Меню
Бесплатно
Регистрация
Главная  /  Всё про нос  /  Противопоказания Редуксина — Их Надо Знать И Учитывать

Противопоказания Редуксина — Их Надо Знать И Учитывать

Регистрационный номер: № ЛС-002110 от 29.02.2012

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название: сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида монощорат -10 мг

Целлюлоза микрокристаллическая - 158,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель азорубин - 0,0041 %, краситель бриллиантовый голубой - 0,0441 %, желатин - до 100 %

Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153.5 мг:

Активные вещества:

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат -15 мг

Целлюлоза микрокристаллическая -153,5 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат - 1,5 мг

Состав капсулы: титана диоксид - 2,0000 %, краситель синий патентованный - 0,2737 %, желатин - до 100 %

Описание:

Капсулы № 2 голубого цвета для дозировки 10 мг + 158,5 мг или синего цвета для дозировки 15 мг + 153,5 мг. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство лечения ожирения. Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

Код ATX: А08А

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Редуксин® - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина,

норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя бетаз-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов

низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминооксидазу (МАО); обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HTi, 5-HTia, 5-HTib, 5-НТ2с). Адренергические (бета-i, бетаг, бетаз, альфа-i, альфаг), дофаминовые (Di, D2), мускариновые, гистаминовые (Hi), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Стах) М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Стах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2).

Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Период полувыведения сибутрамина - 1,1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 1 6 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более;
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м² и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата РедуксинR и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
  • сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в

анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами. Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Редуксин® принимается внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг/сутки, при плохой

переносимости возможен прием 5 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более

3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, но < 10 %).

Со стороны центральной нервной системы очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение

аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Изменения сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1 – 3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4 – 8 недель).

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств, противопоказано.

Особые указания

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление. Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом

Редуксин® должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью. Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат для снижения веса «Редуксин» - фармакологическое средство для борьбы с избыточным жиром, широко известное в России своей эффективностью. Многочисленные отзывы об успешных примерах его применения обращают взоры желающих похудеть к нему все чаще, однако, прежде чем принимать окончательное решение, следует как можно ближе ознакомиться со всеми «плюсами» и «минусами» этого медикамента.

Показания

Препарат назначают при диагностировании избыточного веса в двух базовых случаях:

  • при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м2;
  • при том же типе с ИМТ 27 кг/м2 и наличии сопровождающих патологий: сахарного диабета второй разновидности или нарушения обмена липидов.

Состав

Основное активное вещество – сибутрамина гидрохлорид. Кроме того, в ингредиенты входят целлюлоза микрокристаллическая и кальция стеарат. Содержание самой капсулы – желатин с соответствующим красителем. Для таблеток с дозировкой препарата 15 мг это диоксид титана и пантотеновый голубой. Для 10 мг в состав дополнительно добавляют эритрозин.

Механизм действия

Редуксин – это препарат централизованного влияния. Основное вещество – сибутрамин начинает работать в серединах головного мозга, отвечающих за насыщение организма, в результате человек быстрее справляется с голодом и употребляет меньшее количество пищи. Сибутрамин обладает анорексигенными качествами, поэтому достаточно быстро решает проблему переедания, однако механизм его взаимодействия с биохимией организма не ограничивается «кулинарным» аспектом. Среди положительных «побочек» этого вещества можно назвать улучшение настроения, уменьшение восприимчивости к холоду и нормализацию метаболизма. Подавляющая часть воздействия связана с влиянием на основные медиаторы ЦНС – серотонин и норадреналин.

Сам сибутрамин в своей начальной форме не является лекарством. Терапевтический эффект оказывают его метаболиты в виде первичных и вторичных аминов. Они прерывают обратный захват серотонина и норадреналина, увеличивая их содержание в синапсах. Это, в свою очередь, повышает активность рецепторов, родственных данным нейромедиаторам, что, с одной стороны, формирует чувство довольной сытости, а с другой – повышает тепловыделение. Таким образом, человек, принимающий редуксин, насыщается, употребляя намного меньше еды, что снижает интенсивность образования жиров, в то время как уже имеющиеся запасы липидных отложений начинают разрушаться в результате термического эффекта.

Несмотря на то что основным компонентом заявлен только сибутрамин, наиболее активно он начинает действовать в союзе с микрокристаллической целлюлозой. Её уровня в составе капсулы вполне достаточно, чтобы проводить собственную «лечебную политику» на благо организма. Попадая в пищеварительный тракт, микроцеллюлоза разбухает, заполняя его своей массой. Это создаёт эффект сытости и помогает сибутрамину поддерживать его не только на психологическом, но и на физиологическом уровне. Кроме того, микроцеллюлоза, являясь прекрасным адсорбентом, вбирает в себя значительную часть токсинов в кишечнике. Помимо своего дезинтоксикационного воздействия, она связывает патогенные формы микроорганизмов, приводя в норму естественную здоровую флору желудочно-кишечного тракта.

Параллельное воздействие сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы запускает щадящий механизм потери веса, который не провоцирует стрессовую реакцию у тканей и органов. В последующем это позволит сохранить полученный результат и начать новую жизнь без страха вновь набрать лишние килограммы. Под щадящим режимом поднимается средняя скорость потери ненужного веса – 1 кг в неделю. Тем, кто спрашивает «почему так мало?», стоит знать, что при больших объёмах жировых отложений более быстрый порядок способен провести к нервному стрессу и переключению организма в режим усиленного запасания, когда вместо желаемой потери веса, он либо перестаёт реагировать на принятые меры, либо начинает усиленно делать запасы «на чёрный день». Кроме того, при интенсивном похудении кожные покровы (особенно это характерно для людей среднего и старшего возраста) не успевают справляться с утратой поддерживающей жировой прослойки и начинаю неэстетично обвисать. В особо тяжёлых случаях человеку может потребоваться специальная пластическая коррекция.

Метаболизм препарата в организме

Основной процент действующего вещества (до 77%) всасывается в желудке, поэтому рационально употреблять препарат голодным. Применение редуксина вместе с едой на 30% снижает концентрацию метаболитов ингридиентов в крови и увеличивает время процесса всасывания на 3 часа.

Попадая с кровотоком в печень, сибутрамин трансформируется в два активных амина (моно- и дидесметилсибутрамин) с помощью фермента цитохрома, а затем проникает в ткани организма. Процент связывания метаболитов с белками крови составляет 97% и наибольшую концентрацию препарата можно наблюдать уже на 4 день его приёма.

Скорость выведения активных аминов (метаболитов сибутрамина) из организма составляет 14–16 часов. Гидроксилируясь до неактивных форм, они легко выводятся почками и не откладываются в тканях и органах.

Дозировка и форма выпуска

Основная конфигурация производства – капсулы синего и голубого цвета. Внутри они содержат белый или желтоватый мелкий порошок. В зависимости от общей концентрации действующего вещества выделяют редуксин 15 мг, 10 мг и 5 мг. Упаковки разного объёма могут содержать от семи до 90 капсул. Решение, сколько мл редуксина принимать вам, выносит врач. Препарат назначают курсами. Ориентируясь на тяжесть случая или индивидуальные особенности, срок приёма можно растягивать от 3 месяцев до 2 лет. Учитывая взаимодействие препарата непосредственно с нервной системой организма, бесконтрольный приём нежелателен. Это особенно актуально для форм с высокой концентрацией сибутрамина, поэтому прежде чем приступать к лечению, обязательно ознакомьтесь с инструкцией, как правильно принимать вещество редуксин 15 мг.

Препарат пьют 1 раз в сутки по персонально назначенным нормам. Если по каким-то основаниям индивидуальной схемы нет, можно воспользоваться общей. Следуя универсальной карте приёма, начинать лучше всего с капсул в 10 мг. При плохой переносимости состава дозировку желательно снизить до суточной нормы в 5 мг. Если препарат не вызвал побочек, но через 4 недели приёма не достигнут прогресс потери части веса в 5% от исходной массы, следует перейти на дозировку 15 мг. При этом если вы принимаете таблетки редуксин 15 мг, инструкция по применению должна соблюдаться с максимальной точностью: высокая доза препарата при неосторожном приёме может спровоцировать выраженные побочные эффекты.

Если по истечении 3-месячного курса препарата «Редуксин» 15 мг, прогресс минимален (менее 5% потери массы) дальнейший приём расценивается как неактуальный. В таком случае рекомендуется полное обследование на предмет скрытых заболеваний и/или перейти на другие методики снижения общего веса. Период приёма не может продолжаться более 2 лет, так как для длительных курсов нет результатов влияния сибутрамина на внутриорганизменные процессы. Капсулы принимают утром, запивая большим количество чистой воды, по возможности перед едой.

Передозировка

Явных свидетельств негативный явлений при повышении дозы редуксина не обнаружено. В некоторых специфических случаях могут проявляться общие симптомы интоксикации в виде выраженных побочных и опасных эффектов.

Все яркие явления со стороны желудочно-кишечного тракта устраняются промыванием желудка, приёмом активированного угля; от сердечно-сосудистой системы (усиленное сердцебиение, повышение давления) – назначением бета-адреноблокаторов.

Результат применения

Действует лекарство очень многогранно. Нельзя сказать «пью редуксин и худею», наверняка, принимая этот препарат, вы сможете отметить у себя массу дополнительных изменений, связанных с общим улучшением состояния организма.

  • снижение аппетита: уходит постоянное чувство голода и потребность чего-нибудь «зажевать» в нервной обстановке;
  • похудевший организм не стремится запасать утраченные жиры снова;
  • быстрое насыщение: для удовлетворения надобностей телу требуется значительно меньше еды, чем раньше;
  • выраженный термический эффект: многие пациенты ощущают тепло в конечностях и других частях тела уже после первых дней приёма такого препарата;
  • активное расщепление внутреннего и подкожного жира;
  • общее улучшение настроения;
  • желудок приспосабливается к меньшим объёмам пищи и сокращается в размерах, что позволяет сохранить привычку мало есть даже после окончания приёма редуксина;
  • нормализуется обмен веществ.

Побочные воздействия

При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату могут начинаться различные плохие эффекты его влияния:

Головная боль Возникает, как правило, в первые недели на стадии адаптации организма и впоследствии ослабевает или прекращается самостоятельно.
Запор Связан с наличием микроцеллюлозы. Наблюдается при плохой проходимости кишечника или малом потреблении воды. Достаточно легко устраняется ведением в рацион дополнительных ингредиентов, усиливающих перистальтику кишечника (чернослив, курага, овсянка и пр.).
Сухость во рту Связана с повышенным распределением жидкости. Быстро проходит при росте дневной нормы выпиваемой чистой воды до 3 литров.
Проблемы со сном Ответ организма на чрезмерный тонус в результате приёма редуксина. Рекомендуется откорректировать дозу препарата и больше бывать на свежем воздухе, занимаясь физическими упражнениями.
Учащённый пульс и сбои со стороны сердечно-сосудистой системы Самые неприятный и опасный симптом, с которым следует в обязательном порядке обратиться к врачу. Таким образом могут проявляться скрытые сердечные патологии, которые несовместимы с приёмом препарата.

Противопоказания

Несмотря на явное лидерство редуксина среди средств для похудения, он имеет немалый список противопоказаний, которые следует обязательно учитывать. Как правило, это проблемы, связанные с психическими отклонениями и в сердечно-сосудистой системе.

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов лекарственного средства;
  • наличие гормональных сбоев, провоцирующих ожирение (гипотиреоз, например);
  • сердечно-сосудистые проблемы, такие как порок сердца, ишемическая болезнь, тахикардия, сердечная недостаточность, окклюзия периферических артерий, нарушения мозгового кровообращения и инсульты в анамнезе;
  • синдром Жиль де ля Туретта (тик);
  • регулярный приём лекарственных препаратов (антибиотиков, антидепрессантов, противомигреневых средств и пр.), которые несовместимы с редуксином;
  • тяжёлые поражения печени и почек;
  • тиреотоксикоз;
  • гипертензия;
  • несколько видов глаукомы;
  • нервная анорексия или булимия;
  • эпилепсия.

В список неизменных противопоказаний входит период беременности и кормления грудью. Врачи рекомендуют на все время курса пользоваться контрацептивами для предотвращения нежелательных последствий в период беременности. В случае если зачатие все же наступило, необходимо сразу же прекратить приём препарата, так как исследований на тему влияния редуксина на плод не проводились.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное употребление с некоторыми антибиотиками (римфампицин, класс макролидов), кортикостероидами (дексаметазон), противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) заметно снижает эффективность проявления. Ускоряя процесс метаболизма основного действующего веществ, эти препараты блокируют накопление необходимой критической концентрации активного сибутрамина в крови.

Одновременный приём редуксина с препаратами, повышающими уровень серотонина (антидепрессанты, сильнодействующие анальгетики, противокашлевые составы), может спровоцировать серотониновый синдром с характерными психическими (мутизм, тревога, маниакальные состояния и пр.) и вегетативными (диарея, гипертермия, тошнота и пр.) нарушениями.

Редуксин не влияет на активность пероральных препаратов и может приниматься параллельно.

Совместимость с алкоголем

Явных противопоказаний к синхронному приёму редуксина и спиртного нет, однако предпосылки для возможных неприятных последствий их смешивания все же имеются. Дело в прямо противоположном воздействии алкоголя и редуксина на нервные рецепторы. В то время как первый тормозит процессы, второй, наоборот, возбуждает. В результате организм, оказавшийся между молотом и наковальней, стремится избавиться и от того, и от другого.

Попытка одним духом очистить клетки от антагонистично действующих веществ затрачивает слишком много внутренних ресурсов, что при продолжительном противостоянии способно повергнуть его в анафилактический шок или, как минимум, спровоцировать острую аллергическую реакцию.

Условия приобретения и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача в упаковках различного объёма (7–90). Капсулы упакованы в блистеры и выделяются цветом в зависимости от концентрации основного действующего вещества. Хранить препарат следует в тёмном месте при температуре окружающей среды не выше +25 градусов в недоступном пункте для детей и животных. Срок хранения каждой упаковки составляет 3 года.

Лечение в комплексе

К сожалению, большинство пациентов расценивают редуксин как самостоятельный препарат, который способен полностью избавить человека от лишнего веса без усилий с его стороны. Однако такой взгляд в корне неверен. Чтобы похудеть с максимальным эффектом, лучше пользоваться комплексной терапией, важными составляющими которой являются строгая диета и регулярные физические нагрузки.

Коррекция ежедневного меню с исключением из него вредных жиров, жареной, солёной, маринованной, сладкой пищи и рафинированных продуктов заметно ускоряет процесс потери ненавистного веса и в дальнейшем помогает организму не набирать его повторно. Кроме того, заниженное потребление сахаров, особенно быстроусвояемого типа, благотворно сказывается на состоянии нервной системы, предупреждая возникновение маниакально-депрессивных патологий.

Регулярные физические упражнения улучшают кровообращение, усиливают термический эффект и способствуют более быстрому сжиганию жиров. Сам по себе активный образ жизни значительно улучшает настроение и благотворно сказывается на самооценке индивидуума.

Аналоги препарата

Редуксин – наиболее известние средство, содержащее сибутрамин, но не единственное, что позволяет успешно заменять его в случае отсутствия в продаже оригинального средства.

В онлайн- и оффлайн-аптеках можно встретить следующие аналоги редуксина:

  • Линдакс;
  • Слимия;
  • Редьюс;
  • Меридия.

Основное их отличие – отсутствие микроцеллюлозы, поэтому, если у вас нет проблем с её усвоением, лучше всё-таки остановиться на редуксине (зачем сокращать удачный состав?). В качестве аналога можно рассматривать и «Лайт» - биологически активную добавку, которая содержит в своём составе ещё и линолевую кислоту, но по мягкости воздействия относится к так называемым БАДам и не имеет столь обширного списка противопоказаний.


Остались вопросы? Воспользуйтесь поиском!

Редуксин и Редуксин-лайт (многие запрашивают "Редуксин-лайте") являются на сегодняшний день самыми популярными препаратами для похудения.

Так, Редуксин запрашивают в сети почти 229 тысяч человек в месяц и ещё 95 тысяч ищут Редуксин-лайт и Редуксин-лайте. Почти 88 тысяч человек ищут отзывы на Редуксин и около 50 тысяч - отзывы на Редуксин-лайт.

Похудеть без диет и упражнений, не отходя от холодильника, или не слезая с дивана, не отказывая себе ни в чём - мечта многих людей страдающих избыточным весом.

Мне захотелось выяснить, что же такоена самом деле Редуксин и Редуксин-лайт - эффективные препараты для похудения, или таблетки от жадности?

Итак, давайте разберёмся,что же за препарат Редуксин , с чем связана его популярность, и достаточно ли он безопасен для применения?

Во-первых, сразу оговоримся, что Редуксин (Сибутрамин) и Редуксин-лайт - это два совершенно различных по своему химическому составу препарата. Некоторые думают, что Редуксин-лайт, это тот же Редуксин, только полегче, или в меньшей дозировке. Эти препараты постоянно путают, поэтому, внесём ясность: Редуксин-лайт не имеет ничего общего с Редуксином кроме названия.

Редуксин-лайт является БАД и продаётся без рецепта в любой аптеке, а вот Редуксин вы просто так без рецепта врача не купите.

Как гласит инструкция к Редуксин-лайт:


Редуксин-лайт – биологически активная добавка к пище – средство для контроля веса и формирования подтянутого и привлекательного силуэта.

Состав Редуксин-лайт

1 капсула Редуксин-лайт содержит: конъюгированная линолевая кислота - 500 мг, витамин Е; вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная, лимонная кислота.

Конъюгированная линолевая кислота (КЛК) – это полиненасыщенная жирная кислота природного происхождения. КЛК (CLA) оказывает благоприятное влияние на обмен веществ в организме. КЛК (CLA) препятствует работе фермента, который задерживает жир в организме, и активирует ферментные системы, которые перерабатывают жир. Это приводит к уменьшению подкожного жира и к укреплению мышечной ткани за счет использования высвободившейся энергии, которая идет на белковый синтез.

Способ применения Редуксин-лайт и дозы

Принимать взрослым по 1-2 капсулы в сутки во время еды.
Продолжительность приема 1-2 месяца. Прием рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Оптимальное количество КЛК для достижения максимальной эффективности по моделированию фигуры составляет от 2 до 3 г в сутки (в пересчете на содержание КЛК в Редуксине-лайт – 4-6 капсул в сутки).

Судя по отзывам, Редуксин-лайт довольно безобидный препарат, популярный у приверженцев спортивного образа жизни. Помогает "перекачивать" жир в мышцы при интенсивных физических нагрузках.

Итак, с Редуксин-лайт всё более-менее понятно, лёжа на диване от него особенно не похудеешь.

Теперь, перейдём к расмотрению лекарственного препарата Редуксин (Сибутрамин) .

Состав Редуксина (Сибутрамина)


Редуксин (Сибутрамин) - представляет собой комбинированный препарат для лечения ожирения, в состав которого входят два компонента: сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) и микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие компонентов Редуксина

Сибутрамин - анорексигенное средство для лечения ожирения, действующее на центральную нервную систему. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени - допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β 3 -адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Таким образом, Редуксин - с одной стороны притупляет чувство голода, с другой - должен поглощать и выводить из организма продукты обмена при помощи микрокристаллической целлюлозы.

Если с первым Редуксин ещё как-то справляется и большинство пациентов отмечает снижение аппетита, то второе, по отзывам людей, принимавших Редуксин, - весьма проблематично, поскольку у многих приём Редуксина вызывает стойкие запоры.

Показания для применения Редуксина

Во-первых, Редуксин назначается только в тех случаях, когда пациент строго соблюдал все диетические рекомендации своего лечащего врача и выполнял все предписания по занятиям лечебной физкультурой, но немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела оказались малоэффективны (если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг).

Во-вторых, Редуксин используется не сам по себе, а в составе поддерживающей комплексной терапии (диеты + физичечская нагрузка) пациентов, страдающих ожирением . При этом, Редуксин применяется при ожирении не менее второй степени, либо при угрозе прогрессирования других заболеваний, связанных с избыточной массой тела:

  • при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
  • при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Подробнее об этом см. статью: Индекс массы тела и степени ожирения

Приём Редуксина

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Противопоказания для приёма Редуксина

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия );
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность, лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции. Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Комплексная терапия

Таким образом, как мы видим, препарат вовсе не безобидный, поэтому, терапию Редуксином должен проводить врач-эндокринолог, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата рекомендуется сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

Формы выпуска и цена на Редуксин и Редуксин-лайт

Редуксин выпускается в капсулах по 10 и 15 мг в упаковках по 30 и 60 таблеток отечественной фармакологической фирмой "Озон". Стоимость препарата Редуксин составляет от 1 до 3 тыс. руб. в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Цена Редуксина в разных аптеках сильно колеблется.

Редуксин-лайт выпускается в капсулах по 625 мг по 30, 90, 120, или 180 таблеток в упаковке фирмой "Полярис" (Мурманск). Стоимость Редуксин-лайт составляет от 900 до 2600 руб. соответственно, в зависимости от количества в упаковке. Цена Редуксин-лайт в аптеках также может быть различной, в зависимости от региона.

Форма выпуска Цена руб.
Редуксин капс 10мг N60 (Озон (Россия) 2020.60 руб.
Редуксин капс 10мг N30 (Озон (Россия) 1094.00 руб.
Редуксин капс 15мг N30 (Озон (Россия) 1799.00 руб.
Редуксин капс 15мг N60 (Озон (Россия) 3040.00 руб.
Редуксин-лайт капс 625мг N30 (Полярис, Мурманск (Россия) 880.00 руб.
Редуксин-лайт капс 625мг N90 (Полярис, Мурманск (Россия) 1311.00 руб.

Аналоги Редуксина (Сибутрамина)

Кроме Редуксина существует целый ряд препаратов для похудения на основе сибутрамина, имеющих аналогичное действие и применяемых для снижения массы тела по тем же показаниям, что и Редуксин.

Форма выпуска Цена руб.
Аналоги
Линдакса
Линдакса капс 10мг N30 767.00
Линдакса капс 15мг N30 1050.80
Линдакса капс 15мг N90 2576.50
Меридиа (Германия)
Сибутрамин* (Sibutramine*)
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат
Слимия

Редуксин это очень популярные таблетки от жора, которые вследствие регуляции аппетита помогают тучным людям терять свои лишние килограммы жира. Ходит много страшилок вокруг Редуксина – мол, в Европе эти таблетки вообще запрещены, что Редуксин действует на психику, что сажает сердце. Ну что я могу сказать? Я принимала Редуксин в общей сложности три месяца, причем в дозировке 15 мг, и ничего со мной не случилось – из ума не выжила, инфаркт не схватила (а у меня между прочим аритмия постоянная), зато постройнела и стала чувствовать себя бодрее и здоровее.

А все страшилки о жутких побочных эффектах Редуксина – я думаю это все оттого, что многие женщины пью неправильно эти таблетки, и продолжают наплевательски относиться к своему питанию. Так что хочу дать несколько советов по приему этого препарата, и рассказать о том как я сама его пила.


Когда я начинала пить редуксин, мой вес был на отметке 82 кг. Это для меня очень большой вес, так привычный вес в котором я держусь всю свою жизнь – это 69-70 кг. Для моего роста это нормально. А тогда за зиму разожралась, перестала делать зарядку – в общем, совершенно случайно в полном шоке я осознала тот факт, что перешагнула отметку 80 кг. Тогда я запаниковала, и отправилась в аптеку за редуксином. Про эти таблетки для похудения я знала давно, и всегда хотела их попробовать. Перед приемом я очень внимательно прочла инструкцию. Из нее вывела для себя следующие правила приема

  • Редуксин и алкоголь не совместимы. Вообще. Никак. Даже с бокальчиком вина. Вот от такой связки (невинная баночка пива и таблетки) и страдает сердце, а люди потом во всем винят зловещий сибутрамин.
  • Да, Редуксин отбивает чувство голода. Но это не значит что вы можете за три дня съесть одну шоколадку и все. Это прямой путь к гастриту. Лично я буквально впихивала в себя овощные салатики, бородинский хлеб. Нельзя прекращать есть или заменять еду шоколадкой – это просто самоубийство.
  • Редуксин может вызвать повышенную бодрость и бессонницу. Но не принмиайте параллельно с ним снотворные – это вредно. Лучше прогуляться перед сном, съесть ложку меда – мне это помогало уснуть.

Вот такие нехитрые правила, помогли мне избежать побочек от Редуксина и заодно скинуть 12 кило за три месяца приема. Бросила таблетки я легко, вес так и не набрался. А все потому, что за эти три месяца я смогла сформировать у себя правильные привычки питания. Кстати, они были у меня и раньше… Я уже писала – разожралась совершенно внезапно для себя самой, стала плотно ужинать и вот результат, пришлось принимать Редуксин!

Так что если надо – пейте смело, просто с умом, не нарушайте правила приема, внимательно читайте инструкци. И все будет хорошо.