Аналоги уколов Дипроспан – российские и зарубежные заменители. Дешевые аналоги дипроспана в ампулах Почему нет в продаже дипроспана

Препарат, буквально спасающий аллергиков в период цветения амброзии, невозможно купить в аптеках города. И такая ситуация сложилась не только в Батайске. В попытках разобраться, почему, нам довелось звонить даже в США! По всей планете «концы искали»…

Дипроспан (международное название «бетаметазон») на сегодняшний день остается огромной подмогой для людей, страдающих сезонной аллергией. Инъекция этого препарата, сделанная загодя, облегчает симптомы заболевания в разы и надолго.

И вот - неприятное известие. В аптеках города дипроспана нет. Вообще. Это же подтверждает справочный портал ГУП РО «Фармацевтический центр» (http://ref003.ru): поисковая система препаратов при выборе города Батайск говорит, что «По вашему запросу ничего не найдено». По крайней мере, 6 и 7 июля было именно так.

Попытки выяснить, куда пропал препарат, обернулись для меня как для журналиста целым квестом с мистическим оттенком, честное слово!

Ростов и Батайск

В справочно-информационном отделе «Фармацевтического центра» мне ответили, что да, это не самое часто встречающееся лекарство. Но в Ростове оно есть.

- И больные из Батайска могут приехать за ним, не так уж и далеко , - заявила моя собеседница.

То есть человек должен ехать за 15 километров в аптеку? Странновато, конечно, но если других вариантов нет, ладно уж... Поиск препарата по Ростову дал «изумительные» результаты - дипроспан нашелся только в шести точках на весь город-миллионник! Что бы ни говорили в «Фармацевтическом центре», это явный дефицит.

- Дипроспан стал дефицитом на фармацевтическом рынке, - рассказала заведующая «Аптечного пункта» в Батайске Ирина Хмельницкая . - Мы и рады бы его больше брать, но его просто не предлагает поставщик. Вот дают 10 ампул, например, и все. И больше взять неоткуда.

По словам фармацевта, равных по эффективности аналогов у дипроспана нет. Существует подобный ему «Флостерон», но и он относится к категории дефицита.

Москва и Новосибирск

Стало ясно, что на местном уровне информации не найти, причина кроется где-то гораздо дальше. Пришлось прозвонить нескольким оптовым поставщикам медицинских препаратов в Москве и Подмосковье, работающим со всеми регионами страны («Мидея», «Фармедсклад» и т.д.). Однако выяснилось, что напрямую с производителем данного лекарства, бельгийской компанией Schering-PloughLaboN.V., эти поставщики не работают. И перенаправили меня в компанию «Катрен», которая является одним из крупнейших поставщиков в стране и имеет выход уже на производителя.

Дозвониться в «Катрен» удалось не с первого раза. В Новосибирске, где расположен ее главный офис, рабочий день уже близился к вечеру... Тем не менее, удалось. В коммерческой службе предприятия подтвердили, что дипроспан, действительно, в дефиците, но выяснять причины снова перенаправили к другому источнику. На сей раз - к представительству производителя в Москве, компании «МСД фармасьютикалс».

И вот здесь я столкнулась с тем, что сайт этой компании «лежит», при попытке открыть его выдается ошибка соединения. И ни один из четырех указанных телефонов не отвечает. Просто мистика какая-то! За два дня мне пришлось набрать телефон компании - специально сосчитала в журнале вызовов своего телефона - 26 раз! Не поверите - безрезультатно. Лишь дважды мне удалось поговорить с живым человеком: АТС предприятия оснащена автоответчиками, через которые очень сложно пробиться. В первый раз секретарь, наконец-то, взявшая трубку, дала мне внутренний номер менеджера, который работает с бельгийской компанией по «Дипроспану». Который также предсказуемо молчит, разумеется. Во второй раз я случайно попала к какому-то совсем другому сотруднику.

Интересно, как в компанию дозваниваются постоянные клиенты?..

Бельгия и США

Что ж, следующий логичный шаг. Отыскав в интернете номера, я звоню непосредственно в Бельгию, в офис Schering-PloughLaboN.V. Благо, уровень владения английским позволяет.

В общем-то, в Европе добывать нужную информацию журналистам тоже не так-то просто. Это я знаю по опыту. И в этот раз, выслушав мой вопрос, секретарь перевела звонок на пресс-службу, где.... Не взяли трубку! Повторный звонок и просьбы связать с отделом маркетинга или какими-то еще специалистами, которые мне смогут помочь и ответить, наконец, что же с «Дипроспаном» в России, ни к чему не привели.Последовал ответ, что напрямую специалисты беседовать не будут. Все, как у нас! Бюрократия, увы, интернациональна.

Оставался еще один уровень - головная корпорация MSD, частью которой является бельгийская компания. Офис ее располагается в США, в штате Нью-Джерси. Дождавшись начала рабочего дня у американских коллег, я на удивление с первого раза дозвонилась до пресс-службы MSD. Доброжелательная дама по имени Бетани Колнетт внимательно выслушала меня и попросила написать ей письмо со своими вопросами на электронную почту.

- Так я буду уверена, что ничего не напутаю, и запрос попадет именно к нужным людям , - сказала Бетани.

Ответа из Штатов я пока не дождалась. Надеюсь, он еще придет. Но сама по себе ситуация просто абсурдна. Дефицит важного препарата предполагает хотя бы информирование больных о сложившейся ситуации - хотя бы со стороны представительства компании. Того самого, которое надежно защищено автоответчиками. Но получается, что ни в Ростовской области, ни в Москве, ни в Европе и ни в США мы пока так и не нашли ответа на один простой вопрос: почему из аптек Батайска исчез «Дипроспан»?..

Будем продолжать поиски. Честное слово, уже взял азарт.

Янина Чевеля

Дипроспан относится к группе глюкокортикостероидных гормонов. Активный компонент - бетаметазона натрия фосфат - эффективно купирует воспаления и аллергические реакции при заболеваниях ревматического характера. Иногда в лечебной практике требуется заменить Дипроспан аналогом. Такое решение может принять только лечащий врач.

О препарате

Дипроспан, как и его заменители, дает хороший результат при лечении:

• артрозов;
• ревматоидных артритов;
• тендинитов;
• бурситов;
• заболеваний кожи (дерматит, красная волчанка, плоский лишай);
• аллергии от укусов насекомых и употребления препаратов.

Лекарственные средства группы глюкокортикостероидов представлены в форме уколов, таблеток, мазей и кремов.

Наиболее эффективными являются суспензии для инъекционного применения. Дипроспан выпускают в ампулах по 1 мл. Чтобы достичь лечебного эффекта, при выборе аналога следует рассматривать только лекарства в форме инъекций.

Аналоги

Цена Дипроспана составляет до 230 рублей. Когда идет речь о курсовом лечении, стоимость возрастает, поэтому доступность препарата для отдельных слоев населения снижается. Современный фармацевтический рынок предлагает недорогие заменители, которые не уступают по качеству и эффективности оригинальному лекарственному средству.

Российские

К отечественным аналогам Дипроспана относятся:

1. Флостерон (производитель «КРКА», Россия). По составу и действию на организм аналогичен оригинальному препарату. Лечит воспалительные заболевания костно–мышечной системы, аллергические реакции кожи. Применяют лекарство внутримышечно, внутрисуставно или околосуставно, однократно или курсом (2–5 уколов). Отмену проводят постепенным снижением дозы. Медикамент противопоказан пациентам с язвенной болезнью желудка, заболеваниями почек, сахарным диабетом и туберкулезом легких. Упаковка Флостерона в аптеках стоит 160 рублей.
2. Гидрокортизон («Дальхимфарм»). Действующее вещество - гидрокортизона ацетат. Способен подавлять воспалительный процесс, снижать реакцию организма на действие аллергенов, тормозить иммунные процессы. Длительное употребление может привести к снижению плотности костной ткани (особенно у пожилых людей). Не назначают пациентам с психическими расстройствами, нарушениями кровообращения, проблемами ЖКТ, при туберкулезе, сахарном диабете. Применяют внутримышечно и внутрисуставно согласно инструкции. Цена в аптеках - 130 рублей.
3. Дексаметазон (производитель «Виал»). Активный компонент препарата - дексаметазона натрия фосфат. Как и его аналоги, способен тормозить воспалительные процессы, устранять аллергические реакции. Однако большое количество побочных эффектов - отечность мягких тканей, набор веса, расстройства нервной системы - ограничивают его применение для ряда пациентов. Это один из самых дешевых российских препаратов-заменителей Дипроспана (средняя стоимость - 120 рублей).

Зарубежные

Дженерики иностранного производства не отличаются низкой ценой, но хорошо зарекомендовали себя при лечении воспалительных заболеваний с осложнениями.

На российском фармацевтическом рынке доступны следующие иностранные аналоги Дипроспана:

1. Метипред (Orion Corporation, Финляндия) - синтетический глюкокортикоидный препарат, действующим веществом которого является метилпреднизолон натрия. Помимо основных противовоспалительных свойств, способен предупреждать образование рубцовой ткани. Применяют при воспалении оболочки мозга, слизистых, суставов и других мягких тканей и органов. Средняя рыночная цена препарата - 370 рублей.
2. Бетаспан (производство «Фармак», Украина) эффективно применяют при суставных болях, в периоды рецидивов артритов и артрозов, при псориазе в тяжелой форме, аллергических реакциях, не поддающихся традиционному лечению. Отличие Бетаспана в том, что его разрешено применять внутривенно, это помогает быстрее достичь терапевтического эффекта. Стоимость упаковки препарата достигает 500 рублей.
3. Целестон (производитель «Шеринг–Плау», США). Как и у Дипроспана, активным компонентом служит бетаметазона натрия фосфат. Возможен внутривенный способ введения. Показания к применению аналогичны таковым у оригинального препарата. Цена зарубежного аналога - 760 рублей.
4. Флостерон («КРКА», Словения) - суспензия для внутримышечного, внутрисуставного или околосуставного введения. Имеет в составе два активных компонента: бетаметазона дипропионат и бетаметазона динатрия фосфат. Быстро снимает воспаление, обладает десенсибилизирующим, противошоковым, иммунодепрессивным эффектом. Содержит бензиловый спирт, поэтому его применение запрещено детям до 3 лет. Цена в аптеках - 240 рублей.

Заключение

Все аналоги Дипроспана оказывают мощное воздействие на системы организма и при бесконтрольном применении могут нанести тяжелый вред человеку, возможен даже летальный исход.

У больных, страдающих сахарным диабетом, заболеваниями ЖКТ, печени и почек, лечение такими лекарственными средствами проводится под строгим контролем специалиста. Запрещено проводить иммунизацию (прививки, вакцинацию) пациентов, принимающих данные лекарства, так как существует вероятность инфицирования.

Беременным женщинам препараты этой группы разрешены, если польза от применения преобладает над возможными рисками осложнений для плода. Кормящим матерям рекомендовано разделить периоды грудного вскармливания и применения данных лекарственных средств.

Эти препараты назначаются для сопутствующей терапии заболеваний и не должны выступать в качестве основного лечения.

Самостоятельная замена препарата на аналогичный запрещена.

Фармакологическое действие

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

— заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

— аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

— дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

— системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

— гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);

— первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

— другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Режим дозирования

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах : при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Противопоказания к применению

— системные микозы;

— в/в или п/к введение;

— для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;

— введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;

— детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения, острый психоз, ожирение III-IV степени, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан ® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Дипроспан представляет собой препарат глюкокортикоидного ряда. Данное средство обладает ярко выраженными иммунодепрессивным, противоаллергическим и противовоспалительным действиями.

Действие препарата обеспечивается двумя биологически активными компонентами: бетамезонадипропианатом и бетаметазона натрия фосфатом. За счет комбинации данных веществ обеспечивается быстрый эффект и продолжительное действие Дипроспана.

Рассмотрим отзывы врачей о применении препарата Дипроспан в лечении пациентов с патологиями опорно-двигательной системы.

Отзывы врачей о лекарстве Дипроспан

«Важно донести до больного, что дипроспан все же является средством гормональной природы. Значит, бездумного и неконтролируемого приема препарата не должно быть. Только строгий врачебный контроль может быть залогом эффективного лечения с применением дипроспана.

Как правило, курс лечения ограничивается тремя блокадами. При этом важно выдерживать интервал не менее 7 дней между выполнениями инъекций.

Курсовое лечение данным средством не стоит повторять более 3 раз на протяжении года. Важно помнить, что глюкокортикоиды могут оказывать полезное действие лишь при правильном применении.

При нерациональном их использовании возможно развитие серьезных осложнений в различных органах, а также некротические изменения в их тканях».

Руслан

«Уже много лет работаю в травматологии. С дипроспаном знаком не понаслышке. Наиболее важно, конечно же, понимать и врачу, и пациенту, что данное средство является гормональным. Такого рода препараты требуют определенной осторожности в использовании.

Наиболее часто применяю дипроспан в виде периартикулярных (околосуставных) инъекций. Знаю, что многие используют его для внутрисуставного введения, но считаю, что такие действия сопровождаются слишком высоким риском занесения инфекции в полость сустава.

Наилучшие эффекты от применения дипроспана, в моей практике, достигались при лечении энтезопатий (периартритов), бурситов, периартрозов, фасциитов, тендинитов и при проведении паравертебральных блокад в области поясницы. Считаю, что дипроспан является довольно доступным, эффективным и безопасным средством в лечении патологий опорно-двигательного аппарата».

Александр

«Дипроспан является эффективным средством для устранения болей локального характера. При адекватном применении с соблюдением доз и кратности введения, достигаются отличные результаты при минимальных побочных проявлениях.

Препарат хорош при мышечной и суставной боли, а также при патологиях кожи. Однако бывают пациенты, которые, не обращаясь к врачу, самовольно начинают курс лечения неадекватными дозами препарата.

Такие случаи, к сожалению, приводят к развитию серьезных полиорганных осложнений на фоне приема дипроспана. Наиболее часто патологические процессы начинают проявляться в нарушениях функциональности эндокринной системы, а затем и других органах».

Марина

«Часто назначаю данный препарат своим пациентам. Считаю, что дипроспан имеет оптимальное соотношение цены к качеству и высокую эффективность.

В отличие от своих аналогов по механизму действия, дипроспан редко вызывает развитие побочных проявлений в виде местной атрофии мягких тканей в области введения препарата. Отличная переносимость и высокая эффективность делают препарат идеальным решением для устранения болевого синдрома различной этиологии».

Вероника

«Дипроспан имеет четкие показания к применению. При правильном использовании данного средства всегда достигается достаточная эффективность. Использую средство как внутримышечно, так и внутрисуставным либо периартикулярным способом введения препарата.

Как и любой глюкокортикоид, дипроспан может, при длительном применении, становиться причиной развития различных осложнений. Однако при соблюдении осторожности этого можно избежать».

Светлана

« Активно использую дипроспан в практике мануального терапевта. В случае необходимости проведения медикаментозной блокады наиболее часто применяю именно дипроспан. Наиболее эффективен данный метод лечения при воспалительных патологиях с затянувшимся течением: люмбалгии, торакалгии, цервикалгии.

Однако средство не является идеальным. В случаях, если в патогенезе болевого синдрома ведущую роль имеет не воспалительный компонент, дипроспан является неэффективным. Однако в таких ситуациях облегчается дифференциальная диагностика патологии».

Маргарита

«Дипроспан – это неплохой препарат. Однако его использование является максимально эффективным при локальном введении раствора в область поражения.

При неадекватном введении дипроспана в организм эффективность препарата недостаточная. Именно поэтому, я рекомендую использовать дипроспан лишь в качестве одного из компонентов противовоспалительной терапии».

Светлана

«Дипроспан, как и любой глюкокортикоидный препарат, обладает рядом положительных эффектов. Однако, несмотря на это, стоит учитывать, что данное медикаментозное средство имеет ряд противопоказаний.

Так, врач должен знать, что дипроспан нельзя назначать при сахарном диабете, синдроме Кушинга, туберкулезе, микозах кожи, психических нарушениях, в период вакцинации, при язвенной болезни желудка либо инфекционных заболеваниях. Уже перечисленные противопоказания делают невозможным применение препарата у большого процента пациентов.

Важно также отличать побочные действия препарата от других состояний организма. На фоне приема препарата могут развиваться такие побочные эффекты, как: скачки артериального давления, синдром Кушинга, психические нарушения, индивидуальная непереносимость препарата».

Александр

«Хотелось бы отметить высокую эффективность препарата при ревматоидном артрите и других патологиях опорно-двигательного аппарата, так как многие знают данное средство как противоаллергическое. Как правило, пациенты неохотно решаются на лечение глюкокортикоидами, так как ассоциируют гормональные препараты с большим количеством побочных проявлений и пожизненным приемом медикамента.

Однако стоит разъяснять больным, что существует ряд патологий, которые требуют назначения средств данной фармакологической группы. К тому же, лечение глюкокортикоидами курсовое и при правильно подобранной схеме дает продолжительный терапевтический эффект».

Надежда

«Назначение дипроспана требует от врача высокой компетентности и осторожности. Несмотря на хорошую эффективность препарата, не стоит применять дипроспан в качестве первоочередного средства.

Этот препарат должен назначаться строго по показаниям и согласно индивидуально подобранной схеме приема и дозировке. Неосторожное назначение препарата может повлечь за собой развитие серьезных нарушений в организме пациента».

Владимир

«Назначаю дипроспан своим пациентам довольно редко, лишь в случаях неэффективности других препаратов. Считаю, что такой препарат не должен назначаться всем подряд, так как имеется ряд противопоказаний и побочных эффектов».

Ирина

« Стараюсь в своей врачебной практике как можно меньше прибегать к использованию глюкокортикоидов. Не стоит, все-таки, злоупотреблять препаратами данного ряда.

При использовании дипроспана, как и его аналогов, важно обеспечить точное поступление лекарственного вещества в место локализации патологического процесса (при заболеваниях опорно-двигательного аппарата). Как правило, укол делают глубоко в мышцу либо в полость больного сустава.

При неправильном введении данного средства эффект может быть заметно ниже либо отсутствовать вообще. Глюкокортикоиды имеют выраженное противовоспалительное действие, однако в ряде случаев этого недостаточно. При патологиях опорно-двигательной системы важен комплексный подход к лечению».

Жанна

«Дипроспан – это один из инъекционных препаратов глюкокотикоидного ряда. Основным преимуществом данного средства является то, что в его составе есть быстродействующая и пролонгированная форма бетаметазона.

Благодаря этим составляющим эффект от применения данного лекарственного средства наступает быстро и продолжается некоторое время (пролонгированная форма бетаметазона выводится из организма не ранее, чем через 10 дней). Таким образом, дипроспан может эффективно применяться как в качестве неотложной помощи больному, так и для планового лечения».

Анастасия

«Считаю, что дипроспан действует так же, как и другие препараты данной фармакологической группы. Можно с таким же успехом применять и любой другой глюкокортикоидный препарат по более приемлемой цене».

Михаил

«Столкнулся в своей врачебной практике с пациентом, который самовольно применял дипроспан от болей в суставах. Начал лечение самостоятельно, узнав, что оно помогло соседу. Как результат развился синдром Кушинга, атрофия мышц (в месте введения) и поражения печени, почек, сердечно-сосудистой системы.

Хотелось бы акцентировать внимание читателя на том, что дипроспан, как и любое средство этой группы, должно назначаться исключительно врачом. Кроме исключения противопоказаний к применению препарата, следует подобрать дозу лекарственного средства и схему его применения».

Станислав

«Назначал дипроспан своим больным лишь несколько раз. В большинстве из этих случаев пациенты отмечали развитие побочных эффектов, таких как: тошнота, слабость, головокружение, повышение артериального давления, набор веса. Возможно, это всего лишь совпадение, но для себя решил использовать другие препараты данного ряда».

Дипроспан - это инъекционный глюкокортикостероид, сочетающий в себе быстродействующую и депо-форму бетаметазона. Препарат используется для лечения заболеваний костно-мышечной системы, мягких тканей, аллергических и дерматологических и других заболеваний и патологических состояний, при которых необходима системная терапия глюкокортикостероидами. Дипроспан наделен высокой глюкокортикоидной (противовоспалительной) и относительно слабой минералокортикоидной активностью. Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, подавляет не в меру «разыгравшийся» иммунитет, а также оказывает сильное и разнонаправленное воздействие на различные виды метаболизма.

Как уже говорилось, в состав препарата входят две формы бетаметазона. Бетаметазона натрия фосфат обладает хорошей растворимостью и после внутримышечного введения быстро гидролизуется и практически моментально всасывается из места инъекции, что означает быстрое начало действия. Выводится это вещество также быстро - в течение одного дня. Второй компонент препарата - бетаметазона дипропионат - представляет собой депонированную форму, на полное выведение которой требуется не менее 10 дней, чем обеспечивается длительность терапевтического действия.

Путей введение дипроспана - великое множество: внутримышечный, внутри- и околосуставной, интрабурсальный (непосредственно в суставную сумку), внутрикожный, внутриочаговый… Иными словами - препарат может быть введен практически в любой очаг поражения, будь то воспаление или аллергическая реакция. Единственное ограничение по введению дипроспана - отсутствие внутривенного и подкожного способа его доставки в организм. Режим дозирования, кратность и способ введения устанавливаются врачом в каждом конкретном случае в зависимости от анамнеза, выраженности патологического процесса и индивидуальной реакции пациента. Начальная доза дипроспана по общим рекомендациям составляет 1-2 мл. Повторное введение производится по мере необходимости с оглядкой на состояние пациента.

Для внутримышечного введения выбирается крупная мышца. Препарат необходимо вводить как можно глубже, избегая при этом попадания вещества в другие ткани (в противном случае может начаться их атрофия). При использовании дипроспана в качестве средства неотложной терапии начальная доза должна составлять 2 мл. При различных заболеваниях кожи достаточно, как правило, введения 1 мл препарата. При заболеваниях респираторного тракта (бронхиальная астма, аллергические бронхит и ринит) действие дипроспана начинает ощущаться в течение первых нескольких часов. Для видимого улучшения состояния достаточной является доза в 1-2 мл. При острых и хронических воспалениях суставной сумки начальная доза не выходит за пределы тех же 1-2 мл суспензии. По показаниям может быть произведено несколько повторных введений. Если через заданный промежуток времени ожидаемый результат не достигается, то дипроспан следует отменить и перейти к другому препарату.

Дипроспан может быть использован и местно, при этом, как правило, одновременное введение анестетика не требуется. При острых бурситах введение 1-2 мл препарата непосредственно в полость, образованную синовиальной оболочкой, снимает боль и восстанавливает мобильность сустава на несколько часов. После купирования острой стадии дозу дипроспана можно снизить. При острых воспалениях сухожилий для улучшения состояния достаточно одной инъекции, в хронической фазе заболевания в зависимости от состояния пациента введение дипроспана можно повторить несколько раз. После достижения необходимого клинического ответа опытным путем производится подбор поддерживающей (минимально эффективной) дозы. Отмену дипроспана после длительных курсов лечения осуществляют постепенно. Пациент после этого должен находиться под медицинским наблюдением как минимум в течение года после отмены длительно использовавшегося глюкокортикостероида.

Фармакология

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Показания

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

• заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
• аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
• дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
• системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
• гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
• первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
• другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

• системные микозы;
• в/в или п/к введение;
• для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
• введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
• детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения, острый психоз, ожирение III-IV степени, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан ® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.