ВходВакцина ваксигрипп противопоказания. Ваксигрипп: инструкция по применению. Насколько устойчив вирус гриппа во внешней среде? Какие способы кроме вакцинации помогают предотвратить распространение гриппа
Боитесь заболеть гриппом? Тогда вам стоит задуматься о том, чтобы провести вакцинацию. Благодаря этому мероприятию человек сохранит своё здоровье, не заболеет гриппом или переболеет, но в лёгкой форме. Иммунизация - нужное дело, особенно если это касается наших детишек. Поэтому сегодня мы рассмотрим, что представляет собой вакцина против гриппа «Инфлювак», а также «Ваксигрипп». Это распространённые препараты, применяемые в России и на Украине. Они способны предотвратить заражение гриппом. Ниже рассмотрим состав обеих вакцин, их дозировки. Также определим, какая из них окажется лучше другой.
Состав, форма выпуска вакцины «Инфлювак»
Этот препарат реализовывается в виде суспензии, которая вводится подкожно или внутримышечно. Вакцина «Инфлювак» продаётся в шприцах, от которых следует избавляться после проведения укола. В комплекте с препаратом также присутствуют иглы.
Состав этой вакцины следующий:
Гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов типов: А(H3N2), A(H1N1), B.
Вспомогательные элементы: дигидрат, калия, кальция и гидрофосфат, вода для инъекций.
Дозировка вакцины «Инфлювак»
Взрослым, а также детям от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно.
Малышам от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл единожды.
Детям, которых раньше никогда не вакцинировали, желательно вводить препарат двукратно с промежутком в 4 недели.
Иммунизация должна проводиться 1 раз в год осенью.
Посторонние эффекты после вакцинации препаратом «Инфлювак»
Использование этого средства может вызвать такие нежелательные реакции:
Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; редко - неврит, судороги, невралгии, энцефаломиелит, парестезии.
Со стороны сердца и сосудов: редко - васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов).
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (суставные боли), миалгия (боль в области мышц).
Общие расстройства: часто - утомляемость, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, недомогание, дрожь, озноб.
Другие проявления: часто - сильное потоотделение; редко - кожные проявления (зуд, крапивница, неспецифическая сыпь).
Местные реакции: припухлость, уплотнение, болезненность, покраснение.
Состав, форма выпуска вакцины «Ваксигрипп»
Этот препарат тоже представляет собой суспензию для введения под кожу или внутримышечно.
Выпускается вакцина «Ваксигрипп» в шприцах или ампулах.
Состав препарата следующий:
Активные элементы - гемагглютинин и нейраминидаза таких штаммов вируса, как А(H3N2), A(H1N1), B.
Вспомогательные компоненты - натрия, а также и дигидрофосфат, гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Правила иммунизации и дозировка препарата «Ваксигрипп»
Эта вакцина против гриппа может вводиться:
Подкожно в верхнюю часть лицевой стороны плеча.
Внутримышечно в дельтовидную мышцу.
Маленьким деткам - в переднелатеральную область бедра.
Дозировка препарата следующая:
Взрослым и ребятишкам от 3 лет - 0,5 мл средства однократно.
Малышам от полугода до 3 лет - 0,25 мл препарата.
Людям, которые раньше не были вакцинированы, а также тем, кто вообще не болел гриппом, эту вакцину следует вводить 2 раза с интервалом в 4 недели. То есть одну дозу следует поделить поровну.
Больным с иммунодефицитом также следует вводить препарат дважды - по 0,25 мл с промежутком в 1 месяц.
Побочные действия после вакцинации препаратом «Ваксигрипп»
У этого средства также есть негативные эффекты. Как же понять, какая вакцина - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше? Для этого можно посмотреть список побочных эффектов каждого препарата. Так, у средства «Ваксигрипп» он такой:
Часто - головная боль, недомогание, потливость, утомляемость, боль в мышцах и суставах, невралгия.
Редко - судороги, парестезии, неврит, энцефаломиелит.
Очень редко - аллергические проявления на теле, васкулит.
Местные реакции - уплотнение, болезненность, отёк в месте проведения инъекции.
Стоимость вакцин
Препарат «Ваксигрипп», цена которого в различных аптеках варьируется, в среднем можно приобрести за 400 рублей. Такую сумму человеку придётся заплатить за 1 дозу этого средства. Интересно, сколько тогда стоит препарат «Инфлювак»? Цена этого препарата колеблется в пределах 520-570 рублей.
Так что же выбрать?
На сегодняшний день обе вакцины считаются самыми распространёнными от гриппа для детей и взрослых. Оба препарата дают одинаковый результат. Однако родители не прекращают терроризировать фармацевтов и семейных врачей, чтобы те посоветовали, какая из двух вакцин - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - окажется лучше. Дело в том, что оба препарата почти не отличаются друг от друга. Показания к применению, форма выпуска и даже состав у них похожий. Но вот в таком пункте, как побочные эффекты, есть разница. Так, средство «Инфлювак» имеет гораздо больший список возможных негативных проявлений, в то время как у препарата «Ваксигрипп» этот перечень значительно короче. Если рассматривать стоимость этих вакцин, то здесь тоже есть за что зацепиться. Препарат «Инфлювак» стоит несколько дороже своего конкурента. Поэтому если выбирать из этих двух критериев, то следует сделать выбор в пользу средства «Ваксигрипп». Цена у него ниже, да и побочных эффектов меньше. Но всё же лучше узнать, что люди думают об этих двух вакцинах, и уже на основании их откликов решать для себя, что же выбрать.
Препарат «Инфлювак»: отзывы
Об этом средстве пользователи интернета пишут в основном только положительные мнения. Так, те пациенты, которым делали прививку этим препаратом, отмечают, что сама инъекция безболезненная, ведь иголка в шприце очень тонкая. Также редко кто отмечает, что после вакцинации этим средством возникали проблемы. Люди, наоборот, хвалят препарат «Инфлювак» за то, что он практически никогда не вызывает нежелательных реакций в организме. Также женщины и мужчины выбирают именно эту вакцину, потому что она импортная, а это значит, что лучше очищенная, чем отечественная. Кроме того, состав препарата ежегодно совершенствуется, ведь появляются новы штаммы гриппа, поэтому выработанный иммунитет может не сработать.
Есть, правда, и отрицательные отклики людей. Первое, на что обращают внимание родители, так это на то, что средство «Инфлювак» реализуется в стандартной дозировке. То есть получается, что и для взрослых, и для детей шприцы одинаковые. Это очень неудобно, поскольку если делать вакцину детям, то лишнее количество препарата нужно сливать. Получается, что он неэффективно расходуется. Также есть люди, которые отмечают, что после вакцинации средством «Инфлювак» у них сильно пошатнулось здоровье. Чтобы этого не произошло, делать инъекцию нужно только тогда, когда человек полностью здоров. То есть никаких простудных заболеваний у него быть не должно. И если человек будет слушать доктора и следовать всем его рекомендациям относительно вакцинации, то препарат «Инфлювак» отзывы будет получать только положительные. Насчёт стоимости этого средства люди отмечают, что его цена вполне адекватная, и многим она подходит.
Препарат «Ваксигрипп»: отзывы
Эта вакцина имеет одобрительные отклики пациентов. Одним делают инъекцию с помощью этого препарата совершенно бесплатно, другие её покупают за собственные средства. Однако и те, и другие отмечают эффективность этой вакцины: в течение года люди не болеют гриппом. Правда, есть исключения, когда всё же человек подхватывает этот вирус, однако протекает болезнь гораздо легче. Также люди отмечают, что хоть препарат «Ваксигрипп» является и не самым лучшим из ныне существующих, однако он доступный по стоимости. А это немаловажный фактор. Ведь часто прививать приходится всех членов семьи, а это может сильно ударить по семейному бюджету. Поэтому люди и выбирают более дешёвое средство - «Ваксигрипп». Отзывы положительного характера также пишут родители, которые остаются довольными тем, что препарат продаётся отдельно для деток, то есть в специальных шприцах по 0,25 мг. И не нужно выливать лишнюю жидкость, поскольку дозировка получается точной.
Мнение специалистов
А что же иммунологи и педиатры говорят об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлювак»? Доктора в этом плане единогласны. Они считают, что по своим свойствам и эффекту эти препараты примерно одинаковые. Они не выделяют какой-то из них конкретно. А то, что якобы средство «Инфлювак» является более чистым, то это, по словам врачей, несущественный признак, который не влияет на выработку иммунитета, а также на восприятие его организмом. Поэтому если на работе предлагают провести бесплатную вакцинацию, например, средством «Ваксигрипп», то желательно согласиться. Поскольку искать в аптеках препарат «Инфлювак» глупо, ведь по эффективности эти вакцины будут одинаковыми. Ну а если у вас нет такого преимущества, тогда действительно, можно самому приобрести любое из этих двух средств. Главное - обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке.
Теперь вы знаете, какое из двух средств - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первое средство может продаваться в специальной маленькой дозировке (для детей). В то время как часть препарата «Инфлювак» придётся выливать, поскольку ребятишкам нужно колоть всего 0,25 мг, а в шприце идет 0,5 мг. Также ещё один момент в том, что суспензия «Ваксигрипп» стоит немного дешевле. Ну а врачи не выделяют эти средства, считая, что они по эффективности примерно одинаковые.
Активный компонент
Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:
Вспомогательный компонент (растворитель)
Не содержит адъювантов и консервантов.
_________________
*- в поле выносятся названия штаммов, рекомендованных ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа
Производственные примеси (содержание в одной дозе):
Доза 0,5 мл
Формальдегид не более 30 мкг
Октоксинол-9 не более 200 мкг
Неомицин не более 20 пикограммов
Овальбумин не более 0,050 мкг
Описание
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики гриппа инактивированная
Код АТХ J 07 BB 02
Иммунологические свойства
Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления или ремиссии.
С осторожностью
Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.
Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.
Дозировка:
Дети от 6 до 35 месяцев - 0,25 мл однократно; дети старше 36 месяцев и взрослые - 0,5 мл однократно. дети до 6 месяцев - безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.
Дети от 6 до 11 месяцев - переднебоковая поверхность бедра; дети от 12 месяцев до 35 месяцев – переднебоковая поверхность бедра или область
дельтовидной мышцы;
Дети от 36 месяцев и взрослые - область дельтовидной мышцы.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.
Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.
Побочное действие
Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.
Данные, полученные в ходе клинических исследований
В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте ≥60 лет.
В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.
Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.
Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев являлась боль в месте инъекции.
Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.
Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения
Дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации
Очень часто: потеря аппетита1.
Нарушение психики *
Очень часто: раздражительность1, патологический плач1.
Часто: бессонница1.
Нарушения со стороны нервной системы*
Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость1.
Очень часто: диарея1.
Часто: рвота1.
Часто: повышенная потливость4,5.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень часто: миалгия*2,3,4.
Часто: артралгия*4,5, миалгия5.
Очень часто: боль1,2,3,4,5, покраснение1,2,3,4,5, уплотнение4,5, отек2,3,4,5 в месте инъекции.
________________________
*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.
1Дети (6-35 месяцев).
2Дети (3-8 лет).
3Дети (9-18 лет).
4Взрослые (19-56 лет).
5Взрослые (старше 60 лет).
астения4, повышение температуры >38°С (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.
Часто: отек1, уплотнение2,3, гематома1,2,3,4,5, зуд2,4,5 в месте инъекции, астения5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб2,4,5, недомогание5.
У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.
У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.
У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и паталогический плач.
Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации
Нарушения со стороны обмена веществ и питания*
Очень часто: потеря аппетита1.
Нарушение психики*
Очень часто: раздражительность, патологический плач1.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль2,3,4,5, сонливость*1.
Со стороны желудочно-кишечного тракта*
Часто: рвота1.
Со стороны кожи и подкожных тканей*
Часто: повышенная потливость4,5.
Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани
Очень часто: миалгия2,3,4,5.
Часто: артралгия*4,5.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: боль1,2,3,4,5, пораснение1,2,3,4,5, уплотнение1,2,4,5, отек1,2,3,4,5, зуд*4 в месте инъекции, астения*4, повышение температуры >38 °C (при измерении в полости рта)1, озноб3, недомогание2,3,4.
Часто: уплотнение3, гематома2,3,4,5, зуд*2,3,5 в месте инъекции, астения*5, повышение температуры >38°C (при измерении в полости рта)2,3,4,5, озноб*2,4,5, недомогание5.
Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение наблюдения 3 или 7 дней после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.
У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.
У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.
У детей в возрасте 6-35 месяцев за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38°С, снижение аппетита и паталогический плач.
Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.
Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации
Нечасто: лимфаденопатия2,4.
Редко: лимфаденопатия5.
Со стороны иммунной системы*
Нечасто: крапивница2.
Редко: зуд4,5, генерализованный зуд4, эритема4,5, генерализованная эритема4, сыпь4,5, крапивница4, отечность лица4.
Со стороны нервной системы*
Часто: головокружение3.
Нечасто: сонливость4, головокружение5.
Редко: парестезия4,5, гипоэстезия4, невралгия5, плечевой радикулит5.
Со стороны желудочно-кишечного тракта*
Нечасто: диарея2,4,5, тошнота4.
Общие расстройства и нарушения в месте введения*
Часто: неприятные ощущения3, зуд3, повышение температуры3 в месте введения.
Нечасто: неприятные ощущения4, боль4,5, зуд4,5, уплотнение4, кровотечение2, повышение температуры2,4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром4.
Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности, исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.
Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)
Со стороны нервной системы
Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит
Со стороны сосудов
Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек.
Особые группы пациентов
Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.
Передозировка
Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе «Побочное действие».
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.
При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.
Особые указания
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.
При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.
Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.
Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.
Каждый год в преддверии сезона эпидемии гриппа набирает обороты вакцинация от этой инфекции. Стоит разобраться в необходимости данной процедуры вообще и разнообразии вакцин представленных сегодня на рынке, что я и постараюсь сделать в этой статье. Также разберем характеристики вакцин от гриппа различных производителей - ваксигрипп, инфлювак, гриппол и других торговых наименований и необходимость у взрослых, детей и беременных женщин.
Вакцинация сама по себе является великим благом, так как помогла уберечь человечество от уничтожения или значительного сокращения популяции населения Земли. Пусть противники всеобщей вакцинации поют свои мантры о вреде вакцин, но помогает формированию иммунитета против бактериальных или вирусных агентов со стабильной структурой клеточных оболочек, таких например, как оспа, корь, полиомиелит и многие другие, эта процедура весьма эффективно. Чего не скажешь, про изменчивые инфекционные агенты, которым является, в том числе и вирус гриппа.
Доказательная база вакцинации против гриппа
В соответствующей статье я уже и с учетом легко мутирующей структуры самого вируса это позволяет получать большое число комбинаций одного и того же вируса гриппа. В итоге все перечисленное приводит к профанации самой идеи вакцинации против гриппа, когда в организм большого числа людей вводят ослабленный вирус, но точно не могут предсказать - поможет ли это в реальной борьбе с гриппом или нет. В лучшем случае такая вакцинация позволяет укрепить неспецифический иммунитет организма человека, то есть не направленный на конкретный вирус или бактерию, но такой иммунитет не является стопроцентной защитой от возможности заражения вирусом.
вакцина Инфлювак
Это подтверждают мои наблюдения за время работы участковым терапевтом в поликлинике, отзывы коллег, а также проведенные в США исследования эффективности вакцин против гриппа, которые показали, что использование вакцин не оказывает существенного влияния ни на частоту заражения инфекцией, ни на сокращение дней проведенных на больничном, а проценты, опубликованные в исследованиях, не являются статически значимыми. Вот ссылка на сам обзор (на английском): http://summaries.cochrane.org/CD001269/ ... Также в данном обзоре указано на большое число положительных результатов испытаний, спонсируемых компаниями-производителями вакцин, и что характерно только в отношении вакцин от гриппа собственного производства, то есть такие данные могут указывать на их недостоверность и если хотите лживость результатов и утверждений, как говориться бабло решает. А ежегодная кампания вакцинации от гриппа в наших странах может рассматриваться исключительно, как хорошая возможность пополнить бюджет соответствующих фармацевтических компаний производителей вакцин и коррумпированных чиновников от здравоохранения, учитывая объемы и суммы закупаемых вакцин от гриппа. Плюс обосновывает содержание большого дополнительного штата эпидемиологов, да простят меня представители этой нужной профессии.
Также поражают своим отсутствием результаты исследований по базе MEDLINE. Указания на исследования безопасности вакцин есть, а вот указаний на исследования эффективности нет, причем как для отечественных вакцин, так и зарубежных, представленных на нашем рынке. Значит, показать в этих исследованиях просто нечего или результаты будут обескураживающими и не соответствующими той информации, которая доводится до обывателя.
Отзывы о вакцинации против гриппа каждый может в большом количестве найти в интернете, да и сами люди, которые делали вакцинацию, укажут вам множество причин, по которым не будут делать эту процедуру в дальнейшем: начиная от гриппоподобного состояния после вакцинации (считайте грипп в миниатюре, но сила иногда бывает как у обычного гриппа), до последующего заболевания гриппом в сезон, несмотря на проведенную вакцинацию. Так стоит ли игра свеч?
Теперь оттолкнемся от мотивировочной характеристики темы и рассмотрим все многообразие вакцин от гриппа и их производителей, представленных на рынке, и их эффекты у взрослых, детей и у беременных.
Производство вакцин
Производство вакцин против гриппа представляет собой выращивание вируса на культурах клеток куриного эмбриона. Соответственно данная вакцина уже противопоказана лицам имеющим аллергию на куриный белок. А в настоящее время компания Новартис производит вакцину Оптафлу с использованием матрасного культивирования культур животных клеток, что повышает производительность и позволяет уходить от куриного белка в производстве вакцин, снижая число побочных эффектов от ее применения. Российские производители используют в производстве вакцины против гриппа куриные яйца.
Определение вирусного спектра
Ежегодно состав вакцины против гриппа меняется, так как на основе прогнозов экспертов Всемирной Организации Здравоохранения, компании производители получают вирусный спектр, то есть предположительный набор тех вирусов гриппа, которые будут атаковать население в наступающем эпидемическом сезоне и начинают производство и распространение вакцин против гриппа. Естественно, данный принцип определения вирусного спектра и производства вакцин абсолютно справедливо можно назвать игрой в “угадайку”, что и подтвердил 2009 год, когда пронесшаяся по миру эпидемия нового на тот момент показала абсолютную неэффективность применяемого подхода и заставила фармакомпании и экспертов перекраивать на ходу спектр атаковавших вирусов гриппа и начинать производство новых вакцин уже в разгар эпидемии. Все это привело к скоплению огромной массы новых вакцин на складах, которые так и не были использованы в виду скорого окончания эпидемии и успокоения населения.
вакцина Гриппол
Современные вакцины против гриппа называются тривакцинами, так как содержат в своем составе антигены трех типов вируса гриппа: H1N1, и B-типа.
Показания для вакцинации
Лица, которые находятся в группе риска и которым показана вакцинация против гриппа при наличии их согласия:
- пожилые, лица старше 60 лет;
- пациенты отделений сестринского ухода любого возраста, имеющие хронические заболевания;
- взрослые и дети, страдающие хроническими бронхолегочными (включая бронхиальную астму) и сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе пороками дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
- взрослые и дети, подлежащие постоянному медицинскому наблюдению и находившиеся на стационарном лечении в предшествующем году по поводу метаболических расстройств (включая сахарный диабет), заболеваний почек, печени (включая цирроз), гемоглобинопатии, иммуносупрессии (включая медикаментозную, химиотерапию и вызванную ВИЧ);
- врачи, медсестры и другой персонал больниц и амбулаторных учреждений;
- лица, обитающие в организованных коллективах, где грипп способен быстро распространиться, типа тюрьмы, дома престарелых и общежития (данная рекомендация характерная для иностранных структур здравоохранения, у нас применяется разве что в отношении домов престарелых, да и то исходя из первого пункта рекомендаций касающихся пожилых лиц);
- женщины, находящиеся во 2 и 3 триместрах беременности (самый дискутируемый в настоящее время вопрос о вакцинации беременных женщин, учитывая потенциальную опасность и наличие осложнений от применения вакцин).
Лицам из групп риска, указанным выше, вакцинация от гриппа производится бесплатно за счет бюджетных средств, остальным необходимо приобретать данную вакцину в аптеке и делать вакцинацию в поликлинике или медицинском центре (эта услуга производится бесплатно или платно), также практикуется вариант, когда оплачивается на месте стоимость вакцинации и услуги.
Врач имеет право отказаться от введения вакцины пациенту, который самостоятельно ее приобрел, так как не может гарантировать в таком случае безопасность и правильность условий хранения и транспортировки препарата, что может вызвать побочные реакции и даже смерть вакцинируемого и этот момент также стоит иметь ввиду.
Некоторые работодатели практикуют заключение коммерческих договоров с учреждениями здравоохранения и вакцинацию своих сотрудников за счет средств предприятия или фирмы, в этом случае отвертеться от вакцинации работнику уже не удастся.
Также ввиду хорошо засевшего в структурах здравоохранения лобби, на вакцинацию отправят любого пациента, который придет в поликлинику на осмотр, консультацию или за больничным в прививочное время. Все это будет сделано по указиловке сверху. Существуют устные рекомендации заведующих и главврачей для участковых терапевтов не закрывать больничный лист любому, кто не сделал прививку от гриппа, даже если он был открыт не по простудному заболеванию, под страхом депремирования. Так что заставляют делать прививки от гриппа врачи больше из страха потерять свои деньги, нежели осознавая реальную пользу от этой процедуры.
Так как с каждого учреждения здравоохранения вышестоящие органы требуют выполнения плана по вакцинации от гриппа. Дескать, вакцины закуплены, бюджетные средства освоены и попилены, надо выполнять план. А сколько неиспользованных вакцин выбрасывается и затем рисуются липовые отчеты по проведенному плану вакцинации. Масштаб освоения денег в этой чудовищной и никому не нужной кампании просто поражает.
Противопоказания вакцинации
- непереносимость куриного белка и/или консервантов, используемых при производстве вакцин;
- дети до 6 месячного возраста;
- острые заболевания или обострения хронических заболеваний до полного выздоровления, обычно рекомендуется подождать 3-4 недели после стихания острого процесса и тогда разрешать вакцинацию против гриппа;
- наличие в анамнезе других поствакцинальных осложнений в ответ на предыдущие введения вакцин.
Осложнения вакцинации можно разделить на две группы:
- местные - которые обнаруживаются в месте введения вакцины (припухлость, покраснение, болезненность в месте введения; для назальных вакцин (вводятся через нос) - насморк, кашель, боль в горле)
- системные - представляют собой ответ всего организма на введение вакцины (головная боль, аллергические реакции, повышение температуры тела, озноб, чувство слабости, отит, менингит, миозит и другие осложнения)
Стандартными сроками вакцинации против гриппа является октябрь-ноябрь месяц. Считается, что за оставшиеся до начала время будет сформирован устойчивый иммунитет, который защитит вакцинируемого от инфекции. На развитие достаточного иммунитета против гриппа требуется 10-15 дней с момента попадания вакцины в организм. Вакцинация раньше октября месяца нецелесообразна, так как приводит к падению уровня антител против гриппа к концу эпидемии и повышению риска заражения.
Способы введения вакцин
- назальный - путем введения специальной вакцины в нос, что приводит к большему развитию местного иммунитета, вероятно, развивается более слабая защитная реакция и в настоящее время данный способ используется редко
- инъекционный - стандартный и самый распространенный путь введения вакцины против гриппа, вакцина вводится подкожно или внутримышечно
Типы вакцин
Для специфической профилактики против гриппа используют вакцины, разделенные на две большие группы:
- живые вакцины (содержащие ослабленные и незаразные вирусы) (вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия))
- инактивированные (не содержат живых вирусов)
- цельноклеточные - содержат целые клетки вируса гриппа (вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия));
- расщепленные или сплит-вакцины - содержат расщепленные клетки вируса гриппа, содержащие как поверхностные, так и внутренние белковые молекулы и антигены, за счет высокой степени очистки в них отсутствуют вирусные липиды и белки куриного эмбриона (вакцина Гриппол (производитель "Микроген", Россия), вакцина Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия), вакцина Бегривак (производитель "Кайрон Беринг", Германия), вакцина Ваксигрип (или как некоторые ошибочно пишут Ваксигрипп) (производитель "Санофи Пастер", Франция));
- субъединичные вакцины - содержат только поверхностные вирусные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) (вакцина Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия), вакцина Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", бывшая "Солвей фарма", Нидерланды), вакцина Агриппал (производитель "Новартис", бывшая "Кайрон Ко", Италия)).
- Вакцина гриппозная аллантоисная живая сухая ("Микроген", Россия)
- Вакцина гриппозная инактивированная жидкая (производитель "Микроген", Россия)
- Гриппол (производитель "Микроген", Россия)
- Флюарикс (производитель "ГлаксоСмитКляйн", Бельгия)
- Гриппол плюс (производитель "Петровакс фарм", Россия)
- Инфлювак (производитель "Эббот Продактс ООО", Нидерланды)
- Агриппал (производитель "Новартис", Италия)
Сплит вакцины и субъединичные не имеют такой частоты развития осложнений на введение, и вместе с тем формируют иммунитет на достаточно приличном уровне, поэтому в настоящий момент являются эталоном в использовании для профилактики гриппа. Какая из этих вакцин лучшая? Скорее всего, золотая середина, в виде сплит-вакцины, которая имеет минимум побочных эффектов, но обладает способностью хорошо формировать иммунитет к вирусу гриппа.
вакцина Ваксигрип
В настоящее время активно ведутся разработки новых цельноклеточных вакцин, которые наряду с предшественниками будут обладать наилучшей способностью формировать иммунитет от гриппа и одновременно будут лишены тех многочисленных осложнений и реакций на свое введение как это происходит сейчас с цельноклеточными вакцинами.
Цены на вакцины
Цены на вакцины приведу справочно, так как в зависимости от региона, времени года и специальных условий поставок она может варьировать, причем в достаточно больших пределах.
Гриппол - от 150 до 200 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Гриппол плюс - от 150 до 250 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Инфлювак - от 250 до 350 рублей за 1 дозу 0,5 мл
Таким образом, в статье я попытался обобщить имеющуюся информацию по вакцинам против гриппа. Сделал я это на основе достоверных источников, а не многократно перепечатываемой информации о пользе вакцин, распространяемой понятно кем и на какие деньги, и тут уже каждый решает для себя, что выбрать: делать прививку от гриппа или не стоит. В любом случае поступайте так, как считаете нужным, и если без прививки будете чувствовать себя некомфортно в надвигающуюся эпидемию гриппа, то лучше сделайте, чем будете ощущать психологический дискомфорт, ведь известно, что стресс влияет на иммунитет похлеще, чем любая прививка. Я лично свой выбор сделал и уже не вспомню, когда последний раз прививался от гриппа.
СПЛИТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА
ШТАММЫ 2008/2009 гг.
VAXIGRIP
INFLUENZA VACCINE
(SPLIT VIRION,
INACTIVATED)
2009/20010 STRAINS
Регистрационное удостоверение № 014493/01-2002
Cуспензия для внутримышечного и подкожного введения.
СОСТАВ
В 0,5 мл суспензии содержится:
Активный компонент: культивированные на куриных эмбрионах инактивированные
расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными
следующим:
А/Брисбен/59/2007 (H1N1)-подобный штамм*. . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина;
А/Брисбен/10/2007 (H3N2)-подобный штамм** . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина;
B/Брисбен/60/2008-подобный штамм*** . . . . . . . . . . . . . . . . 15 мкг гемагглютинина.
* A/Брисбен/59/2007/H1N1/ IVR-148
** А/Уругвай/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
*** B/Брисбен/60/2008
Вспомогательные компоненты: буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид,
натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до
0,5 мл.
Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного
полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2009/2010 гг.
Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.
ОПИСАНИЕ
Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически
актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине.
Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и
сохраняется от 6 до 12 месяцев.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Вакцинация
особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития
послегриппозных осложнений.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам
куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9.
При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также
при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует
отложить до выздоровления.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на
возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм
женщины. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со
второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии
повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование
Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить
внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной
температуре и встряхнуть.
Дозировка: для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0,5 мл однократно; для
детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно.
Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано
двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.
При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации
детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину
содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести
оставшееся количество вакцины.
При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей,
которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с
использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток
вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При проведении клинических исследований обычно отмечались (с частотой от
1/100 до 1/10):
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение
усталости, головная боль, потоотделение, мышечная боль (миалгия), боль в
суставах (артралгия).
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек
(экхимоз), уплотнение в месте инъекции.
Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют специального лечения.
При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали
следующие побочные реакции:
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: транзиторная тромбоцитопения,
лимфаденопатия, васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в
единичных случаях)
Cо стороны нервной системы: парестезии, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия,
судороги, энцефаломиелит;
Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожные высыпания; одышка,
ангионевротический отек, шок.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер,
риск заболеваемости гриппом максимален.
Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса
гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными.
Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при
вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа,
вызванного другими штаммами вируса . Ваксигрип не формирует развитие
иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но
вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во
время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную
защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны
свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа.
Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита,
аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом
лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем
вакцинации.
Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или
наличии в ней посторонних частиц.
Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем
или другой техникой.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не
ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.
В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи
ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу
гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа
иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата,
полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.
При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты,
необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической
реакции.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами.
При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием
разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим
лекарственным средством в одном шприце.
У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды,
цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки
может быть недостаточным.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, по
1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по
2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в
картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
12 месяцев. Датой окончания срока годности считается последнее число месяца,
указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (от 2 до 8°C), в защищенном от света месте. Не
замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Шприцы: По рецепту врача.
Ампулы: Для лечебно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный
орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов - ФГУН
“Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича” Роспотребнадзора
(119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-39-22) и Представительство
Санофи Пастер в странах СНГ (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.
2, тел. 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция__
СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ
|
Следует особо отметить, что в отличие от некоторых других зарегистрированных в России импортных вакцин (например, Инфлювак), данная схема дозирования полностью совпадает с международными рекомендациями. В частности, полностью идентичная схема вакцинации рекомендована в США. Половинная доза вакцины Ваксигрип (0,25 мл, половина взрослой дозы, специальная форма выпуска) применяется у детей до возраста 36 месяцев. Полная доза (0,5 мл) применяется у детей старше 36 месяцев и взрослых. Почему детям до 8 лет, не прививавшимся ранее, необходимы две дозы вакцины с интервалом в 1 месяц? Как и любая другая прививка инактивированной вакциной у детей, прививка Ваксигрип требует неоднократных введений, поскольку силы иммунного ответа на одну прививку недостаточно. Это объясняется т.н. феноменом бустера (англ. boost - усиление), который заключается в том, что повторные введения антигенов вызывают более быстрый и более сильный иммунный ответ, нежели первичное их введение. В свою очередь бустер-феномен основан на появлении после первой прививки специальных иммунных клеток памяти, которые помнят структуру антигена и в случае повторного его появления в организме помогают иммунной системе выработать антитела быстрее и в большем количестве. Таким образом, прививка против гриппа как бы состоит из первичной вакцинации и ревакцинации, по типу прививок АКДС и АДС. В случае, когда ребенок был привит в предыдущие годы, в качестве первичной вакцинации выступает предшествующая прививка, а ревакцинацией является прививка, проводимая в данный момент. В России проводились специальные исследования, посвященные этому вопросу - какой выигрыш дает повторная прививка у не прививавшихся и не болевших детей до 8 лет? Как показали результаты этого исследования, у таких детей однократная прививка не является достаточной для защиты от гриппа. Заболеваемость практически не снижается по сравнению с непривитыми. В то же время, было продемонстрировано, что в этой группе детей двукратная прививка позволяет снизить заболеваемость в 4 раза. Почему у детей старше 3 лет применяется доза 0,5 мл, а не 0,25 мл? Как показали сравнительные исследования двух различных дозировок, половинная доза вызывает выработку иммунитета у 70-80% привитых детей, в то время как полная доза (0,5 мл) формирует иммунитет у 90-99% детей. Почему взрослым людям необходима всего одна прививка Ваксигрип? Необходимость в повторной прививке отсутствует в связи с гарантированным присутствием в организме взрослых клеток памяти, в результате перенесенных заболеваний гриппом (считается, что к 9 годам человек хотя бы раз переболевает гриппом). Иммунный ответ после однократной прививки совершенно достаточен для эффективной профилактики гриппа. В то же время, исследования, проведенные за рубежом, показали, что повторная прививка у взрослых не дает никакого выигрыша по сравнению с однократной прививкой. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Как и любая другая прививка, Ваксигрип имеет ряд противопоказаний. Среди них есть неспецифические, то есть распространяющиеся на все вакцины, и одно специфическое противопоказание. Среди противопоказаний имеются относительные, то есть те, которые могут быть временными или при которых прививка возможна, и одно абсолютное. Противопоказания
1. Прививка Ваксигрип не проводится при остром заболевании и обострении хронического заболевани я. Это противопоказание является общим для всех вакцин и является относительным . Общий смысл этого противопоказания в том, чтобы прививка не могла усугубить (пусть даже теоретически) течение остро текущего заболевания. К примеру, прививка во время ОРЗ, сопровождающегося повышением температуры, может привести к дальнейшему повышению температуры. Любое, пусть даже не связанное с прививкой, ухудшение самочувствия в этом случае будет отнесено больным и лечащим врачом именно на счет прививки. Считается также, что прививка во время заболевания может «перегрузить иммунитет». И хотя это неверно, поскольку иммунная система человека многозадачна и ее невозможно перегрузить, во время острого заболевания в общем случае прививки проводить не рекомендуется. Исключение могут составить случаи, когда пациент находится в группе повышенного риска заболевания и смертности вследствие гриппа, но, в момент, когда необходимо делать прививку, он болел и времени на прививку уже не остается. В этом случае врач (и только врач) должен принять решение - прививать ли при имеющемся относительном противопоказании или нет. 2. Аллергия на белок куриных яиц является абсолютным противопоказанием. На практике к такой аллергии относится немедленный отек нижней губы, горла при попытке съесть куриное яйцо в любом виде (сваренное яйцо, яичница, салат). Если таких реакций нет и человек спокойно и без последствий принимает в пищу куриные яйца, значит аллергии на белок куриных яиц нет. 3. Вакцина Ваксигрип является высокоочищенным препаратом . Тем не менее, в исключительно редких случаях могут иметь место аллергические реакции на любые компоненты вакцины . Если у человека была выраженная аллергия после предыдущей прививки Ваксигрип, это также является абсолютным противопоказанием к прививке. Вакцинация и беременность Беременность и лактация не являются противопоказанием к прививке. Однако проводить прививки в течение первого триместра беременности в общем случае не рекомендуется. Это связано с тем, что в течение первых трех месяцев риск выкидыша уже в норме довольно высок и поэтому может возникнуть ситуация, когда прививка по времени совпадет c выкидышем, и у женщины и врача может создаться впечатление, что именно прививка вызвала прерывание беременности. На самом деле ни одна вакцина не содержит веществ, которые могли бы вызвать выкидыш. Более того, прививки против гриппа у беременных являются довольно распространенной практикой в развитых странах мира и даже рекомендованы для применения у тех женщин, чья беременность будет находиться на 2-3 триместре во время эпидемии гриппа. |
Акция с начала сентября: ✔ Осмотр врача + ✔ Вакцина Ваксигрипп + ✔ Вакцинация = 990 руб.
Приходите в удобное время: с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00. В субботу - с 9:00 до 15:00.
Адрес: ул. Фотиевой, д.10. Ближайшие станции метро - Ленинский проспект, Октябрьская кольцевая.
Маршрут проезда на машине или общественном транспорте можно
Что такое Ваксигрипп (кстати, правильное написание с одной буквой "п")?
Ваксигрип - это инактивированная высокоочищенная расщеплённая (сплит) вакцина.
Более 30 лет (с 1969 г.) её производит фирма Авентис Пастер (Франция).
Ежегодно более 70 млн. доз этой вакцины применяется в странах Европы, Америки, Азии и Африки. Применение вакцины в России разрешено с 1992 г. (рег. № П-8-242-№ 00471 от 24.06.92.).
Вакцина готовится из актуальных гриппозных штаммов вируса, её состав ежегодно обновляется в соответствиями с рекомендациями ВОЗ
Ваксигрипп 2018 формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В.Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.
Активный компонент 2018 - 2019 года представлены следующими штаммами
- A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
- B/Colorado/06/2017
- B/Phuket/3073/2013
С учётом того, что гриппозные эпидемии могут возникать с конца ноября до начала апреля, можно полагать, что иммунизация, проведенная в октябре - начале ноября, может сформировать иммунитет, способный защитить большинство вакцинированных от гриппа в любое время возникновения эпидемии. Если вакцинация не была проведена вовремя, возможно получить значительный процент защиты от заболевания гриппом при проведении прививки за 1–2 недели до начала эпидемии. У лиц, перенёсших грипп ранее, однократное введение инактивированной вакцины способно индуцировать защитный уровень противогриппозных антител уже через неделю после вакцинации.
Средняя стоимость в аптеках Москвы с успензии Ваксигрип для внутримышечных и подкожных инъекций, составляет от 350 до 600 рублей за одну дозу.
Вирус, выращенный с 10–12-дневных куриных эмбрионах и тщательно очищенный от белков и других компонентов куриного эмбриона путём двукратного зонального ультрацентрифугирования, разрушают при использовании в качестве детергента Тритон X-100 (с 1997 г.), инактивируют формальдегидом и фильтруют. Полученные моновалентные вакцины из вируса гриппа каждого из трёх серотипов затем смешивают вместе.
В одной дозе (0,5 мл) трёхвалентной вакцины содержится по 15 мкг гемагглютинина вируса каждого серотипа - белка, ответственного за индукцию иммунитета к гриппу. В результате высокой очистки в дозе вакцины содержится 0,5 нг овальбумина (требования Европейской Фармакопеи допускают концентрацию этого белка 1,2 нг). Форма выпуска препарата: шприц с 1 взрослой (0,5 мл) или детской (0,25 мл) дозой. В упаковке 10 или 20 шприцев или флаконы с 10, 25 и 50 дозами. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.
Реактогенность препарата незначительна. При первичной в возрасте от 3 мес. до 9 лет местные реакции практически отсутствуют, общие реакции (повышение температуры тела, озноб, головная боль, недомогание) наблюдаются у 1,9% привитых; при повторной вакцинации ни общие, ни местные реакции не отмечаются. При первичной вакцинации детей от 7 лет и взрослых до 25 лет общие реакции развивались у 10%, при повторной вакцинации - у 2%. У вакцинированных взрослых в возрасте от 20 до 60 лет и пожилых лиц в возрасте 60 лет и старше местные реакции наблюдади у 10,5% и 3,4% привитых соответственно; общие реакции - у 5,2% и у 3% вакцинированных соответственно. При иммунизации вакциной Ваксигрип 4581 чел. в возрасте от 65 лет и старше общие реакции были отмечены лишь у 1% привитых; при иммунизации 4483 чел. этого же возраста местные реакции были зарегистрированы у 12–14% вакцинированных, а общие - у 7–8%. При этом повышение температуры тела выше 38°C было отмечено не более чем у 0,6% привитых. В настоящее время в 60 странах мира использовано более 300 млн. доз вакцины Ваксигрип.
Важно, что среди лиц, страдающих хроническими болезнями лёгких, в том числе бронхиальной астмой, болезнями сердца, диабетом и проч., не наблюдали каких-либо серьёзных неблагоприятных реакций. Таким образом, имеющиеся сведения о низкой реактогенности препарата при вакцинации как детей, так и взрослых и лиц старше 65 лет послужили основанием для проведения дальнейших исследований.
В соответствии с существующим положением о порядке регистрации зарубежных препаратов в России было проведено исследование по определению реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип 2017. Опытная группа (106 мужчин в возрасте 18–21 года) получала одну дозу (0,5 мл) препарата, контрольная (104 чел.) - получала плацебо - 0,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Было установлено, что в течение 5–7 дней после вакцинации температурные реакции в обеих группах возникали с одинаковой частотой, их длительность не превышала 24 часов. Субъективные жалобы (нарушение самочувствия, кашель, насморк) регистрировались равномерно в обеих группах. Местные реакции были незначительными и выражались в болезненности в месте введения препарата в течение 24 часов. Результаты проведённых анализов периферической крови и биохимического исследования сывороток крови привитых в динамике до и после вакцинации показали безвредность испытуемого препарата. После иммунизации защитный титр антител достоверно увеличился для всех трёх штаммов вируса гриппа и составил 94,1–98,8%. В дальнейших исследованиях полученные данные были подтверждены.
В научном центре здоровья детей РАМН (Москва) в период с сентября по октябрь 1996–1999 гг. привили вакциной Ваксигрип 2390 взрослых и 405 детей, из которых 5% были в возрасте от 6 месяцев до года и 85% в возрасте от 1 года до 6 лет. Среди взрослых 69% составляли служащие, 30% медицинские работники и около 1% пенсионеры. Частота местных реакций у взрослых, из которых 25% страдали хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, составила 1,7%. Частота общих реакций (недомогание, миалгия, температура выше 38°С, катаральные явления) составила 2%.
У 98 (24%) из 405 детей имелись фоновые заболевания: бронхиальная астма, атопический дерматит, врождённые пороки развития, муковисцидоз, сахарный диабет, хронический пиелонефрит, заболевания ЦНС, гастродуоденит. Местные реакции, которые возникали, в основном, при первой вакцинации, составили 0,86%; общие реакции - 1,34%.
В период подъёма заболеваемости гриппом в 2016-2071 гг. среди вакцинированных детей и взрослых регистрировались только единичные случаи заболевания. Отмечается, что результатом вакцинации явилось также существенное снижение заболеваемости ОРВИ; при повторной ежегодной вакцинации во взрослых коллективах заболеваемость была снижена в 8 раз. Важно также, что иммунизация не приводила к ухудшению течения основных заболеваний.
Применение вакцины Ваксигрип 2017 по отзывам специалистов эффективно даже при наличии антигенных различий между циркулирующими и вакцинированными штаммами. Это объясняется наличием у разных штаммов вируса гриппа общих антигенов.
При вакцинации в России в период эпидемического подъёма гриппа общие реакции (повышение температуры тела, сонливость, ухудшение самочувствия) у детей до 3 лет наблюдали с частотой 6,7% и 8,7% (у вакцинированных однократно и двукратно соответственно). Местные реакции развились у 4,3% привитых. Среди взрослых частота общих реакций составила 10,2%, местных реакций - 5,1%.
Были проведены специальные исследования переносимости вакцины Ваксигрип детьми (259 чел.) и взрослыми (102 чел.), страдающими различной патологией (часто болеющие, сахарный диабет, гастродуоденит, хронический тонзиллит, вегетососудистая дистония, аллергия). Местные реакции на препарат наблюдались у 6,1% детей, гипертермия 38°С - в течение первых 48 часов - у одного ребёнка (0,4%). В период подъёма заболеваемости гриппом 180 (65,5%) привитых детей не болели респираторными вирусными инфекциями. Грипп с высокой температурой и типичной симптоматикой развился у 21 ребёнка (8,1%); ОРВИ зарегистрированы у 58 детей (22,4%), из них у 5 (1,9%) имелись осложнения (обострение хронического тонзиллита - 0,8%, бронхит - 0,8%, пневмония - 0,3%). Из числа привитых взрослых у 88% не было отмечено никаких реакций, у 4% привитых наблюдались инфильтрация и гиперемия в месте введения препарата, у 8% - недомогание. Дальнейшие наблюдения показали, что 79% привитых не болели ни гриппом, ни ОРВИ. Гриппом без осложнений переболели 9% привитых, ОРВИ - 12% (9).
Имеются данные по изучению переносимости, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины Ваксигрип у детей с неврологической патологией (10). Дети в возрасте от 1 года до 8 лет с олигофренией (16), задержкой психомоторного развития (13), перинатальной энцефалопатией (2), болезнью Дауна (2), ДЦП (2) - удовлетворительно перенесли прививку. На первое введение вакцины у ряда детей развилось умеренное возбуждение (7), нарушение сна (5), срыгивание (1) и кашель (1) без повышения температуры тела. Эти реакции самостоятельно купировались в течение 24 часов.
После двукратной вакцинации детей с поражениями ЦНС препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл с интервалом 30 дней было отмечено 4-кратное нарастание титров антител: к вирусу гриппа А/H1N1 - у 78% детей, - к вирусу гриппа А/H3N2 - у 70%, к вирусу гриппа В - у 80,5%. Защитный титр антител сформировался у 90,2%, 82,9% у 100% детей, соответственно. Среди привитых заболевания гриппом не отмечалось (прививка от гриппа была проведена в разгар эпидемии), а ОРВИ протекали легче, чем у не привитых детей.
В результате исследований установлена высокая иммуногенность препарата. Во время эпидемии гриппа в сезон 1997/98 уровень защищённости составил 100%.
По результатам открытого рандомизированного контролируемого исследования, проведённого в условиях массовой иммунизации против гриппа школьников Сергиево-Посадского района Московской области в эпидемический сезон 2000/01, у 183 школьников 7–16 лет, вакцинированных в 1997 г. вакциной Ваксигрип, изучили напряжённость противовирусного иммунитета к антигенам вируса гриппа, входившим в состав гриппозной вакцины в эпидемическом сезоне 1997/98. Из 135 чел. были составлены 2 группы, равноценные по возрасту, полу и состоянию здоровья: 70 чел. привиты препаратом Ваксигрип в сезон 2000/01 (основная группа) и 65 чел. - не привиты (контроль). Общая реакция с субфебрильной температурой тела, недомоганием, головной болью отмечалась у 1,5% привитых течение 2 дней после вакцинации, гиперемия в месте введения препарата - у 12,5% привитых.
Было показано, что через 3 года после вакцинации Ваксигрип (исследовали 67 чел. из основной группы и 60 из контрольной) антитела в защитных титрах сохранились к вирусу гриппа А/Н1N1 у 58,7%, к А/НЗN2 - у 88,3% и к В - у 33,3%. Наиболее высокие СГТ антител (6,8 log 2) имелись к типу А/НЗN2, наиболее активному в предыдущие эпидсезоны (к типу А/Н1N1 - 5,7 log 2) После иммунизации в 2000-2001 гг. специфические антитела к гемагглютинину в защитных титрах имелись у 97,0–99,0%. У 98–100% привитых вакцинация обеспечила развитие защитного уровня напряжённости гуморального иммунитета к нейраминидазам вакцинных штаммов вируса гриппа (коэффициент прироста СГТ специфических антител к антигену нейраминидазы составил 1,4–1,7 к различным серотипам). Сероконверсию одновременно к гемагглютинину и нейраминидазе наблюдали к вирусу гриппа А/Н1N1 - у 95,2%, к А/НЗN2 - у 85,7% и к В - у 85,7% привитых.
Был сделан вывод о высокой иммуногенной активности гемагглютинина и нейраминидазы инактивированного вируса гриппа, входивших в состав вакцины в эпидсезон 2000/01. Иммунизация сопровождалась полноценным формированием защитных уровней антител к обоим поверхностным антигенам всех вакцинных штаммов вируса гриппа у подавляющего большинства привитых. Среди привитых только 8 чел. (11,9%) были инфицированы вирусом гриппа (из них 7 - вирусом типа В). Клинические проявления катара дыхательных путей отмечались у двоих из них, у остальных грипп протекал бессимптомно - диагноз был поставлен ретроспективно по результатам иммунологического обследования. Тяжёлого и осложнённого течения гриппа не наблюдали. В контрольной группе болели гриппом 16 чел. (26,7%) (из них у 11 - грипп типа В), были случаи гриппа с тяжёлым и осложнённым течением. Индекс эпидемиологической эффективности 2,2. Авторы исследования рекомендовали использовать вакцину Ваксигрип для детей и подростков.
Хорошая переносимость препарата Ваксигрип, по отзывам была отмечена при вакцинации 372 работников хлебокомбината г. Перми: у 80% привитых необычные реакции на прививку отсутствовали. У 12,3% привитых температура тела повышалась до 37,5°С, у 2,7% - до 38,5°С. Местные реакции в виде гиперемии или уплотнения в месте введения препарата были отмечены у небольшого числа привитых. Вакцинация существенно влияла на показатели заболеваемости: 4,1±2,3 на 100 работающих в группе привитых и 16,9±4,9 в группе не привитых. Показаны высокая эпидемиологическая эффективность и высокий экономический эффект вакцинации - затраты при проведении прививок были в 6 раз ниже.
Аналогичные данные и отзывы о хорошей переносимости препарата получены при вакцинации 180 медицинских работников акушерского отделения МСЧ в Перми. Общие реакции отсутствовали, местные реакции (незначительная болезненность в первые сутки после иммунизации) были отмечены у 9% привитых. Уровень сероконверсии через месяц после вакцинации у 103 обследованных ко всем трём вариантам вируса гриппа, входящим в состав препарата Ваксигрип составил 100%. Защитный титр антител до вакцинации к вирусу гриппа серотипа А/Н1N1 имели 24,4% лиц, к А/НЗN2 - 71,9% и к В - 42,2%. После вакцинации защитный титр антител имели 89%, 96,9% и 100% привитых соответственно. Заболевания гриппом в течение всего периода эпидемического подъёма заболеваемости отсутствовали.
В эпидемический сезон 2000/01 в Перми в условиях контролируемого эпидемиологического опыта вакцинировали препаратом Ваксигрип школьников и работников предприятия теплоэнергетики в двух организованных коллективах - школе (привито 92 из 965 учащихся, охват прививками 19%) и на предприятии (98 привитых из 549 работников, охват 38%). Наблюдения показали, что нарушений общего состояния у привитых не было. Местные реакции у школьников длительностью 1-2 дня развились с частотой 7,6±2,7%. Спустя 1,5 мес. после вакцинации отмечен значительный иммунный ответ: средняя геометрическая титров (СГТ) антител возросла у школьников и взрослых лиц. Защитные титры антител выявлены у школьников в 97,0% (А/Н1N1), 95,4% (А/Н3N2) и 93,1% (к типу В). У работников ТЭЦ эти показатели составили 94,9%, 92,9% и 95,9% соответственно. Антигенная активность вакцины не зависела от возраста и пола привитых, характера работы, химического воздействия, наличия сопутствующих хронических заболеваний, злоупотребления алкоголем, курения. Случаев заболеваний гриппом у привитых не было (среди не привитых школьников заболели 1,2±0,4, среди работников ТЭЦ 2,8±0,9). Число дней нетрудоспособности по причине гриппа в период эпидемического подъёма 2000-2001 гг. на ТЭЦ составило 68, среди школьников - 91 (все не привитые).
Подтверждением экономической эффективности препарата Ваксигрип 2017 служат отзывы и данные, полученные при вакцинации работников Южно-Украинской АЭС. В период эпидемии гриппа сезона 1999–2000 гг. переболело гриппом 8,5% сотрудников АЭС (потеряно 7453 рабочих дня). Перед началом эпидемического сезона 2000–2001 гг. были привиты препаратом Ваксигрип 1303 чел. водной из смен. Всего охвачено прививками 15% коллектива. Из вакцинированных заболели 16 чел. (1,2%), длительность клинических проявлений у них была в 2,4 раза меньше, чем у заболевших 209 (2,9%) не привитых. Трудопотери, связанные с заболеванием привитых составили 7,09 дня на 100 работающих; трудопотери в связи с развитием гриппа у не привитых составили 18,67 на 100 работающих. Индекс эпидемиологической эффективности - 2,4. Вакцинация обеспечила значительный экономический эффект.
При иммунизации в эпидемическом сезоне 2017/2018 около 100 чел. в возрасте старше 65 лет, имевших в анамнезе ряд хронических заболеваний (ишемическая болезнь сердца, хронический бронхит, гипертония, диабет и др.), не было обнаружено неблагоприятных реакций, а защитный титр антител после прививки был выявлен у 89% вакцинированных к вирусам серотипов А/Н1N1 и А/НЗN2 и у 86% - к серотипу В.
За рубежом имеются интересные отзывы, полученные при иммунизации вакциной Ваксигрип в доме престарелых (285 чел. в возрасте 75 лет и старше; средний возраст 85 лет). Защитный титр антител к вирусу серотипа А/Н1N1 был лишь у 21% привитых. Однако во время эпидемии гриппа, вызванной вирусом А/Н1N1, заболел только один из 285 привитых. В то же время среди не вакцинированного персонала заболело гриппом 20% лиц. Это свидетельствует о том, что профилактическая эффективность вакцины для пожилых лиц и серологические данные (титр антител к гемагглютинину) могут не коррелировать. Возможно, что в защите от гриппа при использовании инактивированных вакцин могут играть существенную роль секреторные 1&А, обнаруживаемые в носоглотке.
Защитный гуморальный иммунный ответ может быть обнаружен уже через неделю после однократной иммунизации. Предполагается, что быстрота иммунной реакции обеспечивается тем, что привитой ранее болел гриппом и его иммунные клетки уже праймированы.
Таким образом, было показано, что вакцина Ваксигрип способна индуцировать защитный уровень противогриппозных сывороточных антител у большинства вакцинированных, в том числе у детей, начиная с 6-месячного возраста, и у пожилых лиц, и вызывать образование секреторных антител в носоглотке. Учитывая слабую реактогенность вакцины, её применение целесообразно для лиц всех возрастов, начиная с 6 мес. жизни, в том числе для людей с хроническими заболеваниями лёгких, сердца и др. патологическими состояниями. Профилактическую ценность вакцины изучают в контролируемых испытаниях при сравнении заболеваемости среди вакцинированных и аналогичной группы не вакцинированных лиц. В эпидсезон 1997/98 в Москве вакциной Ваксигрип было привито 20 208 чел. в возрасте от 15 до 90 лет и старше. Сравнительный анализ заболеваемости среди привитых и аналогичной группы (20 208 чел.) не привитых, идентичных по полу и возрасту, показал, что уровень заболеваемости гриппом среди вакцинированных снизился на 63%. Помимо этого, число осложнений при гриппе в группе вакцинированных было на 40% меньше по сравнению с не привитыми людьми. Аналогичная картина наблюдалась при заболеваниях ОРВИ. Максимальное снижение заболеваемости было достигнуто в коллективах при охвате прививками более 70% работающих. При иммунизации менее 20% работающих уровень заболеваемости в привитом коллективе не изменялся.
Грипп и острые респираторные заболевания наносят огромный ущерб населению и экономике в связи с затратами на лечение, оплату временной нетрудоспособности работающих, снижение производительности. Наблюдения за 2100 работающих на одном из предприятий Москвы показали, что временная нетрудоспособность в связи с заболеванием гриппом была снижена среди вакцинированных в 3,4 раза (а в днях нетрудоспособности - в 6,2 раза) по сравнению с не вакцинированными, работающими на другом (контрольном) предприятии, сходном по профилю работы и численности сотрудников. Был сделан вывод об эффективности проведенной вакцинопрофилактики гриппа: массовая вакцинация значительно снижает трудопотери, обусловленные заболеванием работающих, уменьшая, кроме того, расходы на оплату медицинской помощи заболевшим.
В связи с тем, что наибольшая заболеваемость гриппом наблюдается у детей дошкольного и раннего школьного возраста (заболеваемость детей в России в 2,6 раза выше, чем взрослых), особое внимание обращается на профилактику гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста. Дети в возрасте 6–9 мес. уже не имеют в крови «материнских» противогриппозных антител, и гриппозная инфекция может вызвать у них тяжёлое заболевание с серьёзными осложнениями. Среди детей в возрасте от 6 мес. до 6 лет, двукратно вакцинированных препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл, заболеваемость во время эпидемии гриппа в Москве в 1996, 1997 и 1998 гг. составила лишь 0,7-0,8%. У детей в возрасте 3 лет и старше (73 ребёнка) с поражениями ЦНС и другими патологическими явлениями, дважды вакцинированных в дозе 0,5 мл, заболевание гриппом наблюдали лишь у 8,2% привитых против 38,8% заболевших в контрольной группе (72 ребёнка). Индекс профилактической эффективности вакцинации составил 4,7, а коэффициент эффективности - 79%.
Исследования, проведённые в Смоленске показали, что при двукратной вакцинации препаратом Ваксигрип 629 детей в возрасте от 3 до 12 лет заболеваемость гриппом в эпидсезоне 2017 г. у вакцинированных детей была в 3,8 раза ниже, чем у невакцинированных (793 ребёнка). В Смоленске была проанализирована эффективность вакцинации в зависимости от кратности прививок. В ноябре-декабре было привито 8640 детей организованных коллективов. В период января–мая 1998 г. проанализировали заболеваемость среди 1697 детей от 3 до 7 лет, из которых 629 были привиты двукратно, 275 - однократно и 793 составили контрольную группу не привитых. С отягощённым анамнезом были 40% детей. Заболеваемость гриппом у 2-кратно привитых была в 3,8 раза, а ОРВИ - в 1,63 раза ниже, чем у не привитых. При однократной вакцинации снижения заболеваемости гриппом не отмечено, частота ОРВИ снизилась в 1,2 раза. Осложнений фоновой патологии среди часто болеющих детей, детей с аллергопатологией, функциональными изменениями сердца и др. не было. Оптимальный эффект достигается при полной - двукратной вакцинации.
Аналогичные результаты получены в другом исследовании. При сравнительной оценке эффективности однократной и двукратной вакцинации детей от 6 мес. до 8 лет было показано, что двукратная вакцинация препаратом Ваксигрип детей в возрасте до 3 лет снижала заболеваемость гриппом в 8 раз в сравнении с не вакцинированными детьми. При однократной вакцинации существенного снижения заболеваемости не происходило, хотя отмечается, что у привитых грипп протекал значительно легче.
В связи с попытками исследователей применять для профилактики гриппа различные иммуностимуляторы и гомеопатические препараты была проведена оценка профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с эффективностью указанных препаратов (г. Сергиев Посад Московской области). В качестве иммуностимуляторов использовали дибазол, настойку элеутерококка, поливитамины. 910 детей в возрасте от 2 до 15 лет (238 дошкольников и 672 школьника) осенью 1997 г. были вакцинированы препаратом Ваксигрип. Профилактику гриппа иммуностимуляторами проводили в осенне–зимний период 1997-1998 гг. Иммуностимуляторы получили 1222 ребёнка тех же возрастов (252 дошкольника, 970 школьников). Наблюдения показали, что заболеваемость гриппом в группах вакцинированных детей составила 3,4%, а в группах детей, получавших иммуностимуляторы, - 11,7%. Индекс профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с заболеваемостью детей, получавших иммуностимуляторы, составил 3,4. Грипп у вакцинированных детей протекал достаточно легко, без развития осложнений. В то же время у 5 из заболевших гриппом детей, получавших иммуностимуляторы, гриппозная инфекция протекала с серьезными осложнениями, дети были госпитализированы.
Сравнительный анализ профилактической эффективности вакцины Ваксигрип и ряда гомеопатических препаратов был проведён (г. Ивантеевка Московской обл.) при однократной вакцинации медицинских работников лечебно-профилактических учреждений (100 чел.), применении французских гомеопатических препаратов (Oscillococcinum, Dolisococcil, Polyinfluenzin медицинскими работниками (160 чел.) и антигриппина фирмы «Гомеофарм» (100 медработников). Импортные препараты применяли по 1 грануле 1 раз в день, антигриппин - по 5 гранул 1 раз в день. В результате исследований было установлено, что в группе привитых вакциной Ваксигрип заболели гриппом 2% вакцинированных, в группах, получавших гомеопатические препараты, - 5,7%. Таким образом, профилактическая эффективность вакцины оказалась выше в 2,8 раза.
Неоднократно изучался вопрос о том, в какие сроки следует проводить вакцинопрофилактику гриппа, чтобы обеспечить оптимальные возможности для создания напряжённого противогриппозного иммунитета.
В Перми были проведены наблюдения, которые свидетельствовали о том, что профилактический эффект можно получить даже в том случае, если прививки осуществить лишь за 7 дней до начала эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. Среди 95 взрослых людей, привитых препаратом Ваксигрип (контрольная группа 51 чел.), в условиях такого короткого интервала между вакцинацией и началом эпидемии гриппа индекс профилактической эффективности вакцины составил 2,5. Общие реакции с повышением температуры тела до 37,5-38, ГС наблюдали у 10,2% привитых, местные - у 5,1% обследованных. В тех же исследованиях детей в возрасте до 3 лет (87 чел.) прививали вакциной двукратно: первую прививку делали за 7 дней до начала эпидемии гриппа, вторую - на пике эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. При сравнительном анализе было показано, что вакцинированные дети болели гриппом в 8 раз реже, чем не привитые (контрольная группа - 386 чел.). Приведённые данные свидетельствуют о том, что вакцинопрофилактика при использовании препарата Ваксигрип может обеспечить защиту от гриппа даже в условиях её проведения всего за неделю до начала эпидемии.
Было бы неправильно не учитывать ещё одну проблему, связанную с эпидемией гриппа, наносящей значительный экономический ущерб. В России в 1997 г. этот ущерб составил 4 млрд. 235 млн. рублей (по ценам 1998 г.). Затраты, связанные с вакцинацией препаратом Ваксигрип 56 работников Московской области в 1997 г., составили 3361 руб., а экономический эффект вакцинации оказался равен 30 860 руб.
В Перми экономический эффект вакцинопрофилактики оценивали путём сопоставления затрат на медицинское обслуживание больных гриппом детей и взрослых в амбулаторных и стационарных условиях и затрат на вакцинопрофилактику. Стоимость медицинского обслуживания определяли на основании разработки 200 историй болезни детей и взрослых, лечившихся в стационаре, и 200 историй развития (амбулаторных карт) детей и взрослых, находившихся под наблюдением участковых врачей по поводу гриппа.
Каждый случай гриппа у привитых в организованных коллективах был подтверждён с помощью иммуноферментных тест-систем. Средняя длительность лечения взрослых в условиях стационара составила 12–13 дней, в амбулаторных условиях 8–9 дней (у детей длительность лечения в стационаре была большей, в амбулаторных условиях - меньшей, чем у взрослых).
Интересно отметить, что во Франции страховые компании после соответствующего анализа стали вакцинировать людей пожилого возраста бесплатно, поскольку это оказалось значительно дешевле, чем стоимость лечения заболевших гриппом людей. Бесплатная вакцинация лиц повышенного риска заболевания и смертности от гриппа проводится но Франции, Испании, Голландии, Канаде, многих штатах США. Лица, не относящиеся к группам риска, при желании вакцинироваться могут приобретать вакцину в аптеках за собственный счёт.