макролидов - Эритромицин, которым лечили ещё пап и мам, дедушек и бабушек сегодняшних малышей.

Азитромицин - лекарство нового поколения, а значит имеет меньшее количество побочных воздействий.

Он эффективен в отношении целого спектра патологических микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам. Среди них многие виды - чумы ХХ века, как его называют специалисты. Кроме того, это единственный препарат, способный бороться с гемофильной палочкой, принимающей вместе со стафилококком активное участие в процессе развития пневмонии и менингита.

Препарат обладает способностью легко проникать и накапливаться в мокроте, находящейся в бронхах, а также в самих тканях бронхов и лёгких, органов мочеполовой системы и кожи. Это позволяет лекарству воздействовать непосредственно на очаг воспаления. Механизм действия антибиотика основан на том, что он мешает клеткам микробов синтезировать белок. А без этого основного «строительного материала» никакая клетка существовать не может. Наибольшей концентрации в кровяной плазме ребёнка Азитромицин достигает уже через 2-3 часа после приёма. Оттуда он проникает в очаги воспаления, накапливается в тканях поражённых органов и немедленно начинает свою работу.

Антибиотик принимают один раз в день. Этого будет достаточно.

Помимо быстродействия, препарат отличается замедленным выведением из организма, что продлевает терапевтический эффект. Из детского организма антибиотик выводится обычно за 35-55 часов. Именно это свойство Азитромицина даёт возможность принимать его только один раз в день.

Одно из главных достоинств антибиотика - отсутствие какого бы то ни было взаимодействия с антиаллергическими препаратами. Это позволяет принимать его детям, страдающим аллергическими заболеваниями и, в частности, бронхиальной астмой.

В каких случаях назначают?

Детей Азитромицином обычно лечат от заболеваний органов дыхания:

• бронхитов, пневмоний, вызванных хламидиями и микоплазмой;
• осложнённых пневмоний при установленном возбудителе, который чувствителен к препарату;
• при обострениях хронических бронхитов;
• при отсутствии эффекта от лечения антибиотиками, относящимися к цефалоспоринам и пенициллинам, а также при непереносимости этих препаратов;
• при наличии у ребёнка аллергии, бронхиальной астмы.

При подозрении на пневмонию педиатры обычно назначают Азитромицин.

Помимо перечисленных болезней, Азитромицин применяется для лечения:

• , ангин;
• скарлатины;
• кожных заболеваний - рожистого воспаления, импетиго, гнойничковых поражений;
• воспаления мочеиспускательного канала;
• болезни Лайма.

Как сориентироваться в многообразии аналогов и форм выпусков?

Азитромицин имеет несколько форм выпуска, из которых есть возможность выбрать наиболее подходящую:

1. Порошок для приготовления суспензии или готовая суспензия 100 мг/5 мл, снабжённая шприцом-дозатором для детей с шести месяцев до трёх лет.
2. Порошок для приготовления суспензии или готовая суспензия 200 мг/5 мл - от трёх до 14 лет.
3. Таблетки 125 мг.
4. Таблетки с дозировкой 250 мг - их для лечения детей применяют редко.

Говоря о дозировке, мы подразумеваем, что она одинакова для всех Азитромицинов, выходящих под разными названиями, о которых шла речь выше. Некоторые препараты, например, Сумамед, представлены всеми лекарственными формами - в виде таблеток, порошка для суспензии и капсул, а вот Азимед, Азитрус, Азитрокс - предназначены только для приготовления суспензии. Экомед представляет собой уже готовую к применению смесь.

Более дорогой аналог Азитромицина с тем же основным действующим веществом - Сумамед.

Дозировка и схема приёма

Прежде чем приступить к использованию препарата, обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению (). Дозировка Азитромицина зависит от массы тела ребёнка.

Таким образом, требуемая для курса суммарная доза равна 30-50 мг на килограмм веса.

Пример: если Алёша весит 14 кг, то ему понадобится 140 мг Азитромицина в сутки за один приём. Можно разделить пополам 280-миллиграммовую таблетку или давать суспензию. Мальчику понадобится 5 мл суспензии, полученной из 100-миллиграммового флакона с порошком (согласно таблице ниже). Если бы вес Алёши был, например, 15 кг, точно разделить таблетку было бы невозможно. В этом случае целесообразно применить суспензию. Вот таблица (из инструкции по применению), которая поможет рассчитать необходимое количество суспензии, исходя из веса ребёнка:

Препарат нельзя давать одновременно с едой - либо за час до приёма пищи, либо через два часа после него.

Приём препарата строго натощак!

В некоторых случаях в процессе лечения возникает необходимость коррекции дозировки или замены препарата, а это может сделать только врач. Поэтому приём антибиотика нужно проводить только под контролем педиатра и по его рекомендации.

Как приготовить суспензию из порошка

Суспензия готовится непосредственно перед первым употреблением. На флакон со 100 мг препарата нужно добавить 11 мл кипячёной охлаждённой воды, используя шприц-дозатор, и хорошенько взболтать до получения однородной жидкости. Флаконы с 200 мг препарата разводят 14,5 мл воды - здесь концентрация препарата получается выше.

Полученную суспензию дают ребёнку, используя двустороннюю дозировочную ложечку или шприц-дозатор. Разведённое лекарственное средство хранится в холодильнике не более 5 дней.

Шприц-дозатор - отличный помощник для мам!

Совсем маленьким детям удобнее давать суспензию с помощью шприца-дозатора. Для этого нужно расположить ребёнка как для кормления, осторожно вставить ему в рот кончик шприца и медленно выдавить лекарство, чтобы он успевал проглатывать.

Противопоказания и побочные действия

После антибиотиков у детей часто возникают расстройства пищеварения, нарушается стул, ребёнок не может есть те продукты, которые легко переносил раньше. Поэтому нужно заниматься восстановлением детского иммунитета. Но как сделать это правильно?