Справочник лекарственных средств. Показания к применению

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Представлены аналоги лекарства эстрожель, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эстрожель - Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель ® , является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эстрожель, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эстрожель
Гель 0,06% туба 80,0 (Lab. BESINS INTERNATIONAL (Франция)	953
Дерместрил
Дивигель
Гель 1000мг 0,1% - 1мг / доза пак N1 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	32
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N28. (Орион Корпорейшн (Финляндия)	635.70
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N28 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	639.30
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N1 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	646.30
Климара
Пластырь N4. (Шеринг АГ (Германия)	1321.60
Пластырь N1 (Шеринг АГ (Германия)	1325.60
Эстрадиол* (Estradiol*)
Эстрадиола дипропионат
Эстрадиола дипропионата раствор в масле 0,1% в ампулах
Эстримакс
Эстрофем

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эстрожель. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Три посетителя сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Пять посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	4		80.0%
Не дорогое	1		20.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Одиннадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эстрожель?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Эстрожель, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Семнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Эстрожель
OESTROGEL

Регистрационный номер:

№013773/01-2002 от 26.02.2002
Торговое название: Эстрожель OESTROGEL
МНН:
17 р-эстрадиол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения
СОСТАВ (на 100 г геля):
Действующее вещество: Эстрадиол-17р 60мг
Вспомогательных веществ: карбомер (карбополь 980), троламин, этанол, вода дистиллированная q. s. до 100,0 g
1 доза аппликатора соответствует 1, 25 г геля и содержит 0,75мг эстрадиола.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: эстроген
КОД АТС
G03CA03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием эстрадиола, являющегося эстрогенным гормоном. На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузального периода сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При нанесении геля спирт быстро испаряется, и Эстрожель проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Метаболизм и выведение
При наружном применении Эстрожель не подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови. Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

купирование симптомов климактерического синдрома, в т.ч. при искусственной менопаузе,

профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Лечение следует проводить в сочетании с гестагенами по рекомендации врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Тромбоэмболии или острый тромбофлебит

Маточные кровотечения неясной этиологии

Эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки

Тяжелые заболевания печени

Синдром Дубина-Джонсона

Синдром Ротора

Беременность

Период грудного вскармливания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Эстрожель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
2 дозы аппликатора или 2,5 г геля наносят тонким слоем на кожную поверхность живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз в день. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Избегать попадания геля на молочные железы, слизистую вульвы и влагалища.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2 - 3 минут.
Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения.
Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.
Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства, тошнота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.
С осторожностью следует назначать больным с ишемической болезнью сердца, недостаточностью кровообращения, мигренью, бронхиальной астмой, эпилепсией, тяжелой формой артериальной гипертензии; нарушениями функции печени и/или почек. Систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации сахара в крови при сахарном диабете.
Применение ЭСТРОЖЕЛЯ должно производиться:

самой женщиной,

утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу.
Эстрожель не оставляет пятен.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и кормления грудью.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемизирующих препаратов.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.
ФОРМА ВЫПУСКА:
80 г геля в алюминиевых флаконах с дозирующим устройством в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом): гели - Estrogel, Estrasorb, Estraderm, Estralis, Estreva; таблетки - Estrace, Estrofem, Femtrace, Progynova; трансдермальные системы (пластыри) - Alora, Climara, Vivelle-Dot, Estradot, Menostar, Estraderm TTS, Estraderm MX, EvaMist; мази - Divigel, Estrasorb Topical, Elestrin, вагинальные кольца - Estring, Femring; вагинальные таблетки - Vagifem.

Все препараты для лечения климакса .

Все препараты, применяемые в акушерстве и гинекологии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Эстрадиол (Estradiol, код АТХ (ATC) G03CA03):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Дивигель (Divigel)	гель 0,5мг в пакетиках	28	Финляндия, Орион	284- (средняя 379) -561	670↗
Дивигель (Divigel)	гель 1мг в пакетиках	28	Финляндия, Орион	342- (средняя 636↘) -969	741↗
Климара (Climara)	Пластырь (трансдермальная терапевтическая система - ТТС)	4	Германия, Шеринг	536- (средняя 827) -1214	536↗
Прогинова (Progynova)	драже эстрадиола валерат 2мг	21	Франция, Дельфарм для Шеринг	146- (средняя 171) -205	780↗
Эстрожель (Oestrogel)	гель 0,06% 80г в тубе с аппликатором, 1доза - 0,75мг	1	Франция, Безен	291- (средняя 424↘) -676	472↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Эстрофем (Estrofem)	таблетки 2мг	28	Дания, Ново Нордиск	158	1↘
Эстрожель (Oestrogel)	гель 0,06% 80г во флаконе с дозатором, 1доза - 0,75мг	1	Франция, Безен	нет	нет

Прогинова (Эстрадиола валерат) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоозранения!

Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический эстрогенный препарат.

Фармакологическое действие

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе. Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм. В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.

Распределение

Cmax эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30—40%.

Кажущийся Vd эстрадиола после однократного внутривенного введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.

Выведение

Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация

Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень). Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата — примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Показания к применению препарата ПРОГИНОВА®

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;
• профилактика постменопаузального остеопороза.

Режим дозирования

Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов Сыпь, зуд Узловатая эритема, крапивница Гирсутизм, акне

Система органов/Класс расстройств	Часто (>1/100)	Нечасто (>1/1000 и <1/100)	Редко (<1/1000)
Иммунная система		Реакции гиперчувствительности
Метаболизм	Изменения массы тела (снижение или увеличение)
Психические расстройства		Снижение настроения	Тревога, изменение либидо (повышение или снижение)
Со стороны ЦНС	Головная боль	Головокружение	Мигрень
Со стороны органа зрения		Нарушения зрения	Непереносимость контактных линз (непрятные ощущения при их ношении)
Со стороны сердечно-сосудистой системы		Сердцебиение
ЖКТ	Боль в животе, тошнота	Диспепсия	Вздутие живота, рвота
Со стороны костно-мышечной системы			Мышечные спазмы
Со стороны половой системы	Маточные, влагалищные кровотечения, в т.ч. мажущие кровотечения	Боль в молочных железах, повышение чувствительности молочных желез	Дисменорея, вагинальные выделения, симптомокомплекс ПМС, увеличение молочных желез
Общие		Отеки	Слабость

При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.

При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет. На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.

Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.

Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.

В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания к применению препарата ПРОГИНОВА®

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.

• беременность;
• период лактации;
• кровотечение из влагалища неясного происхождения;
• подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
• подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
• опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
• тяжелые заболевания печени;
• острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
• тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
• наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
• выраженная гипертриглицеридемия;
• врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата ПРОГИНОВА® при беременности и кормлении грудью

ЗГТ не назначается во время беременности или кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Прогинова, прием препарат следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.

Медицинское обследование

До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.

Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.

Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение. Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова:

• фибромиома матки;
• эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
• заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
• желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
• сахарный диабет;
• артериальная гипертензия (высокое АД);
• хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
• эпилепсия;
• доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
• бронхиальная астма;
• мигрень;
• повышенное содержание триглицеридов в крови;
• порфирия;
• отосклероз;
• системная красная волчанка;
• малая хорея;
• повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом. Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.

Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности. Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).

Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.

Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли

Рак эндометрия

При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает. Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов. Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.

Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.

Рак молочной железы

Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.

Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным. Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем. Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.

ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы. В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников

В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет). В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.

Опухоли печени

В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже -злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова

Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:

• впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
• обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
• внезапные нарушения зрения или слуха;
• воспаление вен (флебит).

Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:

• кашель с кровью;
• необычные боли в руках или ногах или их отечность;
• внезапная нехватка воздуха;
• потеря сознания.

Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.

Прогинова не применяется с целью контрацепции.

При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.

Дополнительная информация

Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет. Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше. Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.

Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось. Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных риска острых побочных эффектов при случайном приеме препарата в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.

Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.

Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в обычных условиях. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок годности - 5 лет.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта

Симптоматика климактерического синдрома нуждается в серьезном лечении. Многие врачи назначают и рекомендуют в качестве эффективного средства Эстрожель, который способен при минимальном риске развития побочных действий принести терапевтически значимые результаты. В пользу применения Эстрожеля свидетельствует множество положительных отзывов. Препарат имеет широкий спектр показаний.

Инструкция по применению Эстрожеля

Применение Эстрожеля дает максимальный результат при соблюдении правил нанесения, указанных в данной инструкции. Длительность применения определяется лечащим врачом по совокупности индивидуальных особенностей пациента. При использовании препарата требуется со вниманием отнестись к разделу лекарственного взаимодействия и особых указаний.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачного и бесцветного геля, имеющего запах этанола. Гель находится тубах по 80 г, снабженных аппликатором, или во флаконах со специальным дозирующим устройством. Тубы и флаконы помещаются в картонные пачки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Эстрожель является эстрогенным препаратом для наружного применения. Его активное вещество эстрадиол относится к группе эстрогенов. Действие медикамента аналогично приему пероральных эстрогенных препаратов. Применение медикамента снижает концентрацию холестерина в кровотоке. Препарату свойственное прокоагулянтное действие, снижение концентрации антитромбина, влияние на фермент холелитиазу. Эстрадиол достигает максимальной концентрации в крови через 3-4 часа, обладает 82% биодоступностью.

Показания к применению

Препарат назначается при климактерических состояниях и при менопаузе, спровоцированной хирургическим вмешательством по причине новообразований незлокачественного характера. Медикамент может назначаться после осуществления лучевой кастрации, вторичной эстрогенной недостаточности, олигоменорее, гипоменорее, первичной и вторичной аменорее, дисменорее. В список показаний входят также следующие заболевания:

• гирсутизм на фоне поликистозных яичников;
• бесплодие;
• гипогениталия;
• переношенная беременность;
• вирильный гипертрихоз;
• слабость родовой деятельности;
• с целью угнетения лактации;
• постменструальный остеопороз;
• онкологические заболевания простаты, молочной железы;
• урогенитальные нарушения (уретрит, диспареуния, тригонит, атрофический вульвовагинит);
• при радиационном поражении для стимуляции гемопоэза у мужчин.

Как наносить Эстрожель

Препарат допустимо применять наружно в непрерывном или циклическом режиме. Решение о длительности терапии и дозировке принимается по индивидуальным показателям пациента. За одну дозу Эстрожеля принимается 2,5 г, содержащие 1,5 мг действующего вещества эстрадиола. Правила применения предусматривают нанесение геля один раз в сутки по одной дозе, распределенной тонким слоем на кожу в области живота, поясницы, плеч и предплечий. Нанесенная масса должна полностью впитаться. Участок, обработанный гелем, должен занимать площадь не менее, чем две ладони пациента.

Показателем правильности аппликации считается время полного впитывания геля – 2-3 минуты. Если по истечении 5 минут на коже сохраняется липкая консистенция нанесенной дозы, то это означает, что площадь нанесения была недостаточно обширной. Впоследствии область обработки необходимо увеличить. Применять средство необходимо утром или вечером на чистую кожу.

Препарат может применяться перорально – нужно проглотить суточную дозу в 2 мг геля и запить ее водой. Продолжительность – 21 день с перерывом на срок 7 дней, после чего лечение продолжается. Общая длительность – до шести месяцев, после чего назначается обследование, по итогам которого принимается решение о необходимости дальнейшей заместительной эстрогенной терапии.

Особые указания

Если используется Эстрожель гель при планировании беременности, то следует пройти дополнительное обследование у гинеколога. Длительная терапия препаратом требует обязательного посещения врача раз в год. Особые указания использования медикамента:

1. Рекомендовано сочетать терапию с гестагенами, назначаемыми доктором.
2. Избегайте попадания геля на молочные железы, слизистые оболочки влагалища и вульвы.
3. Длительное применение препарата увеличивает риск развития рака молочной железы, эндометрия. Им предшествует атипическая или железистая гиперплазия. Комбинация с гестагенами защищает эндометрий.
4. Средство не относится к контрацептивам, не защищает от нежелательной беременности.
5. У женщин с интактной маткой на фоне лечения возможно появление нерегулярных менструальных кровотечений, которые требуют проведения диагностического выскабливания для удостоверения, что в матке нет злокачественных новообразований.
6. Прием препарата прекращается при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболии, появлении желтухи, усилении или появлении мигренеподобных головных болей.
7. Во время терапии медикаментом систематически проводится контроль функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание эстрогенов с непрямыми антикоагулянтами снижает эффект последних. Аналогично препарат действует в отношении к гипотензивным и гипогликемическим препаратам, поэтому может потребоваться коррекция их дозировки. Лекарственные взаимодействия медикамента:

1. Эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
2. Барбитураты, карбамазепин, рифампицин, гризеофульвин, препараты для анестезии снижают концентрацию эстрадиола в плазме крови.
3. Эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретиков.
4. Анксиолитики, транквилизаторы, опиоидные анальгетики, анестетики ускоряют метаболизм эстрадиола.
5. Сочетание эстрогенов с фенилбутазоном и антибиотиками Ампициллином и Рифампицином приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови и изменяет микрофлору кишечника.
6. Фолиевая кислота и гормоны щитовидной железы усиливают действие препарата.

Побочные действия Эстрожеля

Лечение гелем проходит без серьезных побочных действий, но иногда они могут проявляться. К негативным реакциям на препарат относятся:

• головная боль, мигрень, головокружение, перемены настроения;
• чувствительность, болезненность, увеличение размеров молочных желез;
• аменорея, кровотечения, меноррагия, межменструальные выделения, повышение либидо;
• гипертензия;
• диспепсия, спазмы желудка, боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, метеоризм;
• анорексия, рвота, тошнота, диарея, гепатит, панкреатит, обструкция желчного пузыря;
• раздражение, гиперемия кожи, контактный дерматит, крапивница;
• гипергидроз, гиперкальциемия, недостаток витаминов;
• периферические отеки, изменение массы тела, повышение давления.

Передозировка

Отмечена крайне редкая частота проявления признаков передозировки гелем. К симптомам превышения дозы относят появление тошноты, рвоты, иногда наблюдается метроррагия. Для лечения признаков передозировки лечение отменяется, назначается симптоматическая терапия. Специфического антидота для устранения последствий превышения дозы нет, гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

С осторожностью рекомендуется использовать препарат при ишемической болезни сердца, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, эпилепсии, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, печеночной порфирии, недостаточности кровообращения. Его противопоказаниями становятся:

• геморрагический, ишемический инсульт;
• тромбоэмболия, острый тромбофлебит;
• невыясненная причина маточных кровотечений;
• подозрение или подтверждение злокачественных эстрогензависимых новообразований с метастазами;
• злокачественные или доброкачественные опухоли гипофиза;
• тяжелые заболевания печени, опухоли, желтуха, почечная недостаточность;
• синдромы Дубина-Джонсона, Ротора;
• беременность, лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент Эстрожель можно по рецепту от врача, он входит в список Б. Препарат хранится при температуре не выше 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Гормональные препараты на основе эстрадиола являются заменителями Эстрожеля. К ним относятся:

• Эстерлан – гормональные мини-таблетки, содержащие этинилэстрадиол;
• Овестин – таблетки, свечи и вагинальный крем на основе эстриола;
• Синэстрол – раствор для инъекций в масле, содержащий одноименное активное вещество;
• Колпотрофин – вагинальные капсулы и крем на основе проместрина;
• Климен – противозачаточные драже с эстрадиола валериатом в составе;
• Эстрокад – вагинальные суппозитории и крем, содержащие эстриол;
• Овипол Клио – противоклимактерические эстрогенные свечи.

Цена Эстрожеля

Стоимость препарата разнится в зависимости от аптечной сети, ее ценовой политики. Отличается она и по типу места продажи – в интернете цены ниже, чем в аптечных киосках. Приобрести медикамент можно по примерным ценам.